Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsesääntely FASD:tä sairastavilla nuorilla: Kohdennettujen toimenpiteiden tehokkuus

lauantai 13. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Alberta

Sikiön alkoholispektrihäiriö (FASD) kuvaa kokoelmaa fyysisiä, henkisiä ja käyttäytymisvammoja, jotka johtuvat synnytystä edeltävästä alkoholialtistumisesta (PAE). FASD-potilaat kamppailevat usein itsesääntelyn tai kyvyn hallita ajatuksia, tunteita ja tekoja kanssa, mikä voi johtaa moniin pitkäaikaisiin ongelmallisiin elämänolosuhteisiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa 11–17-vuotiaiden nuorten itsesäätelykykyä, joilla on FASD kohdennetulla interventiolla. Tutkijat mukauttivat Alert Program®, kehitetty interventio, joka kohdistuu lasten itsesääntelyyn, sopimaan nuorten FASD-populaatiolle. Osallistujat on jaettu kahteen ryhmään: FASD-interventioryhmään ja FASD-jonoluetteloryhmään. Näitä ryhmiä verrataan eri mittareilla. Näitä toimenpiteitä ovat kognitiiviset toimenpiteet (toimeenpanotoiminta, vasteen konflikti, estävä kontrolli jne.), käyttäytymistoimenpiteet (itsesäätely, mukautuva käyttäytyminen jne.) ja fysiologiset toimenpiteet (kortisoli ja uni). FASD-interventioryhmä testataan lähtötilanteessa ja kerran toimenpiteen jälkeen ja viimeisenä noin 12 viikon odotusjakson jälkeen. FASD-jonolistan ryhmä testataan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden odotusajan jälkeen ja uudelleen toimenpiteen vastaanottamisen jälkeen.

Tutkijat odottavat, että Alert-ohjelma® johtaa merkittäviin parannuksiin osallistujan itsesäätelykyvyssä, mikä ilmenee kognitiivisista, käyttäytymis- ja fysiologisista muutoksista. Itsesääntelyn parantaminen FASD-tautia sairastavilla nuorilla vähentää FASD:tä sairastavien nuorten haitallisia seurauksia ja auttaa heitä siirtymään menestyksekkäästi aikuisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, paranevatko nuoret, joilla on sikiön alkoholispektrihäiriö (FASD), itsesäätelykyky kohdennettujen toimenpiteiden toteuttamisen jälkeen. Projekti on osa suurempaa NeuroDevNetin uusimisapurahaa. Ehdotetun projektin tavoitteena on tutkia FASD:tä sairastavia nuoria ja tutkia: 1) toimeenpanotoiminnan (EF) ja itsesääntelyn mittareiden yhteyttä elämän vastoinkäymisiin ja haitallisiin tuloksiin 2) kortisolin säätelyä FASD:ssä ja sen yhteyttä elämän vastoinkäymisiin ja EF-vaikeudet, itsesäätely, uni ja haitalliset tulokset 3) voidaanko EF:ää, itsesääntelyä, unta ja kortisolin säätelyä parantaa itsesääntelyyn tähtäävillä interventioilla.

Tutkimuskysymykset:

Voidaanko FASD-tautia sairastavien nuorten itsesääntelyä parantaa kohdistetulla interventiolla? Tutkijat olettavat, että osallistujat, joilla on FASD muokattuun Alert Program ® -interventioon, parantavat paremmin kognitiivisia, käyttäytymis- ja fysiologisia itsesäätelymittauksia kuin odotuslistalla.

  1. Miten itsesääntely vaikuttaa FASD-tautia sairastavilla nuorilla? Tutkijat olettavat, että nuoret, joilla on FASD, saavat huomattavasti pienemmät pisteet (perustilanteessa) erilaisissa itsesäätelyn mittareissa, mukaan lukien kognitiiviset, käyttäytymis- ja fysiologiset toimenpiteet (kortisolin säätely ja unikäyttäytyminen) verrattuna normatiivisiin näytteisiin. Nämä tiedot ovat tärkeitä FASD:n itsesääntelyhäiriöiden profiilin tiedottamisessa.
  2. Johtavatko itsesääntelyn parannukset FASD-tautia sairastavien nuorten toiminnallisten tulosten paranemiseen? Tutkijat olettavat, että intervention jälkeen osallistujat, joilla on FASD, osoittavat parannuksia raportoiduissa toiminnallisissa tuloksissa toimenpiteiden mukautuvassa toiminnassa.

Tausta:

FASD:stä kärsivillä henkilöillä on merkittäviä executive functioning (EF) heikkenemistä (esim. esto, päätöksenteko, joustava ajattelu) sekä vaikeuksia säädellä käyttäytymistään. He ovat vaarassa saada varhaisen elämän vastoinkäymisiä (esim. epävakaa kotiympäristö) ja haittavaikutuksia, kuten mielenterveysongelmia, rikollisuutta ja päihteiden väärinkäyttöä. Haitalliset seuraukset FASD:ssä voivat johtua EF- ja itsesääntelyhäiriöistä, joita voidaan lieventää kohdistetuilla toimenpiteillä. Muuttunut hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA) -aktiivisuus plasman kortisolitasojen indeksoituna on itsesäätelyn fysiologinen merkki. Tärkeää on, että PAE:n tiedetään vaikuttavan HPA-aktiivisuuteen ja -sääntelyyn. Unen käyttäytyminen häiriintyy myös FASD:ssä, joka on toinen itsesäätelyn fysiologinen merkki.

Itsesääntelyn puutteiden profiilin tunnistaminen FASD:ssä ja tällaisten häiriöiden toiminnalliset seuraukset auttavat tutkijoita tutkimaan interventiotoimien vaikutusta itsesääntelyyn. Tutkimus interventioiden tehokkuudesta FASD:n erilaisten itsesääntelyn indeksien parantamiseksi on kriittistä, koska se voi sitten estää myöhempiä haittavaikutuksia. Alert Program® on näyttöön perustuva interventio-ohjelma, joka keskittyy itsesääntelyyn. Se on laajalti käytetty ohjelma, joka osoitti jonkin verran tehoa lapsilla, joilla on FASD, parantamalla vanhempien kertomuksia EF:stä, käyttäytymis- ja tunnesääntelystä sekä sosiaalisen kognition, estävän hallinnan ja emotionaalisen ongelmanratkaisun testeistä. Tutkijat odottavat, että tämä interventio, jota ei ole tutkittu FASD-tautia sairastavilla nuorilla, johtaa parannuksiin useissa itsesäätelytoiminnoissa, mukaan lukien kognitiiviset, käyttäytymis- ja fysiologiset indikaattorit.

Menetelmä:

Osallistujat. FASD Group: Rekrytointi ja tiedonkeruu Albertassa tapahtuu tohtori Rasmussenin ja Pein tutkimuslaboratoriossa Glenrose Rehabilitation Hospitalissa (GRH) ja tohtori Oberlanderin kanssa British Columbian yliopiston Child and Family Research Institutessa (erillisen yliopiston alaisuudessa) British Columbian eettinen hakemus). GRH-tila koostuu testaushuoneista, toimistoista ja työpisteistä. Osallistujat, jotka ovat osallistuneet Drs. Pei ja Rasmussen tiedottavat tutkimuksesta tutkimusassistentilta ja saavat tiedotuskirjeen. Vanhemmilla on sitten mahdollisuus keskustella tutkimuksesta lisää ja sopia tapaaminen tutkimusavustajan kanssa tai he voivat ottaa yhteyttä laboratorioon myöhemmin, mikäli he haluavat osallistua. Tukikelpoiset osallistujat, jotka eivät tällä hetkellä osallistu tutkijoiden tutkimuksiin, saavat GRH:n FASD-klinikalta tiedotuskirjeen, jossa kuvataan tutkimus kaikille kelvollisille osallistujille (postitse tai kun klinikka näkee heidät), jotka sokennetaan tutkijoilta. Kiinnostuneet omaishoitajat ottavat sitten yhteyttä tutkijoihin, jos he haluavat osallistua, ja projektikoordinaattori varaa testausistunnot. Kaikissa kognitiivisissa arvioinneissa koulutettu tutkimusassistentti suorittaa arviointitoimenpiteitä osallistujien kanssa samalla, kun hoitaja täyttää kyselyt ja luokitusasteikot. Niille kiinnostuneille osallistujille, jotka ovat äskettäin olleet mukana toisessa tutkimuksessa, kognitiivisten testien tulokset jaetaan tutkimusten kesken minimoidakseen osallistujien lähtötason testausajan ja vähentääkseen käytännön vaikutuksia, koska joitain toimenpiteitä ei voida toteuttaa uudelleen lyhyen ajan sisällä. Omaishoitajat suorittavat myös 45 minuutin koulutusmoduulin ja laskentataulukon (noin 15 minuuttia) perustestauksen yhteydessä. Tämä koulutusmoduuli tarjoaa yleiskatsauksen ohjelmasta sekä keskustelee viidestä kategoriasta (suu, liike, kosketus, katse ja kuuntele), jotka muodostavat perustan heidän teini-ikäisilleen interventiostrategioille. Interventioon koulutettu RA, jolla on mahdollisuus saada toimintaterapiakonsulttia, suorittaa toimenpiteet.

Toimenpide:

Tutkimuksen suunnittelu: Kaikki osallistujat, joilla on FASD, testataan arviointipatterilla lähtötilanteessa (aika 0), mikä antaa tärkeää tietoa itsesääntelyhäiriöiden profiilista FASD:ssä sekä perustiedot, joita vasten toimenpiteen tehokkuutta voidaan arvioida. . Tämän jälkeen FASD-ryhmä jaetaan kohdeinterventioryhmään (A-ryhmä) ja jonotuslistan kontrolliryhmään (B-ryhmä) ja molemmat ryhmät testataan toimenpiteen jälkeen. Jonotuslistaryhmä testataan vielä kerran odotusajan jälkeen, mutta ennen kuin he saavat interventiota. Tämä sekoitettu rakenne antaa tutkijoille mahdollisuuden hallita muutoksia, jotka johtuvat kehityksestä, harjoittelun vaikutuksista, regressiosta keskiarvoon ja menetelmien tuntemisesta. Jatkuvaa rekrytointia tarvitaan, jotta kaikki toimet eivät ole käynnissä samaan aikaan, jolloin varmistetaan riittävä henkilöstö ja resurssit interventioiden hallinnointiin. Tutkijat katsovat, että eettisistä ja kliinisistä syistä on tärkeää tarjota interventio kaikille osallistujille jonotuslistasuunnittelun avulla ajoissa.

Varoitusohjelman® antaa osallistujille yksilöllisesti koulutettu RA tai toimintaterapeutti (esim. tutkijatohtori tai psykologian tai toimintaterapian jatko-opiskelija) tutkijoiden laboratoriotilassa. Eri RA suorittaa kaikki interventiotestit. Interventionistinen RA suorittaa perustestauksen luodakseen suhteen ja hankkiakseen kliinistä tietoa istuntojen suunnittelua ja yksilöllistämistä vastaamaan osallistujien tarpeita. Interventio perustuu Therapy Works Inc:n kehittämään varoitusohjelman teini-versioon, jota tutkimusryhmä on muuttanut vastaamaan FASD-tautia sairastavien nuorten tarpeita. Interventio koostuu 12 tunnin mittaisesta istunnosta, jotka tapahtuvat 9-15 viikon aikana. 12 istunnon aikana osallistujat työskentelevät siirtyäkseen 3 vaiheen läpi (vaihe 1 - moottorin kierrosnopeuksien tunnistaminen, vaihe 2 - strategioiden oppiminen moottorin tasojen muuttamiseksi, vaihe 3 - moottorin kierrosnopeuksien säätö).

Toimenpiteet: Tutkijat käyttävät useita erilaisia ​​toimenpiteitä käyttäytymisen, kognitiivisten ja fysiologisten muutosten esi- ja jälkianalyysiin. Käyttäytymismittaukset ovat: taustakysely, Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) - 2, Monetary Choice Questionnaire, Dot-Probe Test of Attention Bias to Threat, Adolescent Self-Regulatory Inventory (ASRI), Adaptive Behavior Rating System (ABAS) -2, Child Behavior Checklist (CBCL) (nuorten itseraportti, hoitajan raportti) ja Stressful Urban Life Events Scale. Kognitiiviset mittarit ovat: Wide Range Intelligence Test (WRIT), Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS), Iowa Gambling Test (IGT), Whack-A-Mole Test ja Rey Complex Figure Test. Fysiologisiin mittauksiin kuuluvat sekä syljen kortisoli- ja kynsikortisolinäytteet että lasten unikysely (PSQ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat 11–17-vuotiaat nuoret, joilla on vahvistettu prenataalinen alkoholialtistus ja FASD-diagnoosi.
  • Tutkimukseen osallistuu osallistujia, joiden älykkyysosamäärä on < 70, mikä mahdollistaa useiden kognitiivisten kykyjen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit sisältävät ne, joilla on tunnettuja geneettisiä häiriöitä (esim. Downin oireyhtymä), muita vakavia hermoston kehityshäiriöitä (esim. autismi) ja merkittäviä motorisia/aistivammoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Kognitiivinen testaus 1, 12 interventioistuntoa, kognitiivinen testaus 2, noin 12 viikon odotus (ei interventiota), kognitiivinen testaus 3.

Interventio on 12 viikon yksilöllinen, yksilöllinen itsesäätelyinterventio, jossa nuoret oppivat saavuttamaan, muuttamaan tai ylläpitämään sopivaa valppautta.

Kokeellinen: Odotuslista
Kognitiivinen testaus 1, noin 12 viikon odotus (ei interventiota), kognitiivinen testaus 2, 12 interventioistuntoa, kognitiivinen testaus 3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS)
Aikaikkuna: muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
laajalti käytetty, normi EF-mitta. Osallistujat suorittavat 2 osatestiä: polun tekeminen (kognitiivinen joustavuus ja vaihtaminen) ja väri-sanan häiriö (esto ja vaihto).
muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
Iowan uhkapelitesti (IGT)
Aikaikkuna: muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
tietokoneistettu päätöksenteon mitta, joka sisältää käyttäytymisen ja emotionaalisen säätelyn. Osallistujat aloittavat 2000 dollarilla teoreettisesta rahasta ja heidän on valittava kortit yksi kerrallaan neljästä pakasta (A, B, C ja D) ansaitakseen mahdollisimman paljon rahaa. On kaksi epäedullista pakkaa (suuret alkupalkkiot ja suuret tappiot) ja kaksi edullista pakkaa (pienet välittömät palkinnot ja pienemmät tappiot).
muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
Whack-A-Mole -testi
Aikaikkuna: muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
Estokontrollin mittaamiseen käytetään tietokoneistettua Go/NoGo-paradigmaa, joka on mallinnettu "whack-a-mole" -pelihallipelin mukaan. Osallistujat painavat painiketta joka kerta, kun myyrä ilmestyy valvottuun "puutarhakuoppaan", mutta eivät vastaa, kun puutarhakasvi ilmestyy. Tämä tehtävä on ollut herkkä aiemmissa FASD-lapsilla tehdyissä tutkimuksissa.
muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
Rahavalintakysely
Aikaikkuna: muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
Se on lasten affektiivisen päätöksenteon mitta ja kuuman EF:n mitta. Tässä tehtävässä osallistujia pyydetään valitsemaan, haluavatko he pienemmän rahasumman nyt vai suuremman summan myöhemmin. Osallistujia kehotetaan vastaamaan ikään kuin he todella saisivat rahat, mutta heille ilmoitetaan, että testi on hypoteettinen, eivätkä he todella saa rahaa tästä tehtävästä. Tämä tehtävä on tyytyväisyyden viivästymisen mittaamisen muoto, jossa osallistujien on valittava pienemmän palkinnon välillä, joka myönnetään heti, vai odottaa ja saada suurempi palkinto. Varhaislapsuuden viivästymistestien suorituskyky liittyy akateemiseen, sosiaaliseen ja henkiseen hyvinvointiin myöhemmässä elämässä.
muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
Pistemittaustehtävä
Aikaikkuna: muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
Dot-probe -tehtävä on tilasuuntautunut huomiotehtävä, jota hallinnoidaan tietokoneen kautta. Tehtävän tavoitteena on vangita huomion suuntautuminen emotionaalisia vihjeitä kohtaan, ja sitä käytetään ensisijaisesti uhkiin liittyvän huomioharhaisuuden tutkimiseen. Osallistujille näytetään lyhyesti kaksi ärsykettä, yksi uhkaan liittyvä ja yksi neutraali. Sitten heille näytetään pieni koetin samassa paikassa kuin yksi ärsykkeistä. Osallistujien on reagoitava luotain mahdollisimman nopeasti. Vastausaikojen uskotaan osoittavan osallistujien huomion jakautumista, ja nopeammat vasteajat koettimiin valvotussa paikassa. Tarkkailu uhkaa kohtaan osoitetaan, kun osallistujat osallistuvat nopeammin tutkimiseen, joka korvaa uhkaan liittyviä ärsykkeitä.
muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
Rey Complex Figure Test (RCFT)
Aikaikkuna: muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
RCFT on neuropsykologinen arviointityökalu, joka edellyttää, että tutkijat kopioivat monimutkaisen geometrisen kuvion, jossa on useita upotettuja yksityiskohtia, ja luovat sitten hahmon uudelleen muistista. Työkalu asettaa vaatimuksia monille kognitiivisille toiminnoille, mukaan lukien suunnittelu/organisaatio, huomio, visuaalinen ja spatiaalinen havainto ja rakentaminen, motoriset kyvyt sekä muistin koodaus-, tallennus- ja hakuprosessit. RCFT:n luotettavuuden ja pätevyyden arvioinnit ovat osoittautuneet erinomaisiksi, ja arvioijien välisen luotettavuuden mediaani on 0,94. Tekijäanalyysien perusteella RCFT näyttää kaappaavan viisi kognitiivisen toiminnan aluetta: visuospatiaalinen palautusmuisti, visuospatiaalinen tunnistusmuisti, vastepoikkeama, käsittelynopeus ja visuospatiaalinen rakennuskyky.
muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
Johtavan funktion käyttäytymisarviointi - 2 (LYHYT-2)
Aikaikkuna: muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
Omaishoitajat suorittavat BRIEF-2:n, joka on laajalti käytetty normi EF-mitta, joka sisältää eston, joukon vaihtamisen, tunnehallinnan, työmuistin, suunnittelun, organisoinnin ja seurantataidot.
muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
Adolescent Self-Regulatory Inventory (ASRI)
Aikaikkuna: muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
ASRI on itsesääntelyn mitta (esim. negatiivisten tunteiden hallinta, tyydytyksen lykkääminen) nuorilla.
muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
Adaptive Behavior Assessment System (ABAS-2)
Aikaikkuna: muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
ABAS-II tarjoaa kattavan, normeihin perustuvan arvion yksilöiden sopeutumiskäyttäytymisestä ja taidoista syntymästä 89-vuotiaaksi.
muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
CBCL on 117 kohdan kyselylomake, joka mittaa 6-18-vuotiaiden lasten osaamista ja ongelma-alueita hoitajien ja 11-18-vuotiaiden nuorten raportoimana. Testi antaa pisteet kahdeksalla käyttäytymis- ja emotionaalisten ongelmien ongelma-asteikolla: vetäytynyt, ahdistunut/masentunut, somaattiset valitukset, sosiaaliset ongelmat, ajatusongelmat, huomioongelmat, rikollinen käyttäytyminen ja aggressiivinen käyttäytyminen. Nämä asteikot voidaan tiivistää kolmeen laajempaan asteikkoon: ongelmien ulkoistaminen (aggressiivinen käyttäytyminen, rikollinen käyttäytyminen), ongelmien sisäistäminen (perääntynyt, somaattiset valitukset, ahdistunut/masentunut) ja kokonaisongelmat. Pisteitä annetaan myös kolmella osaamisalueella: sosiaalisissa ympäristöissä, aktiviteeteissa ja kouluympäristöissä.
muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
Terveystottumuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
22 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa keskitytään nuoren mieltymyksiin fyysiseen toimintaan, vapaa-aikaan, harrastuksiin ja kiinnostuksen kohteihin sekä nukkumistottumuksiin (etiikkahakemuksen liitteenä). Tästä kyselystä kerättyjä tietoja käytetään osallistujan interventioiden yksilöimiseen entisestään, ja ne antavat interventiolle tärkeitä tietoja itsesääntelyn parantamisessa.
muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ)
Aikaikkuna: muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
PSQ on kynä ja paperi vanhemmille tarkoitettu kyselylomake, joka on suunniteltu seulomaan lasten yleisiä unihäiriöitä. Kyselylomake sisältää 22 oirekohtaa, joissa kysytään kuorsaustiheydestä, kovaäänisestä kuorsauksesta, havaituista apneoista, hengitysvaikeuksista unen aikana, päiväsaikaan uneliaisuudesta, tarkkaamattomuudesta tai hyperaktiivisesta käytöksestä ja muista lasten piirteistä.
muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa), plus 3 kuukauden odotus (jonolistaryhmä) ja 3 kuukauden seuranta (interventioryhmä)
Kortisoli
Aikaikkuna: Interventiota edeltävän ja sen jälkeen (12 viikkoa) 1) välittömästi heräämisen jälkeen (AM-näyte); 2) 30 minuutin sisällä nukkumaan menosta (PM-näyte). Molemmat sylkinäytteet otetaan kahtena eri päivänä viiden päivän aikana
Kaksi avainindikaattoria HPA-aktiivisuudesta kerätään itsesäätelyn fysiologisina mittareina - kortisolin heräämisvaste (CAR) ja yleinen kortisolin vuorokausirytmi. Sekä kortisolin vuorokausirytmistä että CAR:sta otetaan näytteitä kotona.
Interventiota edeltävän ja sen jälkeen (12 viikkoa) 1) välittömästi heräämisen jälkeen (AM-näyte); 2) 30 minuutin sisällä nukkumaan menosta (PM-näyte). Molemmat sylkinäytteet otetaan kahtena eri päivänä viiden päivän aikana
Kynsien kortisoli
Aikaikkuna: noin 2-3 kuukautta
Ihmisen stressivastetta säätelee osittain hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA) -akseli. HPA-akselin aktivointi johtaa kortisolin ja siihen liittyvien steroidien vapautumiseen lisämunuaiskuoresta. On olemassa vakiintuneita tekniikoita kortisolitason mittaamiseen syljen, virtsan ja veren avulla. Kynsien leikkaaminen on kuitenkin hyväksyttävämpää useimmissa olosuhteissa, ja kynnet tunnetaan hajoamis- ja hajoamiskestävyydestään. Äskettäinen pilottitutkimus (Warnock et al., 2010) osoittaa, että kynsianalyysin avulla voidaan arvioida kertyneitä hormonitasoja noin 2-3 kuukauden aikana, ja näin ollen kynsien kortisolin analyysi voisi tarjota uudenlaisen mittauksen pitkäaikaiseen HPA-sääntelyyn. /sääntelyhäiriöt ehdotetuissa tutkimuksissamme.
noin 2-3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsesäätely

3
Tilaa