Radioterapia corporea ablativa stereotassica (SABR) per oligometastasi

Criterio di inclusione:

• In grado di fornire il consenso informato

• Malignità istologicamente confermata con malattia metastatica rilevata all'imaging.

  • La biopsia delle metastasi è preferita, ma non richiesta.
• Tumore primitivo trattato radicalmente o controllato da precedente radioterapia palliativa o terapia sistemica
• Massimo 5 metastasi ammissibili per SABR (5 in totale o 5 non controllate da trattamento precedente)

• Standard di test di cura prima della simulazione SABR CT entro 14 settimane:

  • Imaging TC o RM cerebrale (per siti tumorali con propensione alle metastasi cerebrali)
  • Immagini del corpo:
• TC torace/addome/bacino, con o senza scintigrafia ossea (a discrezione del medico dello studio), richiesta se non viene eseguita la PET-TC
• La PET-TC o la PSMA-PET è richiesta solo per specifiche indicazioni basate sull'evidenza, e in tali casi la TC del collo/torace/addome/bacino e la scintigrafia ossea non sono richieste:

• RMN colonna vertebrale per pazienti con metastasi vertebrali o paraspinali

  • Per altre indicazioni, a discrezione degli oncologi curanti, ad es. Le scansioni PET-TC possono essere eseguite ma non sono necessarie.
  • Esami del sangue come da standard di cura
  • Test di gravidanza per donne in età fertile
• Performance status ECOG 0-2
• Tutti i siti di malattia progressiva possono essere trattati in modo sicuro in base ai criteri seguenti

• Per le metastasi non del tronco encefalico, dimensione massima di 3 cm se si utilizza la radiochirurgia a frazione singola.

  • Se la dimensione è compresa tra 3,1 e 4 cm, si possono considerare 25-35 Gy/5

• Tutti i casi di metastasi cerebrali richiedono l'approvazione dei turni di radiochirurgia stereotassica (SRS).

  • Dimensione massima di 6 cm per le lesioni al di fuori del cervello, tranne:
• Possono essere incluse metastasi ossee superiori a 6 cm, se a parere del PI locale possono essere trattate in sicurezza (es. costola, scapola, bacino)

• Aspettativa di vita > 6 mesi

  • In molti scenari, questo è meglio stimato da un parere multidisciplinare di esperti del sito della malattia, spesso ottenuto dalla presentazione a turni multidisciplinari sui tumori.
• Non candidato alla resezione chirurgica in tutti i siti: intervento chirurgico in tutti i siti non raccomandato da un team multidisciplinare o intervento chirurgico non idoneo o in declino.
• Nessun agente chemioterapico (agenti citotossici o molecolarmente mirati) verrà utilizzato entro il periodo di tempo che inizia 2 settimane prima della radiazione, fino a 1 settimana dopo l'ultima frazione. Alcuni agenti chemioterapici possono richiedere una pausa più lunga prima o dopo SABR se i protocolli lo richiedono. È consentita la terapia ormonale durante SABR.

• I pazienti con metastasi precedentemente trattate possono essere idonei per questo protocollo SABR:

  • Se il trattamento precedente era una terapia sistemica, il paziente può essere idoneo, se le metastasi hanno dimostrato una risposta radiologica completa
  • Se il trattamento precedente è stato effettuato con mezzi locali senza radiazioni (ad es. precedente resezione, RFA o ablazione con microonde), allora la SABR può essere presa in considerazione per la malattia residua/ricorrente
  • Se il trattamento precedente era SABR, il paziente non è idoneo a meno che il/i nuovo/i sito/i non sia/sono stato/i precedentemente trattato/i
• Se il trattamento precedente era RT convenzionale, SABR potrebbe essere preso in considerazione se può essere erogato in sicurezza. In tale circostanza deve essere presentato in un contesto multidisciplinare per l'approvazione.
• Revisione e consenso da parte di 3 esperti del sito della malattia, o conferenza del gruppo tumorale, per ammissibilità/prognosi I pazienti devono essere in grado e disposti a completare i questionari sulla qualità della vita in inglese e altre valutazioni che fanno parte di questo studio, tramite carta o online utilizzando REDCap (se l'indirizzo e-mail è fornito dal partecipante sul consenso informato) Nota: il potenziale oncologo delle radiazioni SABR in trattamento si riserva il diritto di richiedere una nota multidisciplinare che documenti l'aspettativa di vita, altre opzioni di trattamento e l'idoneità per SABR.

Criteri di esclusione:

• Gravi comorbilità mediche che precludono la radioterapia
• Metastasi ossee in un osso femorale se il rischio di frattura imminente è elevato
• Partecipanti con 1-3 metastasi cerebrali e nessuna malattia altrove (questi partecipanti non devono essere maturati ma trattati con radioterapia stereotassica come da risultati di studi randomizzati pubblicati)
• Risposta completa alla chemioterapia di prima linea (es. nessun obiettivo misurabile per SABR)
• Versamento pleurico maligno persistente
• Incapacità di trattare tutti i siti di malattia attiva con intento ablativo
• Evidenza clinica o radiologica di compressione del midollo spinale
• Metastasi cerebrali dominanti che richiedono decompressione chirurgica
• un candidato per una sperimentazione clinica che randomizza tra SABR e un trattamento standard
• Donne in gravidanza o in allattamento