Eine Studie zur Bewertung der Zugabe von Peginterferon Alfa-2a bei Patienten mit chronischer Hepatitis B (CHB), die mit NAs behandelt wurden

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Patienten >18 und ≤65 Jahre;
• Diagnostizierte chronische Hepatitis B (HBsAg(+) für mehr als 6 Monate vor der Behandlung mit Nukleos(t)id-Analoga)
• Bei der Behandlung mit Nukleosid-(Säure-)Analoga (einschließlich LAM, ADV, ETV und TDF) hatten die Patienten HBV-DNA < 15 IU/ml, HBeAg < 100 PEIU/ml, HBsAg-positiv und HBsAg < 1500 IU/ml erreicht.

Ausschlusskriterien:

• Dekompensierte Lebererkrankung: einschließlich Aszites, hepatische Enzephalopathie, ösophagogastrische Varikose und Fissurenblutung sowie andere dekompensierte Komplikationen;
• Überempfindlich gegen Interferon (IFN) oder seinen Wirkstoff und nicht für IFN geeignet;
• Eine Vorgeschichte einer medikamentösen Immunregulationstherapie innerhalb eines Jahres vor der Einreise, einschließlich IFN usw.;
• Koinfektion mit HAV, HCV, HDV, HEV, HIV oder mit anderen chronischen Lebererkrankungen wie alkoholischer Lebererkrankung, angeborener metabolischer Lebererkrankung, medikamenteninduzierter Lebererkrankung und nichtalkoholischer Fettleber, Autoimmunerkrankung einschließlich Autoimmunhepatitis und Psoriasis usw.;
• Hepatozelluläres Karzinom (HCC) oder Alpha-Feto-Protein (AFP)-Spiegel über 100 ng/ml und hepatisches bösartiges Potenzial einer bildgebenden Untersuchung oder AFP-Spiegel über 100 ng/ml für 3 Monate;
• Eine Neutrophilenzahl von weniger als 1500 pro Kubikmillimeter oder eine Thrombozytenzahl von weniger als 90.000 pro Kubikmillimeter;
• Ein Serumkreatininspiegel, der mehr als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalbereichs betrug;
• Bei anderen bösartigen Tumoren (ausgenommen geheilte Tumoren);
• Schwere Organfunktionsstörung;
• Bei schweren psychiatrischen Erkrankungen oder Nervenerkrankungen wie Epilepsie, Depression, Manie, Epilepsie, Schizophrenie usw.;
• Unkontrollierter Diabetes, Bluthochdruck oder Schilddrüsenerkrankung;
• Schwangere und stillende Frauen oder Patienten mit Schwangerschaftsplänen, die während des Studienzeitraums keine Verhütungsmittel anwenden möchten;
• Gleichzeitig an anderen klinischen Studien teilnehmen;
• Patienten, die für die Forschung ungeeignet sind;