- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02932046
Голод и сытость при нервной анорексии (HUSAAN)
Восприятие голода и сытости у пациентов с нервной анорексией
Анорексия означает потерю аппетита. Но существуют разногласия по поводу того, изменяется ли аппетит при нервной анорексии (АН). Аппетит – это субъективное эссенциальное чувство, которое регулируется в сложном ансамбле между мозгом, желудочно-кишечной системой и гормонами. Как прямой результат недоедания, есть много соматических осложнений, вызванных болезнью НА. Некоторые из этих осложнений могут сами по себе влиять на восприятие голода и насыщения. Примером этого является задержка опорожнения желудка. Кроме того, изменения в гормональной системе влияют на биологическую «систему вознаграждения» в головном мозге, которая играет важную роль в регуляции аппетита. Очевидно, что необходимы исследования, которые могли бы привести к созданию более эффективных методов лечения нервной анорексии. Восприятие чувства голода и сытости изучалось только в нескольких небольших перекрестных исследованиях без четких выводов.
Цель исследования — определить, может ли измерение визуальной аналоговой шкалы выявить изменения в восприятии голода и сытости как минимум у 30 пациентов, поступивших на питание по поводу опасной для жизни тяжелой нервной анорексии. Это может привести к первому шагу в разработке простого и недорогого инструмента, который может оказаться полезным для измерения воздействия новых и текущих методов лечения заболевания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аппетит относится к желанию, связанному с едой. Как внутренние, так и внешние факторы могут стимулировать аппетит. Голод и сытость включены в регуляцию аппетита. Голод связан с физиологическими потребностями и началом приема пищи. Сытость относится к состоянию без позывов к еде, включающему как начало чувства сытости, так и чувство сытости после приема пищи.
Анорексия – это ненормальная потеря аппетита к еде. Нервная анорексия - это расстройство пищевого поведения, характеризующееся ограничением в еде, несмотря на низкий вес, что приводит к предположениям о наличии изменений аппетита при потере веса.
НА — это синдром неизвестной этиологии, хорошо описанный с 1873 г. и чаще всего встречающийся у женщин-подростков. Синдром характеризуется искаженным представлением о теле и боязнью ожирения, из-за чего гонятся за низким идеальным весом. Расстройство протекает в разной степени тяжести с вторичными эндокринными и метаболическими изменениями и нарушениями. Симптомы могут также включать чрезмерную физическую активность, злоупотребление слабительными или мочегонными средствами и вызываемую у себя рвоту.
Существует множество медицинских осложнений, связанных с голоданием и потерей веса при НА, некоторые из которых могут напрямую влиять на аппетит, например, замедленное опорожнение желудка и запоры. Кроме того, наблюдалось сдавление двенадцатиперстной кишки, вызывающее тошноту и раннее чувство насыщения.
Гипоталамический гипогонадизм является одним из хорошо известных адаптивных эндокринных изменений при НА, вызванных голоданием и чрезмерными физическими нагрузками. Считается, что прогестерон и тестостерон стимулируют аппетит и прием пищи, опосредованно централизованно, избирательно увеличивая количество приемов пищи.
Кроме того, пациенты с анорексией имеют значительно более высокие уровни грелина, гормона роста (GH) и кортизола и значительно более низкие уровни лептина по сравнению с частично выздоровевшими пациентами с анорексией и конституционально худыми субъектами.
Голод и сытость являются субъективными ощущениями, на которые могут влиять сенсорные факторы и вкусовые качества, включая вкус, запах и текстуру. Недавнее исследование показало, что у пациентов с НА может быть изменено восприятие обонятельных и вкусовых раздражителей и снижено восприятие горьких раздражителей.
Другие физиологические факторы, такие как гипоталамические и мезолимбические эндоканнабиноиды, усиливают аппетит, стимулируя нейрохимические пути, лежащие в основе как гомеостатических, так и вознаграждающих аспектов приема пищи. Эндоканнабиноиды участвуют в механизмах вознаграждения, связанных с пищей, и появляется все больше доказательств того, что эти механизмы не регулируются у пациентов с нервной анорексией. Кроме того, исследования функциональной нейровизуализации продемонстрировали снижение связанных с пищей стимулов в областях мезолимбической системы вознаграждения у пациентов с нервной анорексией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Включены пациенты с тяжелой нервной анорексией, поступившие в специализированное отделение питания в Центре расстройств пищевого поведения университетской больницы Оденсе.
Критерий исключения:
- Пациенты, поступившие только для кратковременной водно-электролитной коррекции, исключаются.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стандартизированный полдник
Пациенты с нервной анорексией во время стационарного лечения оценивают чувство голода и сытости по визуальной аналоговой шкале до и после стандартизированного и контролируемого приема пищи.
Питание «лечение в обычном режиме» в специализированной палате.
При повторной госпитализации пациент может участвовать несколько раз.
|
Питание является «лечением в обычном режиме» в специализированном отделении соматической стабилизации для больных тяжелой формой нервной анорексии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувство голода и сытости
Временное ограничение: 30 минут
|
визуальная аналоговая шкала
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: René Stoving, PhD, Odense UH, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gull WW. Anorexia nervosa (apepsia hysterica, anorexia hysterica). 1868. Obes Res. 1997 Sep;5(5):498-502. doi: 10.1002/j.1550-8528.1997.tb00677.x. No abstract available.
- Stoving RK, Hangaard J, Hagen C. Update on endocrine disturbances in anorexia nervosa. J Pediatr Endocrinol Metab. 2001 May;14(5):459-80. doi: 10.1515/jpem.2001.14.5.459.
- Westmoreland P, Krantz MJ, Mehler PS. Medical Complications of Anorexia Nervosa and Bulimia. Am J Med. 2016 Jan;129(1):30-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.06.031. Epub 2015 Jul 10.
- Asarian L, Geary N. Sex differences in the physiology of eating. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2013 Dec;305(11):R1215-67. doi: 10.1152/ajpregu.00446.2012. Epub 2013 Jul 31.
- Miljic D, Pekic S, Djurovic M, Doknic M, Milic N, Casanueva FF, Ghatei M, Popovic V. Ghrelin has partial or no effect on appetite, growth hormone, prolactin, and cortisol release in patients with anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Apr;91(4):1491-5. doi: 10.1210/jc.2005-2304. Epub 2006 Jan 31.
- Dazzi F, Nitto SD, Zambetti G, Loriedo C, Ciofalo A. Alterations of the olfactory-gustatory functions in patients with eating disorders. Eur Eat Disord Rev. 2013 Sep;21(5):382-5. doi: 10.1002/erv.2238. Epub 2013 Jun 20.
- Stoving RK, Andries A, Brixen K, Flyvbjerg A, Horder K, Frystyk J. Leptin, ghrelin, and endocannabinoids: potential therapeutic targets in anorexia nervosa. J Psychiatr Res. 2009 Apr;43(7):671-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2008.09.007. Epub 2008 Oct 15.
- Monteleone AM, Di Marzo V, Aveta T, Piscitelli F, Dalle Grave R, Scognamiglio P, El Ghoch M, Calugi S, Monteleone P, Maj M. Deranged endocannabinoid responses to hedonic eating in underweight and recently weight-restored patients with anorexia nervosa. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):262-9. doi: 10.3945/ajcn.114.096164. Epub 2014 Dec 10.
- Doucet E, Imbeault P, St-Pierre S, Almeras N, Mauriege P, Richard D, Tremblay A. Appetite after weight loss by energy restriction and a low-fat diet-exercise follow-up. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jul;24(7):906-14. doi: 10.1038/sj.ijo.0801251.
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUSAAN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .