Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvregulering hos unge med FASD: Effekten af ​​en målrettet intervention

13. oktober 2018 opdateret af: University of Alberta

Føtal alkoholspektrumforstyrrelse (FASD) beskriver en samling af fysiske, mentale og adfærdsmæssige handicap, der skyldes prænatal alkoholeksponering (PAE). Personer med FASD kæmper ofte med selvregulering eller evnen til at kontrollere tanker, følelser og handlinger, hvilket kan føre til mange langsigtede problematiske livsforhold.

Denne undersøgelse har til formål at forbedre selvreguleringsevner hos unge i alderen 11-17 år med FASD ved hjælp af en målrettet intervention. Forskere tilpassede Alert Program®, en udviklet intervention rettet mod selvregulering hos børn, til at være passende for en teenagers FASD-population. Deltagerne er opdelt i to grupper: en FASD-interventionsgruppe og en FASD-ventelistegruppe. Disse grupper sammenlignes på en række forskellige mål. Disse mål omfatter kognitive mål (eksekutiv funktion, responskonflikt, hæmmende kontrol osv.), adfærdsmæssige mål (selvregulering, adaptiv adfærd osv.) og fysiologiske mål (kortisol og søvn). FASD-interventionsgruppen vil blive testet ved baseline og én gang efter interventionen og til sidst efter ca. 12 ugers ventetid efter interventionen. FASD-ventelistegruppen vil blive testet ved baseline, efter en venteperiode på tre måneder og igen efter modtagelse af interventionen.

Efterforskerne forventer, at Alert-programmet® vil føre til betydelige forbedringer i deltagernes selvreguleringsevner, hvilket fremgår af kognitive, adfærdsmæssige og fysiologiske ændringer. Forbedring af selvregulering hos unge med FASD vil reducere det høje niveau af uønskede resultater, som unge med FASD oplever, og hjælpe dem med at få en vellykket overgang til voksenlivet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Målet med den foreslåede forskning er at afgøre, om unge med føtal alkoholspektrumforstyrrelse (FASD) vil have forbedringer i deres evne til selvregulering efter implementering af en målrettet intervention. Projektet er en del af det større NeuroDevNet fornyelsestilskud. Målene for det foreslåede projekt er at studere teenagere med FASD for at undersøge: 1) sammenhængen mellem mål for eksekutiv funktion (EF) og selvregulering med livsmodgange og ugunstige resultater 2) kortisolregulering i FASD og dens sammenhæng med livsmodgang og vanskeligheder med EF, selvregulering, søvn og uønskede resultater 3) om EF, selvregulering, søvn og kortisolregulering kan forbedres med en intervention rettet mod selvregulering.

Forskningsspørgsmål:

Kan selvregulering blandt unge med FASD forbedres med en målrettet indsats? Efterforskerne antager, at deltagerne med FASD i den modificerede Alert Program ® -intervention vil have større forbedringer af kognitive, adfærdsmæssige og fysiologiske mål for selvregulering sammenlignet med ventelistekontrolgruppen.

  1. Hvordan påvirkes selvregulering hos unge med FASD? Efterforskerne antager, at unge med FASD vil have signifikant lavere score (ved baseline) på en række forskellige mål for selvregulering, herunder kognitive, adfærdsmæssige og fysiologiske mål (kortisolregulering og søvnadfærd) sammenlignet med normative prøver. Disse oplysninger er vigtige for at informere profilen af ​​selvreguleringsnedsættelser i FASD.
  2. Fører forbedringer i selvregulering til forbedringer i funktionelle resultater for unge med FASD? Efterforskerne antager, at efter interventionen vil deltagere med FASD vise forbedringer i rapporterede funktionelle resultater på en måling af adaptiv funktion.

