- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02912962
Autorregulación en adolescentes con TEAF: la eficacia de una intervención dirigida
El trastorno del espectro alcohólico fetal (FASD, por sus siglas en inglés) describe una colección de discapacidades físicas, mentales y conductuales que resultan de la exposición prenatal al alcohol (PAE, por sus siglas en inglés). Las personas con FASD a menudo luchan con la autorregulación, o la capacidad de controlar los pensamientos, las emociones y las acciones, lo que puede conducir a muchas circunstancias de vida problemáticas a largo plazo.
Este estudio tiene como objetivo mejorar las habilidades de autorregulación en adolescentes, de 11 a 17 años, con FASD mediante una intervención dirigida. Los investigadores adaptaron Alert Program®, una intervención desarrollada dirigida a la autorregulación en niños, para que sea apropiado para una población de adolescentes con TEAF. Los participantes se dividen en dos grupos: un grupo de intervención de FASD y un grupo de lista de espera de FASD. Estos grupos se comparan en una variedad de medidas. Estas medidas incluyen medidas cognitivas (funcionamiento ejecutivo, conflicto de respuesta, control inhibitorio, etc.), medidas conductuales (autorregulación, conducta adaptativa, etc.) y medidas fisiológicas (cortisol y sueño). El grupo de intervención de FASD se evaluará al inicio y una vez después de la intervención y, por último, después de una espera de aproximadamente 12 semanas después de la intervención. El grupo de la lista de espera de FASD se evaluará al inicio, después de un período de espera de tres meses y nuevamente después de recibir la intervención.
Los investigadores esperan que el programa Alert® conduzca a mejoras significativas en las habilidades de autorregulación de los participantes, como lo demuestran los cambios cognitivos, conductuales y fisiológicos. Mejorar la autorregulación en adolescentes con FASD reducirá el alto nivel de resultados adversos que experimentan los adolescentes con FASD y los ayudará a tener una transición exitosa a la edad adulta.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos:
El objetivo de la investigación propuesta es determinar si los adolescentes con trastorno del espectro alcohólico fetal (TEAF) tendrán mejoras en su capacidad de autorregulación después de la implementación de una intervención específica. El proyecto es parte de la subvención de renovación más grande de NeuroDevNet. Los objetivos del proyecto propuesto son estudiar adolescentes con FASD para examinar: 1) la asociación de medidas de Función Ejecutiva (EF) y autorregulación con adversidades de la vida y resultados adversos 2) regulación de cortisol en FASD y su asociación con la adversidad de la vida y dificultades con la FE, la autorregulación, el sueño y los resultados adversos 3) si la FE, la autorregulación, el sueño y la regulación del cortisol se pueden mejorar con una intervención dirigida a la autorregulación.
Preguntas de investigación:
¿Se puede mejorar la autorregulación entre los adolescentes con TEAF con una intervención dirigida? Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes con FASD en la intervención Alert Program ® modificada tendrán mayores mejoras en las medidas cognitivas, conductuales y fisiológicas de autorregulación en comparación con el grupo de control en lista de espera.
- ¿Cómo se ve afectada la autorregulación en adolescentes con TEAF? Los investigadores plantean la hipótesis de que los adolescentes con TEAF tendrán puntuaciones significativamente más bajas (al inicio del estudio) en una variedad de medidas de autorregulación, incluidas medidas cognitivas, conductuales y fisiológicas (regulación del cortisol y comportamientos del sueño) en comparación con las muestras normativas. Esta información es importante para informar el perfil de las deficiencias de autorregulación en los trastornos del espectro alcohólico fetal.
- ¿Las mejoras en la autorregulación conducen a mejoras en los resultados funcionales de los adolescentes con TEAF? Los investigadores plantean la hipótesis de que después de la intervención, los participantes con FASD mostrarán mejoras en los resultados funcionales informados en un funcionamiento adaptativo de medidas.
Fondo:
Las personas con FASD muestran deficiencias significativas en el funcionamiento ejecutivo (FE) (por ejemplo, inhibición, toma de decisiones, pensamiento flexible), así como dificultades para regular su comportamiento. Están en riesgo de sufrir adversidades en la vida temprana (p. ej., un entorno familiar inestable) y resultados adversos, incluidos problemas de salud mental, delincuencia y abuso de sustancias. Los resultados adversos en el trastorno del espectro alcohólico fetal pueden deberse a deficiencias en la autorregulación y las FE que tienen el potencial de mitigarse con intervenciones específicas. La actividad hipotalámica-pituitaria-suprarrenal (HPA) alterada, según lo indicado por los niveles de cortisol en plasma, es un marcador fisiológico de la autorregulación. Es importante destacar que se sabe que PAE afecta la actividad y regulación de HPA. Los comportamientos del sueño también se interrumpen en FASD, que es otro marcador fisiológico de autorregulación.
Reconocer el perfil de los déficits de autorregulación en los trastornos del espectro alcohólico fetal y los resultados funcionales de dichos impedimentos equipará a los investigadores para examinar el impacto de los esfuerzos de intervención en la autorregulación. La investigación sobre la eficacia de las intervenciones para mejorar varios índices de autorregulación en el TEAF es fundamental, ya que esto puede prevenir resultados adversos posteriores. Alert Program® es un programa de intervención basado en evidencia que se enfoca en la autorregulación. Es un programa ampliamente utilizado que demostró cierta eficacia en niños con FASD con mejoras en los informes de los padres sobre EF, regulación conductual y emocional y pruebas de cognición social, control inhibitorio y resolución de problemas emocionales. Los investigadores prevén que esta intervención, que no se ha estudiado en adolescentes con TEAF, conducirá a mejoras en una variedad de funciones de autorregulación, incluidos indicadores cognitivos, conductuales y fisiológicos.
Método:
Participantes. Grupo FASD: El reclutamiento y la recopilación de datos en Alberta se llevarán a cabo en el laboratorio de investigación del Dr. Rasmussen y Pei en el Hospital de Rehabilitación Glenrose (GRH) y con el Dr. Oberlander en el Instituto de Investigación Infantil y Familiar de la Universidad de Columbia Británica (bajo una Universidad separada). de la aplicación de ética de la Columbia Británica). La instalación de GRH consta de salas de prueba, oficinas y estaciones de trabajo. Los participantes que han participado en estudios de investigación anteriores de los Dres. Pei y Rasmussen serán informados sobre el estudio por un asistente de investigación y se les proporcionará una carta de información. Luego, los padres tendrán la oportunidad de hablar más sobre el estudio y programar una cita con el asistente de investigación o pueden comunicarse con el laboratorio más adelante si deciden participar. Los participantes elegibles que actualmente no participen en los estudios de los investigadores recibirán una carta de información de la Clínica FASD en el GRH que describe el estudio para todos los participantes elegibles (por correo o cuando sean atendidos por la clínica), quienes estarán cegados a los investigadores. Los cuidadores interesados se pondrán en contacto con los investigadores si quieren participar, y el coordinador del proyecto reservará sesiones de prueba. Para todas las evaluaciones cognitivas, un asistente de investigación capacitado administrará medidas de evaluación con los participantes mientras el cuidador completa cuestionarios y escalas de calificación. Para aquellos participantes interesados que hayan estado involucrados recientemente en otro estudio, los resultados de las pruebas cognitivas se compartirán entre los estudios para minimizar el tiempo de prueba inicial para los participantes y reducir los efectos de la práctica, ya que algunas medidas no se pueden volver a administrar en un período de tiempo corto. Los cuidadores también completarán un módulo de capacitación de 45 minutos y una hoja de trabajo (~15 minutos) en la prueba inicial. Este módulo de capacitación brindará una descripción general del programa y analizará las cinco categorías (boca, movimiento, tacto, mirada y escucha) que formarán la base de las estrategias de intervención para su adolescente. Un RA capacitado en la intervención que tenga acceso a la consulta de Terapia Ocupacional llevará a cabo las intervenciones.
Procedimiento:
Diseño del estudio: todos los participantes con FASD serán evaluados en la batería de evaluación al inicio (Tiempo 0), lo que proporcionará información importante sobre el perfil de las deficiencias de autorregulación en el FASD, así como datos de referencia contra los cuales se puede evaluar la eficacia de la intervención. . El grupo de FASD luego se dividirá en el grupo de intervención específica (Grupo A) y un grupo de control en lista de espera (Grupo B) y ambos grupos serán evaluados en la batería de pruebas después de la intervención. El grupo de la lista de espera se evaluará una vez más después de un período de espera, pero antes de recibir la intervención. Este diseño mixto permite a los investigadores controlar el cambio debido al desarrollo, los efectos de la práctica, la regresión a la media y la familiaridad con los procedimientos. Se requiere un reclutamiento continuo para que las intervenciones no se lleven a cabo al mismo tiempo, asegurando suficiente personal y recursos para administrar las intervenciones. Los investigadores creen que es importante brindar la intervención a todos los participantes mediante un diseño de lista de espera de manera oportuna por razones éticas y clínicas.
El Alert Program® será administrado individualmente a los participantes por un RA capacitado o un terapeuta ocupacional (p. becario posdoctoral o estudiante de posgrado en Psicología o Terapia Ocupacional) en el espacio de laboratorio de los investigadores. Un RA diferente realizará todas las pruebas posteriores a la intervención. El RA intervencionista realizará las pruebas de referencia para establecer una relación y adquirir conocimientos clínicos para planificar e individualizar las sesiones para satisfacer las necesidades de los participantes. La intervención se basa en una adaptación para adolescentes del Programa Alert desarrollado por Therapy Works Inc modificado por el equipo de investigación para satisfacer las necesidades de los adolescentes con FASD. La intervención consistirá en 12 sesiones de una hora que se llevarán a cabo en el transcurso de 9 a 15 semanas. En el transcurso de las 12 sesiones, los participantes trabajarán en pasar por 3 etapas (etapa 1: identificación de las velocidades del motor, etapa 2: estrategias de aprendizaje para cambiar los niveles del motor, etapa 3: regulación de las velocidades del motor).
Medidas: Los investigadores utilizarán una serie de medidas diferentes para el análisis previo y posterior de los cambios conductuales, cognitivos y fisiológicos. Las medidas conductuales son: cuestionario de antecedentes, Inventario de Calificación del Comportamiento de la Función Ejecutiva (BRIEF)-2, Cuestionario de Elección Monetaria, Prueba Dot-Probe de Sesgo de Atención a la Amenaza, Inventario de Autorregulación Adolescente (ASRI), Sistema de Calificación del Comportamiento Adaptativo (ABAS) -2, Child Behavior Checklist (CBCL) (autoinforme del joven, informe del cuidador) y The Stressful Urban Life Events Scale. Las medidas cognitivas son: prueba de inteligencia de amplio rango (WRIT), sistema de función ejecutiva de Delis-Kaplan (D-KEFS), prueba de juego de Iowa (IGT), prueba de Whack-A-Mole y prueba de figura compleja de Rey. Las medidas fisiológicas incluyen muestras de cortisol salival y de cortisol en las uñas, y el Cuestionario Pediátrico del Sueño (PSQ).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para este estudio son adolescentes de 11 a 17 años con exposición prenatal confirmada al alcohol y un diagnóstico de TEAF.
- El estudio incluye participantes con un cociente de inteligencia <70 para permitir una variedad de habilidades cognitivas.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluirán a aquellos con trastornos genéticos conocidos (p. ej., síndrome de Down), otros trastornos graves del neurodesarrollo (p. ej., autismo) y deficiencias motoras/sensoriales significativas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
Prueba cognitiva 1, 12 sesiones de intervención, Prueba cognitiva 2, Aproximadamente una espera de 12 semanas (sin intervención), Prueba cognitiva 3. La intervención es una intervención de autorregulación individualizada de 12 semanas en la que los adolescentes aprenderán a alcanzar, cambiar o mantener un nivel adecuado de alerta. |
|
|
Experimental: Lista de espera
Prueba cognitiva 1, Aproximadamente una espera de 12 semanas (sin intervención), Prueba cognitiva 2, 12 sesiones de intervención, Prueba cognitiva 3
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sistema de funciones ejecutivas Delis-Kaplan (D-KEFS)
Periodo de tiempo: cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
una medida normada ampliamente utilizada de EF.
Los participantes completarán las 2 subpruebas: creación de senderos (flexibilidad cognitiva y cambio) e interferencia de color-palabra (inhibición y cambio).
|
cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
|
Prueba de juego de Iowa (IGT)
Periodo de tiempo: cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
una medida computarizada de la toma de decisiones que involucra la regulación conductual y emocional.
Los participantes comienzan con $2000 de dinero teórico y tienen que elegir las cartas de una en una de cuatro barajas (A, B, C y D) para ganar tanto dinero como puedan.
Hay dos mazos desventajosos (grandes recompensas iniciales y grandes pérdidas) y dos mazos ventajosos (pequeñas recompensas inmediatas y pérdidas más pequeñas).
|
cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
|
Prueba de Whack-A-Mole
Periodo de tiempo: cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
Se utilizará un paradigma Go/NoGo computarizado para medir el control inhibitorio, siguiendo el modelo del juego de arcade "whack-a-mole".
Los participantes presionan un botón cada vez que aparece un topo en el "hoyo del jardín" monitoreado, pero no responden cuando aparece un vegetal del jardín.
Esta tarea ha sido sensible a las intervenciones en estudios previos de niños con FASD.
|
cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
|
Cuestionario de elección monetaria
Periodo de tiempo: cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
Es una medida de toma de decisiones afectivas en niños y una medida de FE caliente.
En esta tarea, se les pedirá a los participantes que elijan si prefieren una cantidad menor de dinero ahora o una cantidad mayor más adelante.
Se informará a los participantes para que respondan como si realmente estuvieran recibiendo el dinero, pero se les informará que la prueba es hipotética y que en realidad no recibirán dinero en esta tarea.
Esta tarea es una forma de medir el retraso de la gratificación, en la que los participantes tienen que elegir entre recibir un premio menor inmediatamente o esperar y recibir un premio mayor.
El desempeño en las pruebas de Demora de la gratificación en la primera infancia está asociado con el bienestar académico, social y mental en el futuro.
|
cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
|
Tarea de sondeo de puntos
Periodo de tiempo: cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
La tarea de sondeo de puntos es una tarea de atención orientada espacialmente que se administra a través de una computadora.
La tarea tiene como objetivo capturar el sesgo atencional hacia las señales emocionales y se utiliza principalmente para investigar el sesgo atencional relacionado con amenazas.
A los participantes se les muestran brevemente dos estímulos, uno relacionado con la amenaza y otro neutral.
Luego se les muestra una pequeña sonda en el mismo lugar que uno de los estímulos.
Se requiere que los participantes respondan lo más rápido posible a la sonda.
Se cree que los tiempos de respuesta indican la distribución de la atención de los participantes, con tiempos de respuesta más rápidos a las sondas en la ubicación atendida.
El sesgo atencional hacia la amenaza se demuestra cuando los participantes prestan atención más rápido a las pruebas que reemplazan los estímulos relacionados con la amenaza.
|
cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
|
Prueba de figura compleja de Rey (RCFT)
Periodo de tiempo: cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
El RCFT es una herramienta de evaluación neuropsicológica que requiere que los examinados copien un diseño geométrico complejo con múltiples detalles incrustados y luego vuelvan a crear la figura de memoria.
La herramienta exige muchas funciones cognitivas, incluida la planificación/organización, la atención, la percepción y construcción visoespacial, la capacidad motora y los procesos de codificación, almacenamiento y recuperación de la memoria.
Las evaluaciones de confiabilidad y validez del RCFT han demostrado ser excelentes, con una mediana de confiabilidad entre evaluadores de .94.
Con base en los análisis factoriales, el RCFT parece capturar cinco dominios del funcionamiento cognitivo: memoria de recuerdo visoespacial, memoria de reconocimiento visoespacial, sesgo de respuesta, velocidad de procesamiento y capacidad de construcción visoespacial.
|
cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
|
Inventario de Calificación del Comportamiento de la Función Ejecutiva- 2 (BRIEF-2)
Periodo de tiempo: cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
Los cuidadores completarán el BRIEF-2, una medida normada ampliamente utilizada de EF que incluye inhibición, cambio de escenario, control emocional, memoria de trabajo, planificación, organización y habilidades de monitoreo.
|
cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
|
Inventario de Autorregulación Adolescente (ASRI)
Periodo de tiempo: cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
El ASRI es un autoinforme, una medida de autorregulación (p.
manejo de emociones negativas, diferir la gratificación) en adolescentes.
|
cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
|
Sistema de evaluación del comportamiento adaptativo (ABAS-2)
Periodo de tiempo: cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
El ABAS-II proporciona una evaluación integral, basada en normas, del comportamiento adaptativo y las habilidades de las personas desde el nacimiento hasta los 89 años.
|
cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
|
Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
El CBCL es un cuestionario de 117 elementos que mide la competencia y las áreas problemáticas de los niños de 6 a 18 años, según lo informado por los cuidadores y los jóvenes de 11 a 18 años.
La prueba arroja puntajes en ocho escalas de problemas de comportamiento y problemas emocionales etiquetados como: Retraído, Ansioso/Deprimido, Quejas somáticas, Problemas sociales, Problemas de pensamiento, Problemas de atención, Comportamiento delictivo y Comportamiento agresivo.
Estas escalas se pueden resumir en tres escalas más amplias: Problemas de externalización (Comportamiento agresivo, Comportamiento delictivo), Problemas de internalización (Retraído, Quejas somáticas, Ansioso/Deprimido) y Problemas totales.
Los puntajes también se otorgan en tres áreas de competencia: entornos sociales, actividades y entornos escolares.
|
cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
|
Cuestionario de Hábitos de Salud
Periodo de tiempo: cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
Cuestionario de autoinforme de 22 ítems centrado en las preferencias del adolescente en cuanto a actividad física, ocio, aficiones e intereses y hábitos de sueño (adjunto a la aplicación ética).
La información recopilada de este cuestionario se utilizará para individualizar aún más la intervención para el participante y proporcionará al intervencionista información importante para ayudar a mejorar la autorregulación.
|
cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
|
Cuestionario de sueño pediátrico (PSQ)
Periodo de tiempo: cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
El PSQ es un cuestionario para padres escrito con lápiz y papel, diseñado para detectar problemas comunes del sueño en los niños.
El cuestionario incluye 22 elementos de síntomas que preguntan sobre la frecuencia de los ronquidos, los ronquidos fuertes, las apneas observadas, la dificultad para respirar durante el sueño, la somnolencia diurna, la falta de atención o el comportamiento hiperactivo y otras características pediátricas.
|
cambio de antes y después de la intervención (12 semanas), más 3 meses de espera (grupo en lista de espera) y 3 meses de seguimiento (grupo de intervención)
|
|
Cortisol
Periodo de tiempo: Entre Pre y Post intervención (12 semanas) 1) inmediatamente al despertar (muestra AM); 2) dentro de los 30 minutos antes de acostarse (muestra de la tarde). Ambas muestras de saliva se tomarán en dos días diferentes dentro de un período de cinco días.
|
Se recopilarán dos indicadores clave de la actividad HPA como medidas fisiológicas de autorregulación: la respuesta al despertar del cortisol (CAR) y el ritmo diurno general del cortisol.
Tanto el ritmo diurno de cortisol como el CAR se muestrearán en casa.
|
Entre Pre y Post intervención (12 semanas) 1) inmediatamente al despertar (muestra AM); 2) dentro de los 30 minutos antes de acostarse (muestra de la tarde). Ambas muestras de saliva se tomarán en dos días diferentes dentro de un período de cinco días.
|
|
Cortisol en las uñas
Periodo de tiempo: aproximadamente 2-3 meses
|
La respuesta humana al estrés está regulada en parte por el eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA).
La activación del eje HPA da como resultado la liberación de cortisol y esteroides relacionados de la corteza suprarrenal.
Existen técnicas bien establecidas para medir los niveles de cortisol utilizando saliva, orina y sangre.
Sin embargo, el corte de uñas es más aceptable en la mayoría de las circunstancias, y las uñas son conocidas por su resistencia a la descomposición y desintegración.
Un estudio piloto reciente (Warnock et al., 2010) indica que el análisis de las uñas permite evaluar los niveles hormonales acumulados durante un período de aproximadamente 2 a 3 meses y, por lo tanto, el análisis del cortisol en las uñas podría proporcionar una nueva medida de la regulación del HPA a largo plazo. /disregulación en sujetos en nuestro estudio propuesto.
|
aproximadamente 2-3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00064830
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .