- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02932046
Fame e sazietà nell'anoressia nervosa (HUSAAN)
Percezione della fame e della sazietà nei pazienti con anoressia nervosa
Anoressia significa perdita di appetito. Ma c'è disaccordo sul fatto che l'appetito sia cambiato dalla malattia dell'anoressia nervosa (AN). L'appetito è un senso essenziale soggettivo, regolato in un insieme complesso tra cervello, apparato stomaco-intestino e ormoni. Come risultato diretto della malnutrizione, ci sono molte complicazioni somatiche causate dalla malattia AN. Molte di queste complicazioni possono di per sé influenzare la percezione della fame e della sazietà. Un esempio di ciò è lo svuotamento gastrico ritardato. Inoltre, i cambiamenti nei sistemi ormonali influenzano il "sistema di ricompensa" biologico nel cervello, che svolge un ruolo importante nella regolazione dell'appetito. C'è chiaramente bisogno di ricerca che possa portare a trattamenti migliori per l'AN. La percezione della fame e della sazietà è stata studiata solo in pochi piccoli studi trasversali senza conclusioni chiare.
Lo scopo dello studio è determinare se una misurazione della scala analogica visiva può rilevare i cambiamenti nella percezione della fame e della sazietà in almeno 30 pazienti ammessi alla nutrizione per anoressia nervosa grave pericolosa per la vita. Potrebbe portare al primo passo nello sviluppo di uno strumento semplice ed economico che potrebbe rivelarsi utile per misurare l'impatto di trattamenti nuovi e in corso della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'appetito si riferisce al desiderio associato al mangiare. Sia i fattori interni che quelli esterni possono stimolare l'appetito. La fame e la sazietà sono incluse nella regolazione dell'appetito. La fame è legata ai bisogni fisiologici e all'inizio del mangiare. La sazietà si riferisce a uno stato senza la voglia di mangiare, in cui sono inclusi sia l'inizio della sazietà che la sazietà post-ingestione.
L'anoressia è una perdita anormale di appetito per il cibo. L'anoressia nervosa è un disturbo alimentare caratterizzato da restrizione alimentare, nonostante il basso peso, che porta a speculare sulla presenza di alterazioni dell'appetito dovute alla perdita di peso.
L'AN è una sindrome ad eziologia sconosciuta, ben descritta fin dal 1873, che si verifica più frequentemente nelle donne adolescenti. La sindrome è caratterizzata da un'immagine corporea distorta e dalla paura dell'obesità, motivo per cui si persegue un peso ideale basso. Il disturbo si presenta in diversi gradi di gravità con cambiamenti e disturbi endocrini e metabolici secondari. I sintomi possono includere anche attività fisica eccessiva, abuso di lassativi o diuretici e vomito autoindotto.
Ci sono molteplici complicazioni mediche dovute alla fame e alla perdita di peso in AN, molte delle quali possono influenzare direttamente l'appetito, ad esempio, ritardato svuotamento dello stomaco e costipazione. Inoltre, è stata osservata la compressione del duodeno che causa nausea e sazietà precoce.
L'ipogonadismo ipotalamico è una delle ben note alterazioni endocrine adattive nell'AN dovute alla fame e all'esercizio fisico eccessivo. Si ritiene che il progesterone e il testosterone stimolino l'appetito e il mangiare, in modo mediato centralmente, aumentando selettivamente il numero dei pasti.
Inoltre, i pazienti con AN hanno livelli significativamente più alti di grelina, ormone della crescita (GH) e cortisolo e leptina significativamente più bassi, rispetto ai pazienti con AN parzialmente guariti e ai soggetti costituzionalmente magri.
La fame e la sazietà sono sensazioni soggettive che possono essere influenzate da fattori sensoriali e dall'appetibilità, inclusi gusto, olfatto e consistenza. Uno studio recente ha suggerito che i pazienti con AN possono avere una percezione alterata degli stimoli olfattivi e gustativi e una ridotta percezione degli stimoli amari.
Altri fattori fisiologici come gli endocannabinoidi ipotalamici e mesolimbici, aumentano l'appetito stimolando i percorsi neurochimici alla base degli aspetti omeostatici e gratificanti dell'assunzione di cibo. Gli endocannabinoidi sono coinvolti nei meccanismi di ricompensa legati al cibo e ci sono prove crescenti che questi meccanismi sono disregolati nei pazienti con AN. Inoltre, studi di neuroimaging funzionale hanno dimostrato una diminuzione degli stimoli legati al cibo nelle aree cerebrali del sistema di ricompensa mesolimbico nei pazienti con AN.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Odense, Danimarca, 5000
- Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono inclusi i pazienti con AN grave ricoverati presso l'unità nutrizionale specializzata presso il Centro per i disturbi dell'alimentazione dell'Odense University Hospital.
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi i pazienti ricoverati solo per correzione idroelettrolitica a breve termine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pasto di mezzogiorno standardizzato
I pazienti con anoressia nervosa durante il trattamento ospedaliero valutano la fame e la sazietà su una scala analogica visiva prima e dopo un pasto standardizzato e supervisionato.
Il pasto è "cura come al solito" in un reparto specializzato.
Un paziente può partecipare più volte, se riammesso.
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Il pasto è "trattamento come di consueto" nel reparto specializzato di stabilizzazione somatica per pazienti con grave anoressia nervosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensazione di fame e sazietà
Lasso di tempo: 30 minuti
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scala analogica visiva
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: René Stoving, PhD, Odense UH, Denmark
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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