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Autorégulation chez les adolescents atteints de l'ETCAF : l'efficacité d'une intervention ciblée

13 octobre 2018 mis à jour par: University of Alberta

Le trouble du spectre de l'alcoolisation fœtale (TSAF) décrit un ensemble de handicaps physiques, mentaux et comportementaux résultant d'une exposition prénatale à l'alcool (PAE). Les personnes atteintes de l'ETCAF ont souvent du mal à s'autoréguler ou à contrôler leurs pensées, leurs émotions et leurs actions, ce qui peut entraîner de nombreuses situations de vie problématiques à long terme.

Cette étude vise à améliorer les capacités d'autorégulation chez les adolescents âgés de 11 à 17 ans atteints de l'ETCAF à l'aide d'une intervention ciblée. Les chercheurs ont adapté l'Alert Program®, une intervention développée ciblant l'autorégulation chez les enfants, pour qu'elle soit appropriée pour une population d'adolescents atteints de l'ETCAF. Les participants sont divisés en deux groupes : un groupe d'intervention sur l'ETCAF et un groupe sur liste d'attente sur l'ETCAF. Ces groupes sont comparés sur une variété de mesures. Ces mesures comprennent des mesures cognitives (fonctionnement exécutif, conflit de réponse, contrôle inhibiteur, etc.), des mesures comportementales (autorégulation, comportement adaptatif, etc.) et des mesures physiologiques (cortisol et sommeil). Le groupe d'intervention sur l'ETCAF sera testé au départ et une fois après l'intervention, et enfin après une attente d'environ 12 semaines après l'intervention. Le groupe de la liste d'attente de l'ETCAF sera testé au départ, après une période d'attente de trois mois, et de nouveau après avoir reçu l'intervention.

Les chercheurs s'attendent à ce que le programme Alert® entraîne des améliorations significatives des capacités d'autorégulation des participants, comme en témoignent les changements cognitifs, comportementaux et physiologiques. L'amélioration de l'autorégulation chez les adolescents atteints de l'ETCAF réduira le niveau élevé d'effets indésirables vécus par les adolescents atteints de l'ETCAF et les aidera à réussir leur transition vers l'âge adulte.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs:

L'objectif de la recherche proposée est de déterminer si les adolescents atteints du trouble du spectre de l'alcoolisation fœtale (TSAF) auront des améliorations dans leur capacité à s'autoréguler après la mise en œuvre d'une intervention ciblée. Le projet fait partie de la plus grande subvention de renouvellement de NeuroDevNet. Les objectifs du projet proposé sont d'étudier les adolescents atteints de l'ETCAF pour examiner : 1) l'association des mesures de la fonction exécutive (FE) et de l'autorégulation avec les adversités de la vie et les résultats indésirables 2) la régulation du cortisol dans l'ETCAF et son association avec l'adversité de la vie et difficultés avec la FE, l'autorégulation, le sommeil et les effets indésirables 3) si la FE, l'autorégulation, le sommeil et la régulation du cortisol peuvent être améliorés avec une intervention ciblant l'autorégulation.

Questions de recherche:

L'autorégulation chez les adolescents atteints de l'ETCAF peut-elle être améliorée grâce à une intervention ciblée ? Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants atteints de l'ETCAF dans l'intervention Alert Program ® modifiée auront de plus grandes améliorations sur les mesures cognitives, comportementales et physiologiques de l'autorégulation par rapport au groupe témoin de la liste d'attente.

  1. Comment l'autorégulation est-elle affectée chez les adolescents atteints de l'ETCAF ? Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les adolescents atteints de l'ETCAF auront des scores significativement inférieurs (au départ) sur une variété de mesures d'autorégulation, y compris des mesures cognitives, comportementales et physiologiques (régulation du cortisol et comportements de sommeil) par rapport aux échantillons normatifs. Cette information est importante pour éclairer le profil des troubles de l'autorégulation dans l'ETCAF.
  2. Les améliorations de l'autorégulation entraînent-elles des améliorations des résultats fonctionnels des adolescents atteints de l'ETCAF ? Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'après l'intervention, les participants atteints de l'ETCAF montreront des améliorations dans les résultats fonctionnels rapportés sur une mesure du fonctionnement adaptatif.

Fond:

Les personnes atteintes de l'ETCAF présentent d'importantes altérations des fonctions exécutives (FE) (par exemple, inhibition, prise de décision, réflexion flexible) ainsi que des difficultés à réguler leur comportement. Ils sont à risque d'adversités au début de la vie (par exemple, un environnement familial instable) et d'effets indésirables, notamment des problèmes de santé mentale, la délinquance et la toxicomanie. Les effets indésirables de l'ETCAF peuvent résulter de troubles de la FE et de l'autorégulation qui peuvent être atténués par des interventions ciblées. L'activité hypothalamo-hypophyso-surrénalienne (HPA) altérée, indexée par les taux plasmatiques de cortisol, est un marqueur physiologique de l'autorégulation. Surtout, le PAE est connu pour affecter l'activité et la régulation de l'HPA. Les comportements de sommeil sont également perturbés dans l'ETCAF, qui est un autre marqueur physiologique de l'autorégulation.

Reconnaître le profil des déficits d'autorégulation dans l'ETCAF et les résultats fonctionnels de ces déficiences équipera les chercheurs pour examiner l'impact des efforts d'intervention sur l'autorégulation. La recherche sur l'efficacité des interventions pour améliorer divers indices d'autorégulation dans l'ETCAF est essentielle, car cela peut alors prévenir des résultats indésirables ultérieurs. L'Alert Program® est un programme d'intervention fondé sur des données probantes qui met l'accent sur l'autorégulation. Il s'agit d'un programme largement utilisé qui a démontré une certaine efficacité chez les enfants atteints de l'ETCAF avec des améliorations sur les rapports parentaux de FE, la régulation comportementale et émotionnelle et les tests de cognition sociale, de contrôle inhibiteur et de résolution de problèmes émotionnels. Les chercheurs prévoient que cette intervention, qui n'a pas été étudiée chez les adolescents atteints de l'ETCAF, conduira à des améliorations dans une gamme de fonctions d'autorégulation, y compris les indicateurs cognitifs, comportementaux et physiologiques.

Méthode:

Participants. FASD Group : Le recrutement et la collecte de données en Alberta auront lieu dans le laboratoire de recherche du Dr Rasmussen et du Dr Pei au Glenrose Rehabilitation Hospital (GRH) et avec le Dr Oberlander au Child and Family Research Institute de l'Université de la Colombie-Britannique (sous une université distincte de l'application de l'éthique de la Colombie-Britannique). L'installation GRH comprend des salles d'essai, des bureaux et des postes de travail. Les participants qui ont participé à des études de recherche antérieures par les Drs. Pei et Rasmussen seront informés de l'étude par un assistant de recherche et recevront une lettre d'information. Les parents auront alors la possibilité de discuter plus en détail de l'étude et de prendre rendez-vous avec l'assistant de recherche ou ils pourront contacter le laboratoire ultérieurement s'ils choisissent de participer. Les participants éligibles qui ne participent pas actuellement aux études des investigateurs recevront une lettre d'information de la clinique FASD du GRH décrivant l'étude à tous les participants éligibles (par la poste ou lorsqu'ils sont vus par la clinique), qui seront ignorés des chercheurs. Les soignants intéressés contacteront ensuite les chercheurs s'ils souhaitent participer, et le coordinateur du projet réservera des sessions de test. Pour toutes les évaluations cognitives, un assistant de recherche qualifié administrera les mesures d'évaluation avec les participants pendant que le soignant remplit les questionnaires et les échelles d'évaluation. Pour les participants intéressés qui ont récemment participé à une autre étude, les résultats des tests cognitifs seront partagés entre les études afin de minimiser le temps de test de base pour les participants et de réduire les effets de la pratique car certaines mesures ne peuvent pas être réadministrées dans un court laps de temps. Les soignants suivront également un module de formation de 45 minutes et une feuille de travail (~ 15 minutes) lors des tests de base. Ce module de formation présentera un aperçu du programme ainsi qu'une discussion sur les cinq catégories (bouche, bouger, toucher, regarder et écouter) qui formeront la base des stratégies d'intervention pour leur adolescent. Un AR formé à l'intervention qui a accès à une consultation en ergothérapie effectuera les interventions.

Procédure:

Conception de l'étude : Tous les participants atteints de l'ETCAF seront testés sur la batterie d'évaluation au départ (temps 0) qui fournira des informations importantes sur le profil des troubles de l'autorégulation dans l'ETCAF, ainsi que des données de base par rapport auxquelles l'efficacité de l'intervention peut être évaluée . Le groupe ETCAF sera ensuite divisé en un groupe d'intervention ciblé (groupe A) et un groupe témoin sur liste d'attente (groupe B) et les deux groupes seront testés sur la batterie de tests après l'intervention. Le groupe de la liste d'attente sera testé une fois de plus après une période d'attente, mais avant de recevoir l'intervention. Cette conception mixte permet aux enquêteurs de contrôler les changements dus au développement, aux effets de la pratique, à la régression vers la moyenne et à la familiarité avec les procédures. Un recrutement continu est nécessaire afin que les interventions ne se déroulent pas toutes en même temps, garantissant ainsi un personnel et des ressources suffisants pour administrer les interventions. Les enquêteurs estiment qu'il est important de fournir l'intervention à tous les participants en utilisant une conception de liste d'attente en temps opportun pour des raisons éthiques et cliniques.

Le programme Alert® sera administré individuellement aux participants par un RA ou un ergothérapeute formé (par ex. stagiaire postdoctoral ou étudiant diplômé en psychologie ou en ergothérapie) dans l'espace laboratoire des chercheurs. Une AR différente effectuera tous les tests post-intervention. Les tests de base seront effectués par l'AR interventionniste afin d'établir un rapport et d'acquérir des connaissances cliniques pour planifier et individualiser les séances afin de répondre aux besoins des participants. L'intervention est basée sur une adaptation pour adolescents du programme Alert développé par Therapy Works Inc. modifié par l'équipe de recherche pour répondre aux besoins des adolescents atteints de l'ETCAF. L'intervention consistera en 12 séances d'une heure qui se dérouleront sur une période de 9 à 15 semaines. Au cours des 12 séances, les participants travailleront sur le déplacement à travers 3 étapes (étape 1 - identification des régimes moteur, étape 2 - apprentissage des stratégies pour changer les régimes moteur, étape 3 - régulation des régimes moteur).

Mesures : Les enquêteurs utiliseront un certain nombre de mesures différentes pour l'analyse préalable et postérieure des changements comportementaux, cognitifs et physiologiques. Les mesures comportementales sont les suivantes : questionnaire contextuel, inventaire d'évaluation comportementale de la fonction exécutive (BRIEF) - 2, questionnaire de choix monétaire, test Dot-Probe du biais d'attention à la menace, inventaire d'autorégulation de l'adolescent (ASRI), système d'évaluation adaptative du comportement (ABAS) -2, Child Behavior Checklist (CBCL) (auto-évaluation des jeunes, rapport des soignants) et The Stressful Urban Life Events Scale. Les mesures cognitives sont : Wide Range Intelligence Test (WRIT), Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS), Iowa Gambling Test (IGT), Whack-A-Mole Test et le Rey Complex Figure Test. Les mesures physiologiques comprennent à la fois des échantillons de cortisol salivaire et de cortisol des ongles, ainsi que le questionnaire sur le sommeil pédiatrique (PSQ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion pour cette étude sont les adolescents âgés de 11 à 17 ans ayant une exposition prénatale à l'alcool confirmée et un diagnostic de TSAF.
  • L'étude comprend des participants avec un quotient intellectuel <70 pour permettre une gamme de capacités cognitives.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion incluront les personnes atteintes de troubles génétiques connus (par exemple, le syndrome de Down), d'autres troubles neurodéveloppementaux graves (par exemple, l'autisme) et des déficiences motrices/sensorielles importantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Test cognitif 1, 12 séances d'intervention, Test cognitif 2, Environ 12 semaines d'attente (aucune intervention), Test cognitif 3.

L'intervention est une intervention d'autorégulation individualisée de 12 semaines au cours de laquelle les adolescents apprendront à atteindre, à modifier ou à maintenir un niveau de vigilance approprié .

Expérimental: Liste d'attente
Test cognitif 1, Environ 12 semaines d'attente (aucune intervention), Test cognitif 2, 12 séances d'intervention, Test cognitif 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de fonction exécutive Delis-Kaplan (D-KEFS)
Délai: changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
une mesure normée largement utilisée de EF. Les participants compléteront les 2 sous-tests : création de sentiers (flexibilité cognitive et commutation) et interférence des mots de couleur (inhibition et commutation).
changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
Test de jeu de l'Iowa (IGT)
Délai: changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
une mesure informatisée de la prise de décision qui implique une régulation comportementale et émotionnelle. Les participants commencent avec 2 000 $ d'argent théorique et doivent choisir les cartes une à la fois parmi quatre jeux (A, B, C et D) pour gagner le plus d'argent possible. Il existe deux decks désavantageux (grandes récompenses initiales et grosses pertes) et deux decks avantageux (petites récompenses immédiates et petites pertes).
changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
Test Whack-A-Mole
Délai: changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
Un paradigme Go/NoGo informatisé sera utilisé pour mesurer le contrôle inhibiteur, sur le modèle du jeu d'arcade "Whack-a-mole". Les participants appuient sur un bouton chaque fois qu'une taupe apparaît dans le « trou du jardin » surveillé, mais s'abstiennent de répondre lorsqu'un légume du jardin apparaît. Cette tâche a été sensible aux interventions dans les études précédentes sur les enfants atteints de l'ETCAF.
changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
Questionnaire de choix monétaire
Délai: changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
Est une mesure de la prise de décision affective chez les enfants et une mesure de la FE à chaud. Dans cette tâche, les participants seront invités à choisir s'ils préfèrent une petite somme d'argent maintenant ou une plus grande somme plus tard. Les participants seront informés de répondre comme s'ils recevaient réellement l'argent, mais seront informés que le test est hypothétique et qu'ils ne recevront pas réellement d'argent pour cette tâche. Cette tâche est une forme de mesure du délai de gratification, où les participants doivent choisir entre une plus petite récompense donnée immédiatement ou attendre et recevoir une plus grande récompense. La performance aux tests de retard de gratification dans la petite enfance est associée au bien-être scolaire, social et mental plus tard dans la vie.
changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
Tâche de sonde de points
Délai: changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
La tâche Dot-Probe est une tâche d'attention orientée spatialement qui est administrée par ordinateur. La tâche vise à capturer le biais attentionnel envers les signaux émotionnels et est principalement utilisée pour enquêter sur le biais attentionnel lié à la menace. Les participants voient brièvement deux stimuli, l'un lié à la menace et l'autre neutre. On leur montre ensuite une petite sonde au même endroit que l'un des stimuli. Les participants sont tenus de répondre aussi rapidement que possible à la sonde. On pense que les temps de réponse indiquent la distribution de l'attention des participants, avec des temps de réponse plus rapides aux sondes dans l'emplacement assisté. Le biais attentionnel envers la menace est démontré lorsque les participants assistent plus rapidement aux sondes qui remplacent les stimuli liés à la menace.
changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
Test de la figure complexe de Rey (RCFT)
Délai: changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
Le RCFT est un outil d'évaluation neuropsychologique qui oblige les candidats à copier une conception géométrique complexe avec de multiples détails intégrés, puis à recréer la figure de mémoire. L'outil sollicite de nombreuses fonctions cognitives, notamment la planification/organisation, l'attention, la perception et la construction visuo-spatiales, la capacité motrice et les processus d'encodage, de stockage et de récupération de la mémoire. Les évaluations de la fiabilité et de la validité du RCFT se sont révélées excellentes, avec une fiabilité médiane inter-évaluateurs de 0,94. Sur la base des analyses factorielles, le RCFT semble capturer cinq domaines du fonctionnement cognitif : la mémoire de rappel visuospatiale, la mémoire de reconnaissance visuospatiale, le biais de réponse, la vitesse de traitement et la capacité de construction visuospatiale.
changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
Inventaire d'évaluation comportementale de la fonction exécutive - 2 (BRIEF-2)
Délai: changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
Les soignants compléteront le BRIEF-2, une mesure normée largement utilisée de la FE comprenant l'inhibition, le changement de décor, le contrôle émotionnel, la mémoire de travail, la planification, l'organisation et les compétences de surveillance.
changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
Inventaire d'autorégulation des adolescents (ASRI)
Délai: changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
L'ASRI est une mesure d'autorégulation (par ex. gestion des émotions négatives, différer la gratification) chez les adolescents.
changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
Système d'évaluation adaptative du comportement (ABAS-2)
Délai: changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
L'ABAS-II fournit une évaluation complète et normative du comportement et des compétences adaptatifs des individus de la naissance à 89 ans.
changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
Le CBCL est un questionnaire de 117 points qui mesure les compétences et les problèmes des enfants âgés de 6 à 18 ans, tels que rapportés par les soignants et les jeunes de 11 à 18 ans. Le test donne des scores dans huit échelles de problèmes de problèmes comportementaux et émotionnels étiquetés comme suit : Retiré, Anxieux/Déprimé, Plaintes somatiques, Problèmes sociaux, Problèmes de pensée, Problèmes d'attention, Comportement délinquant et Comportement agressif. Ces échelles peuvent être résumées en trois échelles plus larges : problèmes d'extériorisation (comportement agressif, comportement délinquant), problèmes d'intériorisation (retrait, plaintes somatiques, anxiété/dépression) et problèmes totaux. Des scores sont également attribués dans trois domaines de compétence : contextes sociaux, activités et contextes scolaires.
changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
Questionnaire sur les habitudes de santé
Délai: changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
Un questionnaire d'auto-évaluation de 22 items portant sur les préférences de l'adolescent en matière d'activité physique, de loisirs, de passe-temps et d'intérêts et d'habitudes de sommeil (associé à l'application de l'éthique). Les informations recueillies à partir de ce questionnaire seront utilisées pour individualiser davantage l'intervention pour le participant et fourniront à l'interventionniste des informations importantes pour aider à l'amélioration de l'autorégulation.
changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
Questionnaire sur le sommeil pédiatrique (PSQ)
Délai: changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
Le PSQ est un questionnaire papier-stylo conçu pour dépister les problèmes de sommeil courants chez les enfants. Le questionnaire comprend 22 éléments de symptômes qui posent des questions sur la fréquence des ronflements, les ronflements bruyants, les apnées observées, les difficultés respiratoires pendant le sommeil, la somnolence diurne, le comportement inattentif ou hyperactif et d'autres caractéristiques pédiatriques.
changement entre l'intervention avant et après (12 semaines), plus 3 mois d'attente (groupe sur liste d'attente) et 3 mois de suivi (groupe d'intervention)
Cortisol
Délai: Entre l'intervention pré et post (12 semaines) 1) immédiatement au réveil (échantillon du matin) ; 2) dans les 30 minutes avant le coucher (échantillon PM). Les deux échantillons salivaires seront prélevés deux jours différents sur une période de cinq jours
Deux indicateurs clés de l'activité HPA seront collectés en tant que mesures physiologiques de l'autorégulation - la réponse d'éveil du cortisol (CAR) et le rythme diurne global du cortisol. Le rythme diurne du cortisol et le CAR seront prélevés à la maison.
Entre l'intervention pré et post (12 semaines) 1) immédiatement au réveil (échantillon du matin) ; 2) dans les 30 minutes avant le coucher (échantillon PM). Les deux échantillons salivaires seront prélevés deux jours différents sur une période de cinq jours
Cortisol des ongles
Délai: environ 2-3 mois
La réponse au stress humain est régulée en partie par l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA). L'activation de l'axe HPA entraîne la libération de cortisol et de stéroïdes apparentés par le cortex surrénalien. Il existe des techniques bien établies pour mesurer les niveaux de cortisol à l'aide de la salive, de l'urine et du sang. Cependant, la coupe des ongles est plus acceptable dans la plupart des circonstances, et les ongles sont connus pour leur résistance à la décomposition et à la désintégration. Une étude pilote récente (Warnock et al., 2010) indique que l'analyse des ongles permet d'évaluer les niveaux d'hormones accumulés sur une période d'environ 2 à 3 mois, et donc l'analyse du cortisol des ongles pourrait fournir une nouvelle mesure de la régulation HPA à long terme. /dysregulation chez les sujets de notre étude proposée.
environ 2-3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2016

Première publication (Estimation)

23 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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