一项评估聚乙二醇干扰素 Alfa-2a 用于 NA 治疗的慢性乙型肝炎 (CHB) 患者的研究

纳入标准：

• >18岁且≤65岁的男性和女性患者；
• 诊断为慢性乙型肝炎（核苷（酸）类似物治疗前 HBsAg(+) 超过 6 个月）
• 核苷（酸）类似物（包括LAM、ADV、ETV、TDF）治疗达到HBV DNA<15 IU/ml、HBeAg<100 PEIU/ml、HBsAg阳性且HBsAg<1500 IU/ml的患者

排除标准：

• 失代偿性肝病：包括腹水、肝性脑病、食管胃静脉曲张和裂隙出血等失代偿性并发症；
• 对干扰素（IFN）或其活性物质过敏，不适合使用IFN；
• 入境前1年内有免疫调节药物治疗史，包括IFN等；
• 合并感染HAV、HCV、HDV、HEV、HIV或其他慢性肝病如酒精性肝病、遗传性代谢性肝病、药物性肝病和非酒精性脂肪肝、自身免疫性疾病包括自身免疫性肝炎和银屑病等；
• 肝细胞癌（HCC）或甲胎蛋白（AFP）水平超过100ng/ml且影像学检查肝脏恶性潜能或AFP水平超过100ng/ml 3个月；
• 中性粒细胞计数低于每立方毫米 1500 个或血小板计数低于每立方毫米 90,000 个；
• 血清肌酐水平超过正常范围上限的 1.5 倍；
• 合并其他恶性肿瘤（已治愈者除外）；
• 严重的器官功能障碍；
• 患有严重的精神疾病或神经系统疾病，如癫痫、抑郁、躁狂、癫痫、精神分裂症等；
• 不受控制的糖尿病、高血压或甲状腺疾病；
• 孕妇和哺乳期妇女或有妊娠计划且在研究期间不愿采取避孕措施的患者；
• 同时参加其他临床研究；
• 不适合研究的患者；