- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02932046
Sult og metthet i Anorexia Nervosa (HUSAAN)
Sult og metthetsoppfatning hos pasienter med anorexia nervosa
Anoreksi betyr tap av matlyst. Men det er uenighet om appetitten endres av sykdommen anorexia nervosa (AN). Appetitt er en subjektiv essensiell sans, som reguleres i et komplekst ensemble mellom hjerne, mage - tarmsystem og hormoner. Som et direkte resultat av underernæring er det mange somatiske komplikasjoner forårsaket av sykdommen AN. Flere av disse komplikasjonene kan i seg selv påvirke sult- og metthetsoppfatningen. Et eksempel på dette er forsinket magetømming. Videre påvirker endringer i hormonsystemene det biologiske «belønningssystemet» i hjernen, som spiller en viktig rolle i appetittreguleringen. Det er helt klart behov for forskning som kan føre til bedre behandlinger for AN. Sult- og metthetsoppfatning er kun studert i noen få små tverrsnittsstudier uten noen klar konklusjon.
Formålet med studien er å finne ut om en visuell analog skalamåling kan oppdage endringer i sult- og metthetsoppfatning hos minst 30 pasienter innlagt på ernæring for livstruende alvorlig anorexia nervosa. Det kan føre til det første trinnet i utviklingen av et enkelt og rimelig instrument som kan vise seg å være nyttig for å måle effekten av nye og pågående behandlinger av sykdommen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Appetitt refererer til ønsket forbundet med å spise. Både indre og ytre faktorer kan stimulere appetitten. Sult og metthet er inkludert i appetittreguleringen. Sult er relatert til fysiologiske behov og begynnelsen av å spise. Metthet refererer til en tilstand uten trang til å spise, hvor både begynnende metthet og metthet etter inntak er inkludert.
Anoreksi er unormalt tap av matlyst. Anorexia nervosa er en spiseforstyrrelse preget av matrestriksjoner, til tross for lav vekt, som fører til spekulasjoner om tilstedeværelsen av appetittendringer ved vekttap.
AN er et syndrom med ukjent etiologi som har vært godt beskrevet siden 1873, og som forekommer hyppigst hos unge kvinner. Syndromet er preget av forvrengt kroppsbilde, og frykt for overvekt, hvorfor lav idealvekt etterstrebes. Lidelsen opptrer i ulik alvorlighetsgrad med sekundære endokrine og metabolske endringer og forstyrrelser. Symptomene kan også inkludere overdreven fysisk aktivitet, misbruk av avføringsmidler eller diuretika og selvfremkalt oppkast.
Det er flere medisinske komplikasjoner på grunn av sult og vekttap ved AN, hvorav flere direkte kan påvirke appetitten, for eksempel forsinket tømming av magen og forstoppelse. Videre er kompresjon av tolvfingertarmen observert som forårsaker kvalme og tidlig metthetsfølelse.
Hypothalamus hypogonadisme er en av de velkjente adaptive endokrine endringene i AN på grunn av sult og overdreven trening. Progesteron og testosteron antas å stimulere appetitten og spise, på en måte formidlet sentralt, selektivt øke antall måltider.
Dessuten har AN-pasienter betydelig høyere nivåer av ghrelin, veksthormon (GH) og kortisol og betydelig lavere leptin, sammenlignet med delvis restituerte AN-pasienter og konstitusjonelt tynne individer.
Sult og metthet er subjektive opplevelser som kan påvirkes av sensoriske faktorer og smak, inkludert smak, lukt og tekstur. En fersk studie antydet at pasienter med AN kan ha en endret oppfatning av lukt, smaksstimuli og redusert oppfatning av bitter stimuli.
Andre fysiologiske faktorer som hypotalamiske og mesolimbiske endocannabinoider øker appetitten ved å stimulere nevrokjemiske veier som ligger til grunn for både homeostatiske og givende aspekter ved matinntak. Endocannabinoider er involvert i matrelaterte belønningsmekanismer, og det er økende bevis på at disse mekanismene er dysregulert hos AN-pasienter. Dessuten har funksjonelle neuroimaging-studier vist redusert matrelatert stimuli i hjerneområder i det mesolimbiske belønningssystemet hos AN-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Center for Eating Disorders, Odense University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlig AN innlagt på den spesialiserte ernæringsenheten ved Senter for spiseforstyrrelser ved Odense Universitetssykehus er inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter innlagt kun for kortvarig vann-elektrolyttkorreksjon, er ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Standardisert middagsmåltid
Pasienter med anorexia nervosa under døgnbehandling vurderer sult og metthet på en visuell analog skala før og etter et standardisert og overvåket måltid.
Måltidet er «behandling som vanlig» på spesialavdeling.
En pasient kan delta flere ganger ved reinnleggelse.
|
Måltidet er «behandling som vanlig» på den spesialiserte somatisk stabiliseringsavdeling for pasienter med alvorlig anorexia nervosa.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sult og metthetsfølelse
Tidsramme: 30 minutter
|
visuell analog skala
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: René Stoving, PhD, Odense UH, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gull WW. Anorexia nervosa (apepsia hysterica, anorexia hysterica). 1868. Obes Res. 1997 Sep;5(5):498-502. doi: 10.1002/j.1550-8528.1997.tb00677.x. No abstract available.
- Stoving RK, Hangaard J, Hagen C. Update on endocrine disturbances in anorexia nervosa. J Pediatr Endocrinol Metab. 2001 May;14(5):459-80. doi: 10.1515/jpem.2001.14.5.459.
- Westmoreland P, Krantz MJ, Mehler PS. Medical Complications of Anorexia Nervosa and Bulimia. Am J Med. 2016 Jan;129(1):30-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.06.031. Epub 2015 Jul 10.
- Asarian L, Geary N. Sex differences in the physiology of eating. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2013 Dec;305(11):R1215-67. doi: 10.1152/ajpregu.00446.2012. Epub 2013 Jul 31.
- Miljic D, Pekic S, Djurovic M, Doknic M, Milic N, Casanueva FF, Ghatei M, Popovic V. Ghrelin has partial or no effect on appetite, growth hormone, prolactin, and cortisol release in patients with anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Apr;91(4):1491-5. doi: 10.1210/jc.2005-2304. Epub 2006 Jan 31.
- Dazzi F, Nitto SD, Zambetti G, Loriedo C, Ciofalo A. Alterations of the olfactory-gustatory functions in patients with eating disorders. Eur Eat Disord Rev. 2013 Sep;21(5):382-5. doi: 10.1002/erv.2238. Epub 2013 Jun 20.
- Stoving RK, Andries A, Brixen K, Flyvbjerg A, Horder K, Frystyk J. Leptin, ghrelin, and endocannabinoids: potential therapeutic targets in anorexia nervosa. J Psychiatr Res. 2009 Apr;43(7):671-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2008.09.007. Epub 2008 Oct 15.
- Monteleone AM, Di Marzo V, Aveta T, Piscitelli F, Dalle Grave R, Scognamiglio P, El Ghoch M, Calugi S, Monteleone P, Maj M. Deranged endocannabinoid responses to hedonic eating in underweight and recently weight-restored patients with anorexia nervosa. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):262-9. doi: 10.3945/ajcn.114.096164. Epub 2014 Dec 10.
- Doucet E, Imbeault P, St-Pierre S, Almeras N, Mauriege P, Richard D, Tremblay A. Appetite after weight loss by energy restriction and a low-fat diet-exercise follow-up. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jul;24(7):906-14. doi: 10.1038/sj.ijo.0801251.
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUSAAN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .