- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02932046
Hambre y saciedad en la anorexia nerviosa (HUSAAN)
Percepción de hambre y saciedad en pacientes con anorexia nerviosa
Anorexia significa pérdida de apetito. Pero hay desacuerdo sobre si el apetito se ve alterado por la enfermedad de anorexia nerviosa (AN). El apetito es un sentido esencial subjetivo, que se regula en un conjunto complejo entre cerebro, estómago - sistema intestinal y hormonas. Como resultado directo de la desnutrición, existen muchas complicaciones somáticas causadas por la enfermedad AN. Varias de estas complicaciones pueden en sí mismas afectar la percepción del hambre y la saciedad. Un ejemplo de esto es el retraso del vaciamiento gástrico. Además, los cambios en los sistemas hormonales afectan el "sistema de recompensa" biológico en el cerebro, que juega un papel importante en la regulación del apetito. Claramente, existe una necesidad de investigación que podría conducir a mejores tratamientos para la AN. La percepción del hambre y la saciedad solo se ha estudiado en unos pocos estudios transversales pequeños sin una conclusión clara.
El propósito del estudio es determinar si una medición de escala análoga visual puede detectar cambios en la percepción del hambre y la saciedad en al menos 30 pacientes ingresados en nutrición por anorexia nerviosa grave potencialmente mortal. Puede conducir al primer paso en el desarrollo de un instrumento simple y económico que puede resultar útil para medir el impacto de los tratamientos nuevos y en curso de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El apetito se refiere al deseo asociado con comer. Tanto los factores internos como los externos pueden estimular el apetito. El hambre y la saciedad están incluidas en la regulación del apetito. El hambre está relacionada con las necesidades fisiológicas y el comienzo de la alimentación. La saciedad se refiere a un estado sin necesidad de comer, donde se incluyen tanto el inicio de la saciedad como la saciedad posterior a la ingestión.
La anorexia es la pérdida anormal del apetito por los alimentos. La anorexia nerviosa es un trastorno alimentario caracterizado por la restricción alimentaria, a pesar del bajo peso, lo que lleva a especular sobre la presencia de alteraciones del apetito por la pérdida de peso.
La AN es un síndrome de etiología desconocida bien descrito desde 1873 y que se presenta con mayor frecuencia en mujeres adolescentes. El síndrome se caracteriza por una imagen corporal distorsionada, y miedo a la obesidad, motivo por el cual se persigue el bajo peso ideal. El trastorno ocurre en diferentes grados de severidad con cambios y alteraciones endócrinas y metabólicas secundarias. Los síntomas también pueden incluir actividad física excesiva, abuso de laxantes o diuréticos y vómitos autoinducidos.
Existen múltiples complicaciones médicas debido a la inanición y la pérdida de peso en la AN, varias de las cuales pueden afectar directamente el apetito, por ejemplo, el retraso en el vaciado del estómago y el estreñimiento. Además, se ha observado que la compresión del duodeno causa náuseas y saciedad temprana.
El hipogonadismo hipotalámico es una de las alteraciones endocrinas adaptativas bien conocidas en la AN debido a la inanición y al ejercicio exagerado. Se cree que la progesterona y la testosterona estimulan el apetito y la alimentación, de manera centralizada, aumentando selectivamente el número de comidas.
Además, los pacientes con AN tienen niveles significativamente más altos de grelina, hormona del crecimiento (GH) y cortisol y leptina significativamente más bajos, en comparación con los pacientes con AN parcialmente recuperados y los sujetos constitucionalmente delgados.
El hambre y la saciedad son sensaciones subjetivas que pueden verse influidas por factores sensoriales y palatabilidad, incluidos el gusto, el olor y la textura. Un estudio reciente sugirió que los pacientes con AN pueden tener una percepción alterada de los estímulos olfativos y gustativos y una percepción reducida de los estímulos amargos.
Otros factores fisiológicos, como los endocannabinoides hipotalámicos y mesolímbicos, mejoran el apetito al estimular las vías neuroquímicas subyacentes a los aspectos tanto homeostáticos como gratificantes de la ingesta de alimentos. Los endocannabinoides están involucrados en los mecanismos de recompensa relacionados con los alimentos y cada vez hay más pruebas de que estos mecanismos están desregulados en los pacientes con AN. Además, los estudios de neuroimagen funcional han demostrado una disminución de los estímulos relacionados con los alimentos en las áreas cerebrales del sistema de recompensa mesolímbico en pacientes con AN.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyen pacientes con AN grave admitidos en la unidad de nutrición especializada del Centro de trastornos alimentarios del Hospital Universitario de Odense.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen los pacientes ingresados solo para corrección hidroelectrolítica a corto plazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Almuerzo estandarizado
Los pacientes con anorexia nerviosa durante el tratamiento hospitalario califican el hambre y la saciedad en una escala analógica visual antes y después de una comida estandarizada y supervisada.
La comida es el "tratamiento habitual" en una sala especializada.
Un paciente puede participar varias veces, si es readmitido.
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La comida es el "tratamiento habitual" en la sala especializada de estabilización somática para pacientes con anorexia nerviosa grave.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensación de hambre y saciedad
Periodo de tiempo: 30 minutos
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escala analógica visual
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: René Stoving, PhD, Odense UH, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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