Stereotaktisk ablativ kropsstrålebehandling (SABR) for oligometastaser

Inklusionskriterier:

• Kan give informeret samtykke

• Histologisk bekræftet malignitet med metastatisk sygdom påvist ved billeddannelse.

  • Biopsi af metastase er at foretrække, men ikke påkrævet.
• Primær tumor behandlet radikalt eller kontrolleret af forudgående palliativ strålebehandling eller systemisk terapi
• Maksimalt 5 metastaser kvalificerede til SABR (enten 5 i alt eller 5 ikke kontrolleret af tidligere behandling)

• Standard for plejetest før SABR CT-simulering inden for 14 uger:

  • Hjerne-CT eller MR-billeddannelse (til tumorsteder med tilbøjelighed til hjernemetastaser)
  • Kropsbillede:
• CT bryst/mave/bækken, med eller uden knoglescanning (efter undersøgelseslægens skøn), påkrævet, hvis der ikke udføres PET-CT
• PET-CT eller PSMA-PET er kun påkrævet til specifikke evidensbaserede indikationer, og i sådanne tilfælde er CT-scanning af hals/bryst/mave/bækken og knogle ikke påkrævet:

• MR-rygsøjle til patienter med vertebrale eller paraspinale metastaser

  • Ved andre indikationer efter de behandlende onkologers skøn, f.eks. PET-CT-scanninger kan udføres, men er ikke påkrævet.
  • Blodprøver i henhold til standard pleje
  • Graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder
• ECOG ydeevne status 0-2
• Alle steder med progressiv sygdom kan behandles sikkert baseret på kriterierne nedenfor

• For ikke-hjernestamme-mets, maksimal størrelse på 3 cm, hvis der anvendes enkeltfraktion radiokirurgi.

  • Hvis størrelsen er fra 3,1 til 4 cm, kan 25-35Gy/5 overvejes

• Alle tilfælde af hjernemetastaser skal godkendes fra Stereotactic Radiosurgery (SRS) runder

  • Maksimal størrelse på 6 cm for læsioner uden for hjernen, undtagen:
• Knoglemetastaser over 6 cm kan inkluderes, hvis det efter den lokale PI kan behandles sikkert (f. ribben, scapula, bækken)

• Forventet levetid > 6 måneder

  • I mange scenarier estimeres dette bedst ved en tværfaglig udtalelse fra eksperter på sygdomsstedet, ofte opnået ved præsentation ved multidisciplinære tumorrunder.
• Ikke en kandidat til kirurgisk resektion på alle steder: kirurgi på alle steder, der ikke er anbefalet af det tværfaglige team, eller uegnet eller afvisende operation.
• Ingen kemoterapimidler (cytotoksiske eller molekylært målrettede midler) vil blive brugt inden for den periode, der begynder 2 uger før stråling, og varer indtil 1 uge efter den sidste fraktion. Visse kemoterapimidler kan kræve en længere pause før eller efter SABR, hvis protokollerne tilsiger det. Hormonbehandling under SABR er tilladt.

• Patienter med metastaser, der tidligere er blevet behandlet, kan være berettiget til denne SABR-protokol:

  • Hvis den tidligere behandling var systemisk terapi, kan patienten være berettiget, hvis metastaserne har vist en fuldstændig radiologisk respons
  • Hvis den tidligere behandling var ved en lokal ikke-strålebehandling (f.eks. forudgående resektion, RFA eller mikrobølgeablation), kan SABR overvejes for resterende/tilbagevendende sygdom
  • Hvis den tidligere behandling var SABR, er patienten ikke kvalificeret, medmindre det eller de nye steder ikke tidligere er blevet behandlet
• Hvis den tidligere behandling var konventionel RT, kunne SABR overvejes, hvis den kan leveres sikkert. I en sådan situation skal den fremlægges i en tværfaglig ramme til godkendelse.
• Gennemgang og konsensus af 3 eksperter på sygdomsstedet eller tumorgruppekonference for berettigelse/prognose Patienter skal være i stand til og villige til at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer på engelsk og andre vurderinger, der er en del af denne undersøgelse, via papir eller online ved hjælp af REDCap (hvis e-mailadresse er angivet af deltageren på det informerede samtykke) Bemærk: Den potentielle behandlende SABR-stråleonkolog forbeholder sig retten til at kræve et tværfagligt notat, der dokumenterer forventet levetid, andre behandlingsmuligheder og egnethed til SABR.

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlige medicinske følgesygdomme, der udelukker strålebehandling
• Knoglemetastase i en lårbensknogle, hvis risikoen for afventende fraktur er høj
• Deltagere med 1-3 hjernemetastaser og ingen sygdom andre steder (disse deltagere bør ikke påløbes, men behandles med stereotaktisk strålebehandling i henhold til resultaterne af offentliggjorte randomiserede forsøg)
• Fuldstændig respons på første-linje kemoterapi (dvs. intet målbart mål for SABR)
• Vedvarende malign pleural effusion
• Manglende evne til at behandle alle steder med aktiv sygdom med ablativ hensigt
• Klinisk eller radiologisk bevis på rygmarvskompression
• Dominant hjernemetastase, der kræver kirurgisk dekompression
• en kandidat til et klinisk forsøg, der randomiserer mellem SABR og en standardbehandling
• Gravide eller ammende kvinder