- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02932046
Fome e Saciedade na Anorexia Nervosa (HUSAAN)
Percepção de Fome e Saciedade em Pacientes com Anorexia Nervosa
Anorexia significa perda de apetite. Mas há discordância sobre se o apetite é alterado pela doença anorexia nervosa (AN). O apetite é um sentido subjetivo essencial, que é regulado em um complexo conjunto entre cérebro, estômago - sistema intestinal e hormônios. Como resultado direto da desnutrição, existem muitas complicações somáticas causadas pela doença AN. Várias dessas complicações podem, por si só, afetar a percepção da fome e da saciedade. Um exemplo disso é o esvaziamento gástrico retardado. Além disso, mudanças nos sistemas hormonais afetam o "sistema de recompensa" biológico no cérebro, que desempenha um papel importante na regulação do apetite. Há claramente necessidade de pesquisas que possam levar a melhores tratamentos para a AN. A percepção de fome e saciedade foi estudada apenas em alguns pequenos estudos transversais sem uma conclusão clara.
O objetivo do estudo é determinar se uma medida da escala analógica visual pode detectar mudanças na percepção de fome e saciedade em pelo menos 30 pacientes internados em nutrição para anorexia nervosa grave com risco de vida. Isso pode levar ao primeiro passo no desenvolvimento de um instrumento simples e barato que pode ser útil na medição do impacto de tratamentos novos e em andamento da doença.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apetite refere-se ao desejo associado a comer. Ambos os fatores internos e externos podem estimular o apetite. A fome e a saciedade estão incluídas na regulação do apetite. A fome está relacionada às necessidades fisiológicas e ao início da alimentação. A saciedade refere-se a um estado sem vontade de comer, onde estão incluídos tanto o início da saciedade quanto a saciedade pós-ingestão.
Anorexia é a perda anormal de apetite por comida. A anorexia nervosa é um transtorno alimentar caracterizado pela restrição alimentar, apesar do baixo peso, levando a especulações sobre a presença de alterações do apetite pela perda de peso.
A AN é uma síndrome de etiologia desconhecida bem descrita desde 1873 e que ocorre mais frequentemente em mulheres adolescentes. A síndrome é caracterizada por imagem corporal distorcida e medo da obesidade, motivo pelo qual se busca o baixo peso ideal. O distúrbio ocorre em diferentes graus de gravidade com alterações e distúrbios endócrinos e metabólicos secundários. Os sintomas também podem incluir atividade física excessiva, abuso de laxantes ou diuréticos e vômito autoinduzido.
Existem múltiplas complicações médicas devido à fome e perda de peso na AN, várias das quais podem afetar diretamente o apetite, por exemplo, retardo no esvaziamento do estômago e constipação. Além disso, foi observada compressão do duodeno causando náuseas e saciedade precoce.
O hipogonadismo hipotalâmico é uma das alterações endócrinas adaptativas bem conhecidas na AN devido à fome e ao exercício exagerado. Acredita-se que a progesterona e a testosterona estimulem o apetite e a alimentação, de maneira mediada centralmente, aumentando seletivamente o número de refeições.
Além disso, os pacientes com AN têm níveis significativamente mais altos de grelina, hormônio do crescimento (GH) e cortisol e níveis significativamente mais baixos de leptina, em comparação com pacientes com AN parcialmente recuperados e indivíduos constitucionalmente magros.
Fome e saciedade são sensações subjetivas que podem ser influenciadas por fatores sensoriais e palatabilidade, incluindo sabor, cheiro e textura. Um estudo recente sugeriu que pacientes com AN podem ter percepção alterada de estímulos olfativos e gustativos e percepção reduzida de estímulos amargos.
Outros fatores fisiológicos, como os endocanabinóides hipotalâmicos e mesolímbicos, aumentam o apetite estimulando as vias neuroquímicas subjacentes aos aspectos homeostáticos e recompensadores da ingestão de alimentos. Os endocanabinóides estão envolvidos em mecanismos de recompensa relacionados à alimentação, e há evidências crescentes de que esses mecanismos estão desregulados em pacientes com AN. Além disso, estudos de neuroimagem funcional demonstraram diminuição dos estímulos relacionados à alimentação em áreas cerebrais do sistema de recompensa mesolímbica em pacientes com AN.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5000
- Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AN grave admitidos na unidade de nutrição especializada do Centro de Distúrbios Alimentares do Hospital Universitário de Odense estão incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes admitidos apenas para correção hidroeletrolítica de curto prazo são excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Almoço padronizado
Pacientes com anorexia nervosa durante o tratamento hospitalar avaliam a fome e a saciedade em uma escala analógica visual antes e depois de uma refeição padronizada e supervisionada.
A refeição é o "tratamento de sempre" em enfermaria especializada.
Um paciente pode participar várias vezes, se readmitido.
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A refeição é o "tratamento usual" na enfermaria especializada em estabilização somática para pacientes com anorexia nervosa grave.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensação de fome e saciedade
Prazo: 30 minutos
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escala analógica visual
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: René Stoving, PhD, Odense UH, Denmark
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUSAAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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