Radioterapia corporal ablativa estereotáctica (SABR) para oligometástasis

Criterios de inclusión:

• Capaz de proporcionar consentimiento informado

• Neoplasia maligna confirmada histológicamente con enfermedad metastásica detectada en imágenes.

  • Se prefiere la biopsia de metástasis, pero no es obligatorio.
• Tumor primario tratado radicalmente o controlado con radioterapia paliativa previa o terapia sistémica
• Máximo de 5 metástasis elegibles para SABR (5 en total o 5 no controladas por tratamiento previo)

• Pruebas estándar de atención antes de la simulación SABR CT dentro de las 14 semanas:

  • Tomografía computarizada o resonancia magnética del cerebro (para sitios tumorales con propensión a la metástasis cerebral)
  • Imágenes del cuerpo:
• TAC de tórax/abdomen/pelvis, con o sin gammagrafía ósea (a discreción del médico del estudio), necesaria si no se realiza PET-CT
• PET-CT o PSMA-PET solo se requieren para indicaciones específicas basadas en evidencia y, en tales casos, no se requieren CT de cuello/tórax/abdomen/pelvis ni gammagrafía ósea:

• IRM de columna para pacientes con metástasis vertebrales o paraespinales

  • Para otras indicaciones, a criterio de los oncólogos tratantes, p. Se pueden realizar exploraciones PET-CT, pero no son obligatorias.
  • Exámenes de sangre según el estándar de atención.
  • Prueba de embarazo para mujeres en edad fértil
• Estado funcional ECOG 0-2
• Todos los sitios de enfermedad progresiva pueden tratarse de manera segura según los criterios a continuación

• Para metástasis que no sean del tronco encefálico, tamaño máximo de 3 cm si se usa radiocirugía de fracción única.

  • Si el tamaño es de 3,1 a 4 cm, se pueden considerar 25-35 Gy/5

• Todos los casos de metástasis cerebrales necesitan la aprobación de las rondas de radiocirugía estereotáctica (SRS)

  • Tamaño máximo de 6 cm para lesiones fuera del cerebro, excepto:
• Se pueden incluir metástasis óseas de más de 6 cm, si en opinión del IP local se pueden tratar con seguridad (p. costilla, escápula, pelvis)

• Esperanza de vida > 6 meses

  • En muchos escenarios, esto se estima mejor mediante una opinión multidisciplinaria de expertos en el sitio de la enfermedad, a menudo obtenida por presentación en rondas multidisciplinarias de tumores.
• No es candidato para la resección quirúrgica en todos los sitios: cirugía en todos los sitios no recomendada por un equipo multidisciplinario, o cirugía no apta o en declive.
• No se usarán agentes quimioterapéuticos (citotóxicos o dirigidos molecularmente) dentro del período de tiempo que comienza 2 semanas antes de la radiación y dura hasta 1 semana después de la última fracción. Ciertos agentes de quimioterapia pueden requerir un descanso más largo antes o después de SABR si los protocolos lo exigen. Se permite la terapia hormonal durante SABR.

• Los pacientes con metástasis que hayan sido tratados previamente pueden ser elegibles para este protocolo SABR:

  • Si el tratamiento previo fue una terapia sistémica, el paciente puede ser elegible, si las metástasis han demostrado una respuesta radiológica completa.
  • Si el tratamiento anterior fue por un medio local sin radiación (p. resección previa, RFA o ablación por microondas), entonces se puede considerar SABR para enfermedad residual/recurrente
  • Si el tratamiento anterior era SABR, el paciente no es elegible a menos que los nuevos sitios no hayan sido tratados previamente.
• Si el tratamiento anterior era RT convencional, se podría considerar SABR si se puede administrar de manera segura. En tal circunstancia, debe presentarse en un entorno multidisciplinario para su aprobación.
• Revisión y consenso por 3 expertos en el sitio de la enfermedad, o conferencia del grupo de tumores, para la elegibilidad/pronóstico Los pacientes deben poder y estar dispuestos a completar cuestionarios de calidad de vida en inglés y otras evaluaciones que forman parte de este estudio, en papel o en línea usando REDCap (si el participante proporciona la dirección de correo electrónico en el consentimiento informado) Nota: El posible oncólogo de radiación tratante de SABR se reserva el derecho de solicitar una nota multidisciplinaria que documente la esperanza de vida, otras opciones de tratamiento y la idoneidad para SABR.

Criterio de exclusión:

• Comorbilidades médicas graves que excluyen la radioterapia
• Metástasis ósea en un hueso femoral si el riesgo de fractura pendiente es alto
• Participantes con 1 a 3 metástasis cerebrales y ninguna enfermedad en otro lugar (estos participantes no deben acumularse sino ser tratados con radioterapia estereotáctica según los resultados de los ensayos aleatorios publicados)
• Respuesta completa a la quimioterapia de primera línea (es decir, sin objetivo medible para SABR)
• Derrame pleural maligno persistente
• Incapacidad para tratar todos los sitios de enfermedad activa con intención ablativa
• Evidencia clínica o radiológica de compresión de la médula espinal
• Metástasis cerebral dominante que requiere descompresión quirúrgica
• un candidato para un ensayo clínico que aleatoriza entre SABR y un tratamiento estándar
• Mujeres embarazadas o lactantes