- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02932046
Nälkä ja kylläisyys Anorexia Nervosassa (HUSAAN)
Nälkä ja kylläisyyden tunne potilailla, joilla on Anorexia Nervosa
Anoreksia tarkoittaa ruokahaluttomuutta. Mutta on erimielisyyttä siitä, muuttaako ruokahalua sairaus anorexia nervosa (AN). Ruokahalu on subjektiivinen olennainen aisti, jota säätelee monimutkainen kokonaisuus aivojen, maha-suolijärjestelmän ja hormonien välillä. Aliravitsemuksen välittömänä seurauksena on monia AN-taudin aiheuttamia somaattisia komplikaatioita. Useat näistä komplikaatioista voivat itsessään vaikuttaa nälän ja kylläisyyden tunteeseen. Esimerkki tästä on viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen. Lisäksi muutokset hormonijärjestelmissä vaikuttavat aivojen biologiseen "palkitsemisjärjestelmään", jolla on tärkeä rooli ruokahalun säätelyssä. Selvästi tarvitaan tutkimusta, joka voisi johtaa parempiin AN-hoitoihin. Nälkä- ja kylläisyyden tunnetta on tutkittu vain muutamassa pienessä poikkileikkaustutkimuksessa ilman selkeää johtopäätöstä.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko visuaalisella analogisella mittausmittauksella havaita muutoksia nälän ja kylläisyyden tunteessa vähintään 30 potilaalla, jotka on otettu ravintoon hengenvaarallisen vaikean anorexia nervosan vuoksi. Se voi johtaa ensimmäiseen askeleeseen sellaisen yksinkertaisen ja edullisen instrumentin kehittämisessä, joka voi osoittautua hyödylliseksi mitattaessa taudin uusien ja meneillään olevien hoitojen vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokahalu viittaa syömiseen liittyvään haluun. Sekä sisäiset että ulkoiset tekijät voivat lisätä ruokahalua. Nälkä ja kylläisyys kuuluvat ruokahalun säätelyyn. Nälkä liittyy fysiologisiin tarpeisiin ja syömisen aloittamiseen. Kylläisyydellä tarkoitetaan tilaa, jossa ei tarvitse syödä, ja johon sisältyvät sekä kylläisyyden alkaminen että nauttimisen jälkeinen kylläisyyden tunne.
Anoreksia on epänormaali ruokahalun menetys. Anorexia nervosa on syömishäiriö, jolle on tunnusomaista ruoan rajoitukset alhaisesta painosta huolimatta, mikä johtaa spekulaatioihin laihtumisen aiheuttamasta ruokahalun muutoksista.
AN on tuntemattoman etiologian oireyhtymä, jota on kuvattu hyvin vuodesta 1873 lähtien ja jota esiintyy yleisimmin nuorilla naisilla. Oireyhtymälle on ominaista vääristynyt kehonkuva ja liikalihavuuden pelko, miksi tavoitellaan matalaa ihannepainoa. Häiriö esiintyy eri vaikeusasteilla, ja siihen liittyy sekundaarisia endokriinisiä ja metabolisia muutoksia ja häiriöitä. Oireita voivat olla myös liiallinen fyysinen aktiivisuus, laksatiivien tai diureettien väärinkäyttö ja itse aiheutettu oksentelu.
AN:n nälkään ja painonpudotukseen liittyy useita lääketieteellisiä komplikaatioita, joista useat voivat vaikuttaa suoraan ruokahaluun, esimerkiksi mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen ja ummetus. Lisäksi pohjukaissuolen puristumisen on havaittu aiheuttavan pahoinvointia ja varhaista kylläisyyttä.
Hypotalamuksen hypogonadismi on yksi tunnetuista AN:n mukautuvista endokriinisistä muutoksista, jotka johtuvat nälästä ja liiallisesta harjoituksesta. Progesteronin ja testosteronin uskotaan stimuloivan ruokahalua ja syömistä keskitetysti välitetyllä tavalla lisäten selektiivisesti aterioiden määrää.
Lisäksi AN-potilailla on huomattavasti korkeammat greliini-, kasvuhormoni- (GH)- ja kortisolitasot ja merkittävästi alhaisemmat leptiinipitoisuudet verrattuna osittain toipuneisiin AN-potilaisiin ja laihoihin koehenkilöihin.
Nälkä ja kylläisyyden tunne ovat subjektiivisia tuntemuksia, joihin voivat vaikuttaa aistitekijät ja maku, mukaan lukien maku, haju ja rakenne. Äskettäinen tutkimus ehdotti, että AN-potilailla voi olla muuttunut käsitys haju- ja makuärsykkeistä ja vähentynyt katkeran ärsykkeen käsitys.
Muut fysiologiset tekijät, kuten hypotalamuksen ja mesolimbiset endokannabinoidit, lisäävät ruokahalua stimuloimalla neurokemiallisia reittejä, jotka ovat sekä homeostaattisten että palkitsevien ruoansaannin taustalla. Endokannabinoidit osallistuvat ruokaan liittyviin palkitsemismekanismeihin, ja on yhä enemmän todisteita siitä, että nämä mekanismit ovat säätelemättömiä AN-potilailla. Lisäksi toiminnalliset neuroimaging-tutkimukset ovat osoittaneet vähentyneen ruokaan liittyvien ärsykkeiden aivojen mesolimbisen palkitsemisjärjestelmän alueilla AN-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana ovat Odensen yliopistollisen sairaalan syömishäiriökeskuksen erikoisravitsemusyksikköön otetut potilaat, joilla on vaikea AN.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka otetaan vain lyhytaikaista vesi-elektrolyyttikorjausta varten, eivät sisälly.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Standardoitu keskipäivän ateria
Anorexia nervosaa sairastavat potilaat arvioivat nälän ja kylläisyyden tunnetta visuaalisella analogisella asteikolla ennen standardoitua ja valvottua ateriaa ja sen jälkeen.
Ateria on "hoitoa tavalliseen tapaan" erikoisosastolla.
Potilas voi osallistua useita kertoja, jos hänet otetaan takaisin.
|
Ateria on "hoitoa tavalliseen tapaan" somaattisen stabiloinnin erikoisosastolla potilaille, joilla on vaikea anoreksia nervosa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nälkä ja kylläisyyden tunne
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: René Stoving, PhD, Odense UH, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gull WW. Anorexia nervosa (apepsia hysterica, anorexia hysterica). 1868. Obes Res. 1997 Sep;5(5):498-502. doi: 10.1002/j.1550-8528.1997.tb00677.x. No abstract available.
- Stoving RK, Hangaard J, Hagen C. Update on endocrine disturbances in anorexia nervosa. J Pediatr Endocrinol Metab. 2001 May;14(5):459-80. doi: 10.1515/jpem.2001.14.5.459.
- Westmoreland P, Krantz MJ, Mehler PS. Medical Complications of Anorexia Nervosa and Bulimia. Am J Med. 2016 Jan;129(1):30-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.06.031. Epub 2015 Jul 10.
- Asarian L, Geary N. Sex differences in the physiology of eating. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2013 Dec;305(11):R1215-67. doi: 10.1152/ajpregu.00446.2012. Epub 2013 Jul 31.
- Miljic D, Pekic S, Djurovic M, Doknic M, Milic N, Casanueva FF, Ghatei M, Popovic V. Ghrelin has partial or no effect on appetite, growth hormone, prolactin, and cortisol release in patients with anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Apr;91(4):1491-5. doi: 10.1210/jc.2005-2304. Epub 2006 Jan 31.
- Dazzi F, Nitto SD, Zambetti G, Loriedo C, Ciofalo A. Alterations of the olfactory-gustatory functions in patients with eating disorders. Eur Eat Disord Rev. 2013 Sep;21(5):382-5. doi: 10.1002/erv.2238. Epub 2013 Jun 20.
- Stoving RK, Andries A, Brixen K, Flyvbjerg A, Horder K, Frystyk J. Leptin, ghrelin, and endocannabinoids: potential therapeutic targets in anorexia nervosa. J Psychiatr Res. 2009 Apr;43(7):671-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2008.09.007. Epub 2008 Oct 15.
- Monteleone AM, Di Marzo V, Aveta T, Piscitelli F, Dalle Grave R, Scognamiglio P, El Ghoch M, Calugi S, Monteleone P, Maj M. Deranged endocannabinoid responses to hedonic eating in underweight and recently weight-restored patients with anorexia nervosa. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):262-9. doi: 10.3945/ajcn.114.096164. Epub 2014 Dec 10.
- Doucet E, Imbeault P, St-Pierre S, Almeras N, Mauriege P, Richard D, Tremblay A. Appetite after weight loss by energy restriction and a low-fat diet-exercise follow-up. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jul;24(7):906-14. doi: 10.1038/sj.ijo.0801251.
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUSAAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .