- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02932046
Honger en verzadiging bij anorexia nervosa (HUSAAN)
Honger- en verzadigingsperceptie bij patiënten met anorexia nervosa
Anorexia betekent verlies van eetlust. Maar er is onenigheid over de vraag of de eetlust wordt veranderd door de ziekte anorexia nervosa (AN). Eetlust is een subjectief essentieel zintuig, dat wordt gereguleerd in een complex samenspel tussen hersenen, maag-darmstelsel en hormonen. Als direct gevolg van ondervoeding zijn er veel somatische complicaties veroorzaakt door de ziekte AN. Verschillende van deze complicaties kunnen op zichzelf de honger- en verzadigingsperceptie beïnvloeden. Een voorbeeld hiervan is een vertraagde maagontlediging. Bovendien beïnvloeden veranderingen in de hormoonsystemen het biologische "beloningssysteem" in de hersenen, dat een belangrijke rol speelt bij de regulering van de eetlust. Er is duidelijk behoefte aan onderzoek dat kan leiden tot betere behandelingen voor AN. Honger- en verzadigingsperceptie is alleen bestudeerd in een paar kleine cross-sectionele studies zonder duidelijke conclusie.
Het doel van de studie is om te bepalen of een visuele analoge schaalmeting veranderingen in honger- en verzadigingsperceptie kan detecteren bij ten minste 30 patiënten die zijn opgenomen in voeding voor levensbedreigende ernstige anorexia nervosa. Het kan leiden tot de eerste stap in de ontwikkeling van een eenvoudig en goedkoop instrument dat nuttig kan blijken te zijn bij het meten van de impact van nieuwe en lopende behandelingen van de ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eetlust verwijst naar het verlangen dat gepaard gaat met eten. Zowel interne als externe factoren kunnen de eetlust stimuleren. Honger en verzadiging maken deel uit van de eetlustregulatie. Honger is gerelateerd aan fysiologische behoeften en het begin van eten. Verzadiging verwijst naar een toestand zonder de drang om te eten, waarbij zowel het begin van verzadiging als verzadiging na inname zijn inbegrepen.
Anorexia is abnormaal verlies van eetlust voor voedsel. Anorexia nervosa is een eetstoornis die wordt gekenmerkt door voedselbeperking, ondanks een laag gewicht, wat leidt tot speculaties over de aanwezigheid van eetlustveranderingen door gewichtsverlies.
AN is een syndroom met een onbekende etiologie dat goed beschreven is sinds 1873 en dat het vaakst voorkomt bij adolescente vrouwen. Het syndroom wordt gekenmerkt door een vertekend lichaamsbeeld en angst voor zwaarlijvigheid, waardoor een laag ideaal gewicht wordt nagestreefd. De aandoening komt voor in verschillende gradaties van ernst met secundaire endocriene en metabolische veranderingen en stoornissen. De symptomen kunnen ook zijn: overmatige lichamelijke activiteit, misbruik van laxeermiddelen of diuretica en zelfopgewekt braken.
Er zijn meerdere medische complicaties als gevolg van de uithongering en het gewichtsverlies bij AN, waarvan verschillende direct de eetlust kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld vertraagde maaglediging en constipatie. Bovendien is compressie van de twaalfvingerige darm waargenomen die misselijkheid en vroege verzadiging veroorzaakt.
Hypothalamus hypogonadisme is een van de bekende adaptieve endocriene veranderingen in AN als gevolg van uithongering en overdreven lichaamsbeweging. Aangenomen wordt dat progesteron en testosteron de eetlust en het eten stimuleren, op een manier die centraal wordt gemedieerd, door selectief het aantal maaltijden te verhogen.
Bovendien hebben AN-patiënten significant hogere niveaus van ghreline, groeihormoon (GH) en cortisol en significant lager leptine, vergeleken met gedeeltelijk herstelde AN-patiënten en constitutioneel magere proefpersonen.
Honger en verzadiging zijn subjectieve gewaarwordingen die kunnen worden beïnvloed door sensorische factoren en smakelijkheid, waaronder smaak, geur en textuur. Een recente studie suggereerde dat patiënten met AN een veranderde perceptie van olfactorische, smaakprikkels en een verminderde perceptie van bittere prikkels kunnen hebben.
Andere fysiologische factoren, zoals hypothalamische en mesolimbische endocannabinoïden, versterken de eetlust door neurochemische routes te stimuleren die ten grondslag liggen aan zowel homeostatische als belonende aspecten van voedselinname. Endocannabinoïden zijn betrokken bij voedselgerelateerde beloningsmechanismen en er zijn steeds meer aanwijzingen dat deze mechanismen ontregeld zijn bij AN-patiënten. Bovendien hebben functionele neuroimaging-onderzoeken verminderde voedselgerelateerde stimuli aangetoond in hersengebieden van het mesolimbische beloningssysteem bij AN-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ernstige AN die zijn opgenomen op de gespecialiseerde voedingsafdeling van het Centrum voor eetstoornissen van het Universitair Ziekenhuis van Odense, zijn inbegrepen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die alleen zijn opgenomen voor kortdurende water-elektrolytcorrectie, zijn uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gestandaardiseerde middagmaaltijd
Patiënten met anorexia nervosa die tijdens de klinische behandeling worden behandeld, beoordelen honger en verzadiging op een visueel analoge schaal voor en na een gestandaardiseerde maaltijd onder toezicht.
De maaltijd is "behandeling zoals gewoonlijk" op een gespecialiseerde afdeling.
Bij heropname kan een patiënt meerdere keren deelnemen.
|
De maaltijd is 'treatment as usual' op de gespecialiseerde afdeling somatische stabilisatie voor patiënten met ernstige anorexia nervosa.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Honger- en verzadigingsgevoel
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Visuele analoge schaal
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: René Stoving, PhD, Odense UH, Denmark
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gull WW. Anorexia nervosa (apepsia hysterica, anorexia hysterica). 1868. Obes Res. 1997 Sep;5(5):498-502. doi: 10.1002/j.1550-8528.1997.tb00677.x. No abstract available.
- Stoving RK, Hangaard J, Hagen C. Update on endocrine disturbances in anorexia nervosa. J Pediatr Endocrinol Metab. 2001 May;14(5):459-80. doi: 10.1515/jpem.2001.14.5.459.
- Westmoreland P, Krantz MJ, Mehler PS. Medical Complications of Anorexia Nervosa and Bulimia. Am J Med. 2016 Jan;129(1):30-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.06.031. Epub 2015 Jul 10.
- Asarian L, Geary N. Sex differences in the physiology of eating. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2013 Dec;305(11):R1215-67. doi: 10.1152/ajpregu.00446.2012. Epub 2013 Jul 31.
- Miljic D, Pekic S, Djurovic M, Doknic M, Milic N, Casanueva FF, Ghatei M, Popovic V. Ghrelin has partial or no effect on appetite, growth hormone, prolactin, and cortisol release in patients with anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Apr;91(4):1491-5. doi: 10.1210/jc.2005-2304. Epub 2006 Jan 31.
- Dazzi F, Nitto SD, Zambetti G, Loriedo C, Ciofalo A. Alterations of the olfactory-gustatory functions in patients with eating disorders. Eur Eat Disord Rev. 2013 Sep;21(5):382-5. doi: 10.1002/erv.2238. Epub 2013 Jun 20.
- Stoving RK, Andries A, Brixen K, Flyvbjerg A, Horder K, Frystyk J. Leptin, ghrelin, and endocannabinoids: potential therapeutic targets in anorexia nervosa. J Psychiatr Res. 2009 Apr;43(7):671-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2008.09.007. Epub 2008 Oct 15.
- Monteleone AM, Di Marzo V, Aveta T, Piscitelli F, Dalle Grave R, Scognamiglio P, El Ghoch M, Calugi S, Monteleone P, Maj M. Deranged endocannabinoid responses to hedonic eating in underweight and recently weight-restored patients with anorexia nervosa. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):262-9. doi: 10.3945/ajcn.114.096164. Epub 2014 Dec 10.
- Doucet E, Imbeault P, St-Pierre S, Almeras N, Mauriege P, Richard D, Tremblay A. Appetite after weight loss by energy restriction and a low-fat diet-exercise follow-up. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jul;24(7):906-14. doi: 10.1038/sj.ijo.0801251.
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUSAAN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .