Stereotaktyczna ablacyjna radioterapia ciała (SABR) w przypadku skąpoprzerzutowych

Kryteria przyjęcia:

• Potrafi wyrazić świadomą zgodę

• Histologicznie potwierdzony nowotwór złośliwy z przerzutami wykrytymi w badaniu obrazowym.

  • Preferowana jest biopsja przerzutów, ale nie jest wymagana.
• Guz pierwotny leczony radykalnie lub kontrolowany wcześniejszą paliatywną radioterapią lub terapią systemową
• Maksymalnie