- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02932046
Hunger och mättnad i Anorexia Nervosa (HUSAAN)
Hunger och mättnadsuppfattning hos patienter med anorexia nervosa
Anorexi betyder aptitlöshet. Men det råder oenighet om huruvida aptiten förändras av sjukdomen anorexia nervosa (AN). Aptit är ett subjektivt väsentligt sinne, som regleras i en komplex ensemble mellan hjärna, mage - tarmsystem och hormoner. Som en direkt följd av undernäring finns det många somatiska komplikationer orsakade av sjukdomen AN. Flera av dessa komplikationer kan i sig påverka hunger- och mättnadsuppfattningen. Ett exempel på detta är fördröjd magtömning. Vidare påverkar förändringar i hormonsystemen det biologiska "belöningssystemet" i hjärnan, vilket spelar en viktig roll för aptitregleringen. Det finns helt klart behov av forskning som kan leda till bättre behandlingar för AN. Hunger- och mättnadsuppfattning har endast studerats i ett fåtal små tvärsnittsstudier utan tydlig slutsats.
Syftet med studien är att avgöra om en visuell analog skala kan upptäcka förändringar i hunger- och mättnadsuppfattning hos minst 30 patienter som tagits in på nutrition för livshotande svår anorexia nervosa. Det kan leda till det första steget i utvecklingen av ett enkelt och billigt instrument som kan visa sig vara användbart för att mäta effekten av nya och pågående behandlingar av sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aptit hänvisar till önskan i samband med att äta. Både inre och yttre faktorer kan stimulera aptiten. Hunger och mättnad ingår i aptitregleringen. Hunger är relaterad till fysiologiska behov och början av att äta. Mättnad avser ett tillstånd utan lust att äta, där både uppkomsten av mättnad och mättnad efter förtäring ingår.
Anorexi är onormal förlust av aptit på mat. Anorexia nervosa är en ätstörning som kännetecknas av matbegränsning, trots låg vikt, vilket leder till spekulationer om förekomsten av aptitförändringar genom viktminskning.
AN är ett syndrom med okänd etiologi som har beskrivits väl sedan 1873 och som förekommer oftast hos ungdomar. Syndromet kännetecknas av förvrängd kroppsuppfattning och rädsla för fetma, varför låg idealvikt eftersträvas. Störningen förekommer i olika svårighetsgrad med sekundära endokrina och metabola förändringar och störningar. Symtomen kan också inkludera överdriven fysisk aktivitet, missbruk av laxermedel eller diuretika och självframkallade kräkningar.
Det finns flera medicinska komplikationer på grund av svält och viktminskning vid AN, av vilka flera direkt kan påverka aptiten, till exempel försenad tömning av magen och förstoppning. Dessutom har kompression av tolvfingertarmen observerats som orsakar illamående och tidig mättnad.
Hypothalamus hypogonadism är en av de välkända adaptiva endokrina förändringarna i AN på grund av svält och överdriven träning. Progesteron och testosteron tros stimulera aptiten och att äta, på ett sätt som förmedlas centralt, selektivt ökar antalet måltider.
Dessutom har AN-patienter signifikant högre nivåer av ghrelin, tillväxthormon (GH) och kortisol och signifikant lägre leptin, jämfört med delvis återhämtade AN-patienter och konstitutionellt smala patienter.
Hunger och mättnad är subjektiva förnimmelser som kan påverkas av sensoriska faktorer och smaklighet, inklusive smak, lukt och konsistens. En nyligen genomförd studie antydde att patienter med AN kan ha en förändrad uppfattning om lukt, smakstimuli och minskad uppfattning om bittra stimuli.
Andra fysiologiska faktorer såsom hypotalamiska och mesolimbiska endocannabinoider ökar aptiten genom att stimulera neurokemiska vägar som ligger bakom både homeostatiska och givande aspekter av matintag. Endocannabinoider är involverade i livsmedelsrelaterade belöningsmekanismer, och det finns allt fler bevis för att dessa mekanismer är dysreglerade hos AN-patienter. Dessutom har funktionella neuroimagingstudier visat minskade matrelaterade stimuli i hjärnområden i det mesolimbiska belöningssystemet hos AN-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med svår AN som är inlagda på den specialiserade nutritionsenheten vid Centrum för ätstörningar vid Odense Universitetssjukhus ingår.
Exklusions kriterier:
- Patienter som endast tas in för kortvarig vatten-elektrolytkorrigering är uteslutna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Standardiserad middagsmåltid
Patienter med anorexia nervosa under sluten behandling bedömer hunger och mättnad på en visuell analog skala före och efter en standardiserad och övervakad måltid.
Måltiden är "behandling som vanligt" på en specialiserad avdelning.
En patient kan delta flera gånger, om han blir återintagen.
|
Måltiden är "behandling som vanligt" på den specialiserade somatiska stabiliseringsavdelningen för patienter med svår anorexia nervosa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hunger och mättnadskänsla
Tidsram: 30 minuter
|
visuell analog skala
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: René Stoving, PhD, Odense UH, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gull WW. Anorexia nervosa (apepsia hysterica, anorexia hysterica). 1868. Obes Res. 1997 Sep;5(5):498-502. doi: 10.1002/j.1550-8528.1997.tb00677.x. No abstract available.
- Stoving RK, Hangaard J, Hagen C. Update on endocrine disturbances in anorexia nervosa. J Pediatr Endocrinol Metab. 2001 May;14(5):459-80. doi: 10.1515/jpem.2001.14.5.459.
- Westmoreland P, Krantz MJ, Mehler PS. Medical Complications of Anorexia Nervosa and Bulimia. Am J Med. 2016 Jan;129(1):30-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.06.031. Epub 2015 Jul 10.
- Asarian L, Geary N. Sex differences in the physiology of eating. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2013 Dec;305(11):R1215-67. doi: 10.1152/ajpregu.00446.2012. Epub 2013 Jul 31.
- Miljic D, Pekic S, Djurovic M, Doknic M, Milic N, Casanueva FF, Ghatei M, Popovic V. Ghrelin has partial or no effect on appetite, growth hormone, prolactin, and cortisol release in patients with anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Apr;91(4):1491-5. doi: 10.1210/jc.2005-2304. Epub 2006 Jan 31.
- Dazzi F, Nitto SD, Zambetti G, Loriedo C, Ciofalo A. Alterations of the olfactory-gustatory functions in patients with eating disorders. Eur Eat Disord Rev. 2013 Sep;21(5):382-5. doi: 10.1002/erv.2238. Epub 2013 Jun 20.
- Stoving RK, Andries A, Brixen K, Flyvbjerg A, Horder K, Frystyk J. Leptin, ghrelin, and endocannabinoids: potential therapeutic targets in anorexia nervosa. J Psychiatr Res. 2009 Apr;43(7):671-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2008.09.007. Epub 2008 Oct 15.
- Monteleone AM, Di Marzo V, Aveta T, Piscitelli F, Dalle Grave R, Scognamiglio P, El Ghoch M, Calugi S, Monteleone P, Maj M. Deranged endocannabinoid responses to hedonic eating in underweight and recently weight-restored patients with anorexia nervosa. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):262-9. doi: 10.3945/ajcn.114.096164. Epub 2014 Dec 10.
- Doucet E, Imbeault P, St-Pierre S, Almeras N, Mauriege P, Richard D, Tremblay A. Appetite after weight loss by energy restriction and a low-fat diet-exercise follow-up. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jul;24(7):906-14. doi: 10.1038/sj.ijo.0801251.
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUSAAN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anorexia nervosa
-
Wageningen UniversityDutch Dairy Organization (NZO)AvslutadAnorexi av åldrandeNederländerna
-
Badr UniversityRekrytering
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkForeningen Spiseforstyrrelser og SelvskadeRekryteringFamiljerelationer | Anorexi i tonåren | Anorexi hos barnDanmark
-
University of California, Los AngelesRekrytering
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... och andra samarbetspartnersAvslutadAnorexia nervosa | Anorexi | Ätstörning | Ätstörningar i tonåren | Anorexi i tonåren | Anorexia Nervosa, Atypisk | Anorexia Nervosa Begränsande typ | Anorexi hos barnFörenta staterna
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaHar inte rekryterat ännu
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteRekrytering
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrytering
-
University College DublinUniversity of Padova; Institut National de Recherche pour l'Agriculture... och andra samarbetspartnersRekryteringÅldrande | Fysisk inaktivitet | Undernäring | Aptitförlust | Åldras väl | Anorexi av åldrandeTyskland, Irland, Italien, Frankrike
-
Umeå UniversityAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Anorexi i tonåren | Anorexia Nervosa, AtypiskSverige
Kliniska prövningar på Standardiserad middagsmåltid
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, inte rekryterande
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Har inte rekryterat ännuFetma | Frisk volontärFörenta staterna
-
University of LeedsAvslutadFetma | ÖverviktStorbritannien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesOkändTyp 1-diabetes mellitusItalien
-
University of VermontAvslutad
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Chungbuk National University HospitalOkändLipidmetabolismstörningar | Sarkopeni | Kronisk metabolisk störningKorea, Republiken av
-
McGill UniversityAvslutad
-
University of ExeterRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustRekryteringHypoglykemi | Typ 1-diabetesStorbritannien