Um estudo para avaliar a adição de peginterferon alfa-2a a pacientes com hepatite B crônica (CHB) tratados com ANs

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo masculino e feminino >18 e ≤65 anos de idade;
• Hepatite B crônica diagnosticada (HBsAg(+) por mais de 6 meses antes do tratamento com análogos de nucleos(t)ídeos)
• Os pacientes atingiram DNA de HBV <15 UI/ml、HBeAg<100 PEIU/ml、HBsAg positivo e HBsAg<1500 UI/ml no tratamento de análogos de nucleosídeos (ácidos) (incluindo LAM, ADV, ETV e TDF)

Critério de exclusão:

• Doença hepática descompensada: incluindo ascite, encefalopatia hepática, varicose esofagogástrica e sangramento fissural e outras complicações descompensadas;
• Hipersensibilidade ao interferon (IFN) ou sua substância ativa e inelegível para IFN;
• Uma história de terapia medicamentosa de imunorregulação dentro de 1 ano antes da entrada, incluindo IFN e assim por diante;
• Coinfecção com HAV、HCV、HDV、HEV、HIV ou com outras doenças hepáticas crônicas, como doença hepática alcoólica, doença hepática metabólica hereditária, doença hepática induzida por drogas e fígado gorduroso não alcoólico, doença autoimune, incluindo hepatite autoimune e psoríase e assim por diante;
• Níveis de carcinoma hepatocelular (HCC) ou proteína alfa feto (AFP) superiores a 100 ng/ml e potencial maligno hepático de exame de imagem ou níveis de AFP superiores a 100 ng/ml durante 3 meses;
• Uma contagem de neutrófilos inferior a 1500 por milímetro cúbico ou uma contagem de plaquetas inferior a 90.000 por milímetro cúbico;
• Um nível de creatinina sérica superior a 1,5 vezes o limite superior da faixa normal;
• Com outros tumores malignos (excluir os curados);
• Disfunção grave de órgãos;
• Com condição psiquiátrica grave ou doença nervosa, como epilepsia, depressão, mania, epilepsia, esquizofrenia e assim por diante;
• Diabetes descontrolado, hipertensão ou doença da tireoide;
• Gestantes e lactantes ou pacientes com planos de gravidez e que não desejam usar métodos contraceptivos durante o período do estudo;
• Participar de outros estudos clínicos concomitantemente;
• Pacientes inadequados para a pesquisa;