Исследование по оценке добавления пегинтерферона альфа-2а к пациентам с хроническим гепатитом В (ХГВ), получавшим НС

Критерии включения:

• пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет;
• Диагностированный хронический гепатит В (HBsAg(+) в течение более 6 месяцев до лечения аналогами нуклеоз(т)идов)
• Пациенты достигли уровня ДНК HBV<15 МЕ/мл, HBeAg<100 PEIU/мл, HBsAg-позитивного и HBsAg<1500 МЕ/мл при лечении аналогами нуклеозидов (кислоты) (включая LAM, ADV, ETV и TDF).

Критерий исключения:

• Декомпенсированные заболевания печени: в том числе асцит, печеночная энцефалопатия, варикозно-пищеводно-желудочные и фиссурные кровотечения и другие декомпенсированные осложнения;
• Повышенная чувствительность к интерферону (ИФН) или его действующему веществу и непригодность к ИФН;
• Иммунорегуляторная лекарственная терапия в течение 1 года до поступления в анамнез, включая IFN и т.д.;
• Коинфекция ВГА, ВГС, ВГД, ВГЕ, ВИЧ или с другими хроническими заболеваниями печени, такими как алкогольная болезнь печени, наследственное метаболическое заболевание печени, лекарственная болезнь печени и неалкогольная жировая дистрофия печени, аутоиммунные заболевания, включая аутоиммунный гепатит и псориаз, и так далее;
• Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) или уровень альфа-фетопротеина (АФП) более 100 нг/мл и потенциал злокачественности печени при визуализирующем исследовании или уровни АФП более 100 нг/мл в течение 3 месяцев;
• Количество нейтрофилов менее 1500 на кубический миллиметр или количество тромбоцитов менее 90 000 на кубический миллиметр;
• Уровень креатинина в сыворотке более чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы;
• При других злокачественных опухолях (исключить излеченные);
• Тяжелая органная дисфункция;
• При тяжелых психических состояниях или нервных заболеваниях, таких как эпилепсия, депрессия, мания, эпилепсия, шизофрения и так далее;
• Неконтролируемый диабет, гипертония или заболевания щитовидной железы;
• Беременные и кормящие женщины или пациентки, планирующие беременность и не желающие использовать средства контрацепции в период исследования;
• Одновременно участвовать в других клинических исследованиях;
• пациенты, непригодные для исследования;