- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02932046
Głód i sytość w anoreksji (HUSAAN)
Percepcja głodu i sytości u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym
Anoreksja oznacza utratę apetytu. Ale nie ma zgody co do tego, czy apetyt jest zmieniony przez chorobę jadłowstręt psychiczny (AN). Apetyt jest subiektywnym istotnym zmysłem, który jest regulowany w złożonym zespole między mózgiem, układem żołądkowo-jelitowym i hormonami. Bezpośrednim skutkiem niedożywienia jest wiele powikłań somatycznych spowodowanych chorobą AN. Kilka z tych komplikacji może samo w sobie wpływać na odczuwanie głodu i sytości. Przykładem tego jest opóźnione opróżnianie żołądka. Ponadto zmiany w systemach hormonalnych wpływają na biologiczny „system nagrody” w mózgu, który odgrywa ważną rolę w regulacji apetytu. Istnieje wyraźna potrzeba badań, które mogłyby prowadzić do lepszych metod leczenia AN. Postrzeganie głodu i sytości badano tylko w kilku małych badaniach przekrojowych bez jednoznacznych wniosków.
Celem pracy jest ustalenie, czy pomiar wizualną skalą analogową może wykryć zmiany w odczuwaniu głodu i sytości u co najmniej 30 pacjentów przyjętych do żywienia z powodu zagrażającej życiu ciężkiej jadłowstrętu psychicznego. Może to stanowić pierwszy krok w opracowaniu prostego i niedrogiego instrumentu, który może okazać się przydatny w mierzeniu wpływu nowych i trwających metod leczenia choroby.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Apetyt odnosi się do pragnienia związanego z jedzeniem. Zarówno czynniki wewnętrzne, jak i zewnętrzne mogą stymulować apetyt. Głód i sytość są uwzględnione w regulacji apetytu. Głód jest związany z potrzebami fizjologicznymi i rozpoczęciem jedzenia. Sytość odnosi się do stanu bez potrzeby jedzenia, w którym uwzględniono zarówno początek sytości, jak i sytość po spożyciu.
Anoreksja to nienormalna utrata apetytu na jedzenie. Jadłowstręt psychiczny jest zaburzeniem odżywiania charakteryzującym się ograniczeniem jedzenia pomimo niskiej masy ciała, co prowadzi do spekulacji na temat obecności zmian apetytu w wyniku utraty wagi.
AN to zespół o nieznanej etiologii, dobrze opisany od 1873 roku, który występuje najczęściej u dorastających kobiet. Zespół ten charakteryzuje się zniekształconym obrazem własnego ciała i lękiem przed otyłością, przez co dąży się do niskiej wagi idealnej. Zaburzenie występuje w różnym stopniu nasilenia z wtórnymi zmianami i zaburzeniami endokrynologicznymi i metabolicznymi. Objawy mogą również obejmować nadmierną aktywność fizyczną, nadużywanie środków przeczyszczających lub moczopędnych oraz prowokowanie wymiotów.
Istnieje wiele powikłań medycznych związanych z głodzeniem i utratą masy ciała w AN, z których kilka może bezpośrednio wpływać na apetyt, na przykład opóźnione opróżnianie żołądka i zaparcia. Ponadto zaobserwowano ucisk dwunastnicy powodujący nudności i wczesne uczucie sytości.
Hipogonadyzm podwzgórza jest jedną z dobrze znanych adaptacyjnych zmian endokrynologicznych w AN spowodowanych głodzeniem i nadmiernym wysiłkiem fizycznym. Uważa się, że progesteron i testosteron stymulują apetyt i jedzenie, w sposób pośredniczony ośrodkowo, selektywnie zwiększając liczbę posiłków.
Ponadto pacjenci z AN mają znacznie wyższy poziom greliny, hormonu wzrostu (GH) i kortyzolu oraz znacznie niższy poziom leptyny w porównaniu z pacjentami z częściowo wyleczoną AN i osobami szczupłymi konstytucyjnie.
Głód i sytość to odczucia subiektywne, na które mogą wpływać czynniki sensoryczne i smakowitość, w tym smak, zapach i konsystencja. Niedawne badanie sugeruje, że pacjenci z AN mogą mieć zmienioną percepcję bodźców węchowych i smakowych oraz zmniejszoną percepcję gorzkich bodźców.
Inne czynniki fizjologiczne, takie jak podwzgórzowe i mezolimbiczne endokannabinoidy, zwiększają apetyt poprzez stymulację szlaków neurochemicznych leżących u podstaw zarówno homeostatycznych, jak i satysfakcjonujących aspektów przyjmowania pokarmu. Endokannabinoidy biorą udział w mechanizmach nagradzania związanych z jedzeniem i istnieje coraz więcej dowodów na to, że mechanizmy te są rozregulowane u pacjentów z AN. Ponadto funkcjonalne badania neuroobrazowe wykazały zmniejszenie bodźców związanych z jedzeniem w obszarach mózgu mezolimbicznego układu nagrody u pacjentów z AN.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono pacjentów z ciężką AN przyjętą na specjalistyczny oddział żywienia w Centrum ds. Zaburzeń Odżywiania Szpitala Uniwersyteckiego w Odense.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczeni są pacjenci przyjmowani tylko w celu krótkotrwałego wyrównania wodno-elektrolitowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Standaryzowany obiad w południe
Pacjenci z jadłowstrętem psychicznym podczas leczenia szpitalnego oceniają głód i sytość na wizualnej skali analogowej przed i po wystandaryzowanym i nadzorowanym posiłku.
Posiłek to „leczenie jak zwykle” na specjalistycznym oddziale.
Pacjent może uczestniczyć kilka razy, jeśli jest ponownie przyjęty.
|
Posiłek to „leczenie jak zwykle” w specjalistycznym oddziale stabilizacji somatycznej dla pacjentów z ciężką postacią jadłowstrętu psychicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczucie głodu i sytości
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wizualna skala analogowa
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: René Stoving, PhD, Odense UH, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gull WW. Anorexia nervosa (apepsia hysterica, anorexia hysterica). 1868. Obes Res. 1997 Sep;5(5):498-502. doi: 10.1002/j.1550-8528.1997.tb00677.x. No abstract available.
- Stoving RK, Hangaard J, Hagen C. Update on endocrine disturbances in anorexia nervosa. J Pediatr Endocrinol Metab. 2001 May;14(5):459-80. doi: 10.1515/jpem.2001.14.5.459.
- Westmoreland P, Krantz MJ, Mehler PS. Medical Complications of Anorexia Nervosa and Bulimia. Am J Med. 2016 Jan;129(1):30-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.06.031. Epub 2015 Jul 10.
- Asarian L, Geary N. Sex differences in the physiology of eating. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2013 Dec;305(11):R1215-67. doi: 10.1152/ajpregu.00446.2012. Epub 2013 Jul 31.
- Miljic D, Pekic S, Djurovic M, Doknic M, Milic N, Casanueva FF, Ghatei M, Popovic V. Ghrelin has partial or no effect on appetite, growth hormone, prolactin, and cortisol release in patients with anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Apr;91(4):1491-5. doi: 10.1210/jc.2005-2304. Epub 2006 Jan 31.
- Dazzi F, Nitto SD, Zambetti G, Loriedo C, Ciofalo A. Alterations of the olfactory-gustatory functions in patients with eating disorders. Eur Eat Disord Rev. 2013 Sep;21(5):382-5. doi: 10.1002/erv.2238. Epub 2013 Jun 20.
- Stoving RK, Andries A, Brixen K, Flyvbjerg A, Horder K, Frystyk J. Leptin, ghrelin, and endocannabinoids: potential therapeutic targets in anorexia nervosa. J Psychiatr Res. 2009 Apr;43(7):671-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2008.09.007. Epub 2008 Oct 15.
- Monteleone AM, Di Marzo V, Aveta T, Piscitelli F, Dalle Grave R, Scognamiglio P, El Ghoch M, Calugi S, Monteleone P, Maj M. Deranged endocannabinoid responses to hedonic eating in underweight and recently weight-restored patients with anorexia nervosa. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):262-9. doi: 10.3945/ajcn.114.096164. Epub 2014 Dec 10.
- Doucet E, Imbeault P, St-Pierre S, Almeras N, Mauriege P, Richard D, Tremblay A. Appetite after weight loss by energy restriction and a low-fat diet-exercise follow-up. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jul;24(7):906-14. doi: 10.1038/sj.ijo.0801251.
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUSAAN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .