- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02932046
Sult og mæthed i Anorexia Nervosa (HUSAAN)
Sult og mæthedsopfattelse hos patienter med anorexia nervosa
Anoreksi betyder tab af appetit. Men der er uenighed om, hvorvidt appetitten ændres af sygdommen anorexia nervosa (AN). Appetit er en subjektiv essentiel sans, som reguleres i et komplekst ensemble mellem hjerne, mave - tarmsystem og hormoner. Som et direkte resultat af underernæring er der mange somatiske komplikationer forårsaget af sygdommen AN. Flere af disse komplikationer kan i sig selv påvirke sult- og mæthedsopfattelsen. Et eksempel på dette er forsinket gastrisk tømning. Ydermere påvirker ændringer i hormonsystemerne det biologiske "belønningssystem" i hjernen, som spiller en vigtig rolle i appetitreguleringen. Der er helt klart behov for forskning, der kan føre til bedre behandlinger for AN. Sult- og mæthedsopfattelse er kun blevet undersøgt i få små tværsnitsstudier uden nogen klar konklusion.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en visuel analog skalamåling kan påvise ændringer i sult- og mæthedsopfattelse hos mindst 30 patienter indlagt i ernæring for livstruende svær anorexia nervosa. Det kan føre til det første skridt i udviklingen af et enkelt og billigt instrument, som kan vise sig at være nyttigt til at måle virkningen af nye og igangværende behandlinger af sygdommen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Appetit refererer til lysten forbundet med at spise. Både interne og eksterne faktorer kan stimulere appetitten. Sult og mæthed indgår i appetitreguleringen. Sult er relateret til fysiologiske behov og påbegyndelsen af at spise. Mæthed refererer til en tilstand uden trang til at spise, hvor både indtræden af mæthed og mæthed efter indtagelse er inkluderet.
Anoreksi er unormalt tab af appetit på mad. Anorexia nervosa er en spiseforstyrrelse karakteriseret ved fødevarebegrænsning, på trods af lav vægt, hvilket fører til spekulationer om tilstedeværelsen af appetitændringer ved vægttab.
AN er et syndrom af ukendt ætiologi, som har været velbeskrevet siden 1873, og som forekommer hyppigst hos unge kvinder. Syndromet er karakteriseret ved forvrænget kropsopfattelse og frygt for fedme, hvorfor lav idealvægt tilstræbes. Lidelsen opstår i forskellige sværhedsgrader med sekundære endokrine og metaboliske ændringer og forstyrrelser. Symptomerne kan også omfatte overdreven fysisk aktivitet, misbrug af afføringsmidler eller diuretika og selvfremkaldt opkastning.
Der er flere medicinske komplikationer på grund af sult og vægttab i AN, hvoraf flere direkte kan påvirke appetitten, for eksempel forsinket tømning af maven og forstoppelse. Endvidere er kompression af tolvfingertarmen blevet observeret, hvilket forårsager kvalme og tidlig mæthed.
Hypothalamus hypogonadisme er en af de velkendte adaptive endokrine ændringer i AN på grund af sult og overdreven træning. Progesteron og testosteron menes at stimulere appetitten og spise, på en måde, der formidles centralt, hvilket selektivt øger antallet af måltider.
Desuden har AN-patienter signifikant højere niveauer af ghrelin, væksthormon (GH) og cortisol og signifikant lavere leptin sammenlignet med delvist restituerede AN-patienter og konstitutionelt tynde forsøgspersoner.
Sult og mæthed er subjektive fornemmelser, som kan være påvirket af sensoriske faktorer og smag, herunder smag, lugt og tekstur. En nylig undersøgelse antydede, at patienter med AN kan have en ændret opfattelse af olfaktoriske, gustatoriske stimuli og nedsat opfattelse af bitter stimuli.
Andre fysiologiske faktorer, såsom hypothalamus og mesolimbiske endocannabinoider, øger appetitten ved at stimulere neurokemiske veje, der ligger til grund for både homeostatiske og givende aspekter af fødeindtagelse. Endocannabinoider er involveret i fødevarerelaterede belønningsmekanismer, og der er stigende beviser for, at disse mekanismer er dysregulerede hos AN-patienter. Desuden har funktionelle neuroimaging-studier påvist nedsatte fødevarerelaterede stimuli i hjerneområder i det mesolimbiske belønningssystem hos AN-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med svær AN indlagt på den specialiserede ernæringsenhed på Center for Spiseforstyrrelser på Odense Universitetshospital er inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kun er indlagt til kortvarig vand-elektrolytkorrektion, er udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standardiseret middagsmåltid
Patienter med anorexia nervosa under indlæggelsesbehandling vurderer sult og mæthed på en visuel analog skala før og efter et standardiseret og overvåget måltid.
Måltidet er "behandling som sædvanligt" på en specialiseret afdeling.
En patient kan deltage flere gange, hvis den bliver genindlagt.
|
Måltidet er "behandling som sædvanlig" på den specialiserede somatisk stabiliseringsafdeling for patienter med svær anorexia nervosa.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sult og mæthedsfornemmelse
Tidsramme: 30 minutter
|
visuel analog skala
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: René Stoving, PhD, Odense UH, Denmark
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gull WW. Anorexia nervosa (apepsia hysterica, anorexia hysterica). 1868. Obes Res. 1997 Sep;5(5):498-502. doi: 10.1002/j.1550-8528.1997.tb00677.x. No abstract available.
- Stoving RK, Hangaard J, Hagen C. Update on endocrine disturbances in anorexia nervosa. J Pediatr Endocrinol Metab. 2001 May;14(5):459-80. doi: 10.1515/jpem.2001.14.5.459.
- Westmoreland P, Krantz MJ, Mehler PS. Medical Complications of Anorexia Nervosa and Bulimia. Am J Med. 2016 Jan;129(1):30-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.06.031. Epub 2015 Jul 10.
- Asarian L, Geary N. Sex differences in the physiology of eating. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2013 Dec;305(11):R1215-67. doi: 10.1152/ajpregu.00446.2012. Epub 2013 Jul 31.
- Miljic D, Pekic S, Djurovic M, Doknic M, Milic N, Casanueva FF, Ghatei M, Popovic V. Ghrelin has partial or no effect on appetite, growth hormone, prolactin, and cortisol release in patients with anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Apr;91(4):1491-5. doi: 10.1210/jc.2005-2304. Epub 2006 Jan 31.
- Dazzi F, Nitto SD, Zambetti G, Loriedo C, Ciofalo A. Alterations of the olfactory-gustatory functions in patients with eating disorders. Eur Eat Disord Rev. 2013 Sep;21(5):382-5. doi: 10.1002/erv.2238. Epub 2013 Jun 20.
- Stoving RK, Andries A, Brixen K, Flyvbjerg A, Horder K, Frystyk J. Leptin, ghrelin, and endocannabinoids: potential therapeutic targets in anorexia nervosa. J Psychiatr Res. 2009 Apr;43(7):671-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2008.09.007. Epub 2008 Oct 15.
- Monteleone AM, Di Marzo V, Aveta T, Piscitelli F, Dalle Grave R, Scognamiglio P, El Ghoch M, Calugi S, Monteleone P, Maj M. Deranged endocannabinoid responses to hedonic eating in underweight and recently weight-restored patients with anorexia nervosa. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):262-9. doi: 10.3945/ajcn.114.096164. Epub 2014 Dec 10.
- Doucet E, Imbeault P, St-Pierre S, Almeras N, Mauriege P, Richard D, Tremblay A. Appetite after weight loss by energy restriction and a low-fat diet-exercise follow-up. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jul;24(7):906-14. doi: 10.1038/sj.ijo.0801251.
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUSAAN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .