Stereotaktische ablative Körperstrahlentherapie (SABR) für Oligometastasen

Einschlusskriterien:

• In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

• Histologisch bestätigte Malignität mit metastasierter Erkrankung, die in der Bildgebung erkannt wurde.

  • Eine Biopsie der Metastasen wird bevorzugt, ist aber nicht erforderlich.
• Primärtumor radikal behandelt oder durch vorherige palliative Strahlentherapie oder systemische Therapie kontrolliert
• Maximal 5 Metastasen, die für SABR geeignet sind (entweder 5 insgesamt oder 5 nicht durch vorherige Behandlung kontrolliert)

• Standard-of-Care-Tests vor der SABR-CT-Simulation innerhalb von 14 Wochen:

  • CT- oder MRT-Bildgebung des Gehirns (für Tumorstellen mit Neigung zu Hirnmetastasen)
  • Körperbildgebung:
• CT Brust/Bauch/Becken, mit oder ohne Knochenscan (nach Ermessen des Studienarztes), erforderlich, wenn kein PET-CT durchgeführt wird
• PET-CT oder PSMA-PET ist nur für bestimmte evidenzbasierte Indikationen erforderlich, und in solchen Fällen sind die CT von Hals/Brust/Abdomen/Becken und der Knochenscan nicht erforderlich:

• MRT-Wirbelsäule für Patienten mit vertebralen oder paraspinalen Metastasen

  • Bei anderen Indikationen nach Ermessen der behandelnden Onkologen, z. PET-CT-Scans können durchgeführt werden, sind aber nicht erforderlich.
  • Blutuntersuchungen nach Pflegestandard
  • Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter
• ECOG-Leistungsstatus 0-2
• Alle Stellen mit fortschreitender Erkrankung können basierend auf den nachstehenden Kriterien sicher behandelt werden

• Für Nicht-Hirnstamm-Mets maximale Größe von 3 cm bei Verwendung von Einzelfraktions-Radiochirurgie.

  • Bei einer Größe von 3,1 bis 4 cm können 25-35 Gy/5 in Betracht gezogen werden

• Alle Fälle von Hirnmetastasen bedürfen der Genehmigung durch stereotaktische Radiochirurgie (SRS) Runden

  • Maximale Größe von 6 cm für Läsionen außerhalb des Gehirns, außer:
• Knochenmetastasen über 6 cm können eingeschlossen werden, wenn sie nach Meinung des lokalen PI sicher behandelt werden können (z. Rippe, Schulterblatt, Becken)

• Lebenserwartung > 6 Monate

  • In vielen Szenarien lässt sich dies am besten durch eine multidisziplinäre Meinung von Experten für Krankheitsorte abschätzen, die häufig durch Präsentation bei multidisziplinären Tumorrunden eingeholt werden.
• Kein Kandidat für eine chirurgische Resektion an allen Stellen: Operation an allen Stellen, die nicht vom multidisziplinären Team empfohlen wird, oder ungeeignete oder ablehnende Operation.
• Innerhalb des Zeitraums, der 2 Wochen vor der Bestrahlung beginnt und bis 1 Woche nach der letzten Fraktion dauert, werden keine Chemotherapeutika (zytotoxische oder molekular zielgerichtete Mittel) verwendet. Bestimmte Chemotherapeutika erfordern möglicherweise eine längere Pause vor oder nach SABR, wenn die Protokolle dies vorschreiben. Eine Hormontherapie während SABR ist erlaubt.

• Patienten mit Metastasen, die zuvor behandelt wurden, können für dieses SABR-Protokoll in Frage kommen:

  • Wenn die vorherige Behandlung eine systemische Therapie war, kann der Patient in Frage kommen, wenn die Metastasen ein vollständiges radiologisches Ansprechen gezeigt haben
  • Wenn die vorherige Behandlung lokal ohne Bestrahlung erfolgte (z. vorherige Resektion, RFA oder Mikrowellenablation), dann kann SABR für eine verbleibende/rezidivierende Erkrankung in Betracht gezogen werden
  • Wenn es sich bei der vorherigen Behandlung um SABR handelte, ist der Patient nicht geeignet, es sei denn, die neue(n) Stelle(n) wurde/wurden zuvor nicht behandelt
• Wenn die vorherige Behandlung eine konventionelle RT war, könnte SABR in Betracht gezogen werden, wenn sie sicher durchgeführt werden kann. In einem solchen Fall muss es in einem multidisziplinären Rahmen zur Genehmigung vorgelegt werden.
• Überprüfung und Konsens durch 3 Experten am Krankheitsort oder Tumorgruppenkonferenz zur Eignung/Prognose Die Patienten müssen in der Lage und bereit sein, Fragebögen zur Lebensqualität in englischer Sprache und andere Bewertungen, die Teil dieser Studie sind, per Papier oder online mit REDCap auszufüllen (wenn die E-Mail-Adresse vom Teilnehmer in der Einverständniserklärung angegeben wird) Hinweis: Der potenziell behandelnde SABR-Radioonkologe behält sich das Recht vor, eine multidisziplinäre Notiz zu verlangen, in der die Lebenserwartung, andere Behandlungsoptionen und die Eignung für SABR dokumentiert sind.

Ausschlusskriterien:

• Schwerwiegende medizinische Begleiterkrankungen, die eine Strahlentherapie ausschließen
• Knochenmetastasen in einem Femurknochen, wenn das Risiko einer bevorstehenden Fraktur hoch ist
• Teilnehmer mit 1-3 Hirnmetastasen und keiner Erkrankung an anderer Stelle (diese Teilnehmer sollten nicht zurückgestellt, sondern gemäß den Ergebnissen veröffentlichter randomisierter Studien mit stereotaktischer Strahlentherapie behandelt werden)
• Vollständiges Ansprechen auf die Erstlinien-Chemotherapie (d. h. kein messbares Ziel für SABR)
• Anhaltender maligner Pleuraerguss
• Unfähigkeit, alle Stellen der aktiven Erkrankung mit ablativer Absicht zu behandeln
• Klinischer oder radiologischer Nachweis einer Kompression des Rückenmarks
• Dominante Hirnmetastasen, die eine chirurgische Dekompression erfordern
• ein Kandidat für eine klinische Studie, die zwischen SABR und einer Standardbehandlung randomisiert
• Schwangere oder stillende Frauen