Baggrund:

Personer med FASD udviser betydelige eksekutiv funktionsnedsættelser (f.eks. hæmning, beslutningstagning, tænkning fleksibelt) samt vanskeligheder med at regulere deres adfærd. De er i risiko for modgang i det tidlige liv (f.eks. ustabilt hjemmemiljø) og ugunstige resultater, herunder psykiske problemer, kriminalitet og stofmisbrug. Uønskede resultater i FASD kan skyldes EF- og selvreguleringsforringelser, der har potentiale til at blive afbødet med målrettede interventioner. Ændret hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aktivitet, som indekseret af plasma cortisol niveauer, er en fysiologisk markør for selvregulering. Det er vigtigt, at PAE er kendt for at påvirke HPA-aktivitet og -regulering. Søvnadfærd er også forstyrret i FASD, som er en anden fysiologisk markør for selvregulering.

Anerkendelse af profilen af ​​selvreguleringsmangler i FASD og de funktionelle resultater af sådanne svækkelser vil ruste efterforskerne til at undersøge virkningen af ​​interventionsbestræbelser på selvregulering. Forskning i effektiviteten af ​​interventioner til at forbedre forskellige indekser for selvregulering i FASD er kritisk, da dette så kan forhindre senere uønskede resultater. Alert Program® er et evidensbaseret interventionsprogram, der fokuserer på selvregulering. Det er et meget brugt program, der demonstrerede en vis effektivitet hos børn med FASD med forbedringer af forældrenes rapporter om EF, adfærdsmæssig og følelsesmæssig regulering og test af social kognition, hæmmende kontrol og følelsesmæssig problemløsning. Efterforskerne forventer, at denne intervention, som ikke er blevet undersøgt hos unge med FASD, vil føre til forbedringer på tværs af en række selvregulerende funktioner, herunder kognitive, adfærdsmæssige og fysiologiske indikatorer.

Metode:

Deltagere. FASD Group: Rekruttering og dataindsamling i Alberta vil finde sted i Dr. Rasmussens og Peis forskningslaboratorium på Glenrose Rehabilitation Hospital (GRH) og med Dr. Oberlander i Child and Family Research Institute ved University of British Columbia (under et separat universitet) af British Columbia etik ansøgning). GRH-anlægget består af testrum, kontorer og arbejdsstationer. Deltagere, der har deltaget i tidligere forskningsundersøgelser af Dr. Pei og Rasmussen vil blive informeret om undersøgelsen af ​​en forskningsassistent og vil modtage et informationsbrev. Forældre vil derefter have mulighed for at diskutere undersøgelsen yderligere og aftale en aftale med forskningsassistenten, eller de kan kontakte laboratoriet på et senere tidspunkt, hvis de vælger at deltage. Kvalificerede deltagere, som ikke på nuværende tidspunkt er involveret i efterforskernes undersøgelser, vil modtage et informationsbrev fra FASD-klinikken på GRH, der beskriver undersøgelsen til alle kvalificerede deltagere (i posten eller når de bliver set af klinikken), som vil blive blindet fra forskere. Interesserede pårørende vil derefter kontakte forskerne, hvis de ønsker at deltage, og projektkoordinatoren vil booke testsessioner. For alle kognitive vurderinger vil en uddannet forskningsassistent administrere vurderingsforanstaltninger med deltagerne, mens omsorgspersonen udfylder spørgeskemaer og vurderingsskalaer. For de interesserede deltagere, som for nylig har været involveret i en anden undersøgelse, vil kognitive testresultater blive delt mellem studierne for at minimere baseline-testtiden for deltagerne og reducere praksiseffekter, da nogle foranstaltninger ikke kan genadministreres inden for en kort tidsramme. Pårørende vil også gennemføre et 45-minutters træningsmodul og et arbejdsark (~15 minutter) ved baseline-testning. Dette træningsmodul vil give et overblik over programmet samt diskutere de fem kategorier (mund, bevægelse, berøring, se og lyt), som vil danne grundlaget for interventionsstrategierne for deres teenager. En RA, der er uddannet i interventionen, og som har adgang til ergoterapikonsultation, vil udføre interventionerne.

Procedure:

Undersøgelsesdesign: Alle deltagere med FASD vil blive testet på vurderingsbatteriet ved baseline (tidspunkt 0), som vil give vigtig information om profilen af ​​selvreguleringsforringelser i FASD, såvel som baseline-data, mod hvilke effektiviteten af ​​interventionen kan evalueres . FASD-gruppen vil derefter blive opdelt i den målrettede interventionsgruppe (Gruppe A) og en ventelistekontrolgruppe (Gruppe B), og begge grupper vil blive testet på et batteri af test efter interventionen. Ventelistegruppen vil blive testet endnu en gang efter en venteperiode, men inden de modtager indsatsen. Dette blandede design gør det muligt for efterforskerne at kontrollere for ændringer på grund af udvikling, praksiseffekter, regression til middelværdien og fortrolighed med procedurerne. Rullende rekruttering er påkrævet, så indsatserne ikke alle kører på samme tid, hvilket sikrer tilstrækkeligt personale og ressourcer til at administrere interventionerne. Efterforskerne mener, at det er vigtigt at give interventionen til alle deltagere ved hjælp af et ventelistedesign rettidigt af etiske og kliniske årsager.

Alert Program® vil blive administreret individuelt til deltagerne af en uddannet RA eller ergoterapeut (f.eks. post-doc eller en kandidatstuderende i psykologi eller ergoterapi) i efterforskernes laboratorierum. En anden RA vil udføre al test efter intervention. Baseline test vil blive udført af den interventionistiske RA for at etablere en rapport og opnå klinisk viden til at planlægge og individualisere sessioner for at imødekomme deltagernes behov. Interventionen er baseret på en teenagetilpasning af alarmprogrammet udviklet af Therapy Works Inc. modificeret af forskerholdet for at imødekomme behovene hos unge med FASD. Interventionen vil bestå af 12 en times sessioner, der foregår over 9-15 uger. I løbet af de 12 sessioner vil deltagerne arbejde på at bevæge sig gennem 3 trin (trin 1 - identifikation af motorhastigheder, trin 2 - indlæring af strategier til at ændre motorniveauer, trin 3 - regulering af motorhastigheder).

Mål: Efterforskerne vil bruge en række forskellige målinger til før og efter analyse af adfærdsmæssige, kognitive og fysiologiske ændringer. Adfærdsmålene er: baggrundsspørgeskema, Behavioural Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)- 2, Monetary Choice Questionnaire, Dot-Probe Test of Attention Bias to Threat, Adolescent Self-Regulatory Inventory (ASRI), Adaptive Behavior Rating System (ABAS) -2, Child Behavior Checklist (CBCL) (ungdoms selvrapportering, omsorgsgiverrapport) og The Stressful Urban Life Events Scale. De kognitive mål er: Wide Range Intelligence Test (WRIT), Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS), Iowa Gambling Test (IGT), Whack-A-Mole Test og Rey Complex Figure Test. De fysiologiske mål omfatter både spytkortisol- og fingerneglekortisolprøver og Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for denne undersøgelse er unge i alderen 11-17 år med bekræftet prænatal alkoholeksponering og en FASD-diagnose.
  • Undersøgelsen omfatter deltagere med en intelligenskvotient < 70 for at tillade en række kognitive evner.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier vil omfatte dem med kendte genetiske lidelser (f.eks. Downs syndrom), andre alvorlige neuro-udviklingsforstyrrelser (f.eks. autisme) og betydelige motoriske/sensoriske svækkelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Kognitiv testning 1, 12 interventionssessioner, Kognitiv testning 2, Cirka 12 ugers ventetid (ingen intervention), Kognitiv testning 3.

Interventionen er en 12 ugers, individualiseret, en-til-en selvreguleringsintervention, hvor unge lærer at opnå, ændre eller opretholde et passende årvågenhedsniveau.

Eksperimentel: Venteliste
Kognitiv test 1, Cirka 12 ugers ventetid (ingen intervention), Kognitiv test 2, 12 interventionssessioner, Kognitiv test 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS)
Tidsramme: skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
et meget brugt, normeret mål for EF. Deltagerne vil gennemføre de 2 deltests: spordannelse (kognitiv fleksibilitet og skift) og farve-ord interferens (hæmning og skift).
skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
Iowa Gambling Test (IGT)
Tidsramme: skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
et computeriseret mål for beslutningstagning, som involverer adfærdsmæssig og følelsesmæssig regulering. Deltagerne starter med $2000 af teoretiske penge og skal vælge kort et ad gangen fra fire bunker (A, B, C og D) for at tjene så mange penge, som de kan. Der er to ufordelagtige dæk (store indledende belønninger og store tab) og to fordelagtige dæk (små øjeblikkelige belønninger og mindre tab).
skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
Whack-A-Mole test
Tidsramme: skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
Et computerstyret Go/NoGo-paradigme vil blive brugt til at måle hæmmende kontrol, modelleret efter "whack-a-mole" arkadespillet. Deltagerne trykker på en knap, hver gang en muldvarp dukker op i overvåget 'havehul', men holder tilbage med at reagere, når en havegrøntsag dukker op. Denne opgave har været følsom over for interventioner i tidligere undersøgelser af børn med FASD.
skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
Spørgeskema om pengevalg
Tidsramme: skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
Er et mål for affektiv beslutningstagning hos børn og et mål for hot EF. I denne opgave vil deltagerne blive bedt om at vælge, om de foretrækker et mindre beløb nu eller et større beløb senere. Deltagerne vil blive informeret om at svare, som om de rent faktisk modtager pengene, men vil blive informeret om, at testen er hypotetisk, og de vil faktisk ikke modtage penge på denne opgave. Denne opgave er en form for måling af forsinkelse af tilfredsstillelse, hvor deltagerne skal vælge mellem en mindre pris, der gives med det samme, eller at vente og modtage en større pris. Præstationer på Delay of Gratification-tests i den tidlige barndom er forbundet med akademisk, socialt og mentalt velvære senere i livet.
skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
Dot Probe Opgave
Tidsramme: skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
Dot-probe opgave er en rumligt orienteret opmærksomhedsopgave, der administreres via computer. Opgaven har til formål at fange opmærksomhedsbias mod følelsesmæssige signaler og bruges primært til at undersøge trusselsrelateret opmærksomhedsbias. Deltagerne får kort vist to stimuli, en trusselsrelateret og en neutral. De får derefter vist en lille sonde på samme sted som en af ​​stimulierne. Deltagerne er forpligtet til at reagere så hurtigt som muligt på sonden. Svartider menes at angive fordelingen af ​​deltagernes opmærksomhed, med hurtigere responstider på sonder på det behandlede sted. Opmærksom bias over for trussel påvises, når deltagerne går hurtigere til sonder, der erstatter trusselsrelaterede stimuli.
skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
Rey Complex Figure Test (RCFT)
Tidsramme: skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
RCFT er et neuropsykologisk vurderingsværktøj, der kræver, at eksaminander kopierer et komplekst geometrisk design med flere indlejrede detaljer og derefter genskaber figuren fra hukommelsen. Værktøjet stiller krav til mange kognitive funktioner, herunder planlægning/organisering, opmærksomhed, visuel-rumlig perception og konstruktion, motorisk evne og hukommelseskodning, lagring og genfindingsprocesser. Evalueringer af reliabilitet og validitet for RCFT har vist sig at være fremragende, med en median inter-rater reliabilitet på 0,94. Baseret på faktoranalyserne ser RCFT ud til at fange fem domæner af kognitiv funktion: visuospatial genkaldelseshukommelse, visuospatial genkendelseshukommelse, responsbias, behandlingshastighed og visuospatial konstruktionsevne.
skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
Behavioural Rating Inventory of Executive Function- 2 (BRIEF-2)
Tidsramme: skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
Omsorgspersoner vil fuldføre BRIEF-2, et almindeligt anvendt normeret mål for EF, herunder hæmning, sætskift, følelsesmæssig kontrol, arbejdshukommelse, planlægning, organisering og overvågningsfærdigheder.
skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
Adolescent Self-Regulatory Inventory (ASRI)
Tidsramme: skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
ASRI er selvrapportering et mål for selvregulering (f.eks. håndtere negative følelser, udskyde tilfredsstillelse) hos unge.
skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
Adaptive Behavior Assessment System (ABAS-2)
Tidsramme: skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
ABAS-II giver en omfattende, normreferencevurdering af individers adaptive adfærd og færdigheder fra fødsel til 89 år.
skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
Tjekliste for børns adfærd (CBCL)
Tidsramme: skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
CBCL er et spørgeskema med 117 punkter, der måler kompetence- og problemområderne for børn i alderen 6-18, som rapporteret af omsorgspersoner og unge 11-18 år. Testen giver score i otte problemskalaer af adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer mærket som: Tilbagetrukket, ængstelig/deprimeret, somatiske klager, sociale problemer, tankeproblemer, opmærksomhedsproblemer, kriminel adfærd og aggressiv adfærd. Disse skalaer kan opsummeres i tre bredere skalaer: Eksternaliserende problemer (aggressiv adfærd, kriminel adfærd), internaliserende problemer (tilbagetrukket, somatiske klager, angst/deprimeret) og totale problemer. Der gives også point inden for tre kompetenceområder: sociale rammer, aktiviteter og skolemiljøer.
skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
Sundhedsvaner spørgeskema
Tidsramme: skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
Et 22 punkters selvrapporterende spørgeskema med fokus på den unges præferencer for fysisk aktivitet, fritid, hobbyer og interesser samt sovevaner (vedhæftet etikansøgning). Oplysningerne indsamlet fra dette spørgeskema vil blive brugt til yderligere at individualisere interventionen for deltageren og vil give interventionisten vigtig information til at hjælpe med at forbedre selvreguleringen.
skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ)
Tidsramme: skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
PSQ er et pen-og-papir forældrespørgeskema designet til at screene for almindelige søvnproblemer hos børn. Spørgeskemaet omfatter 22 symptompunkter, der spørger om snorkens hyppighed, høj snorken, observerede apnøer, vejrtrækningsbesvær under søvn, søvnighed i dagtimerne, uopmærksom eller hyperaktiv adfærd og andre pædiatriske træk.
skift fra før og efter intervention (12 uger), plus 3 måneders ventetid (ventelistegruppe) og 3 måneders opfølgning (interventionsgruppe)
Kortisol
Tidsramme: Mellem før og efter intervention (12 uger) 1) umiddelbart efter opvågning (AM prøve); 2) inden for 30 minutter efter sengetid (PM-prøve). Begge spytprøver vil blive taget på to forskellige dage inden for en fem-dages periode
To nøgleindikatorer for HPA-aktivitet vil blive indsamlet som fysiologiske mål for selvregulering - cortisol opvågnen respons (CAR) og overordnet cortisol døgnrytme. Både cortisol døgnrytme og CAR vil blive prøvet hjemme.
Mellem før og efter intervention (12 uger) 1) umiddelbart efter opvågning (AM prøve); 2) inden for 30 minutter efter sengetid (PM-prøve). Begge spytprøver vil blive taget på to forskellige dage inden for en fem-dages periode
Fingernegle kortisol
Tidsramme: cirka 2-3 måneder
Den menneskelige stressreaktion reguleres delvist af hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen. Aktivering af HPA-aksen resulterer i frigivelse af kortisol og relaterede steroider fra binyrebarken. Der er veletablerede teknikker til at måle niveauer af kortisol ved hjælp af spyt, urin og blod. Imidlertid er negleklipning mere acceptabelt under de fleste omstændigheder, og negle er kendt for deres modstandsdygtighed over for nedbrydning og nedbrydning. Et nyligt pilotstudie (Warnock et al., 2010) indikerer, at fingernegleanalyse gør det muligt at vurdere akkumulerede hormonniveauer over en periode på cirka 2-3 måneder, og derfor kan analyse af fingerneglekortisol give et nyt mål for langsigtet HPA-regulering /dysregulering i emner i vores foreslåede undersøgelse.
cirka 2-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2016

Først opslået (Skøn)

23. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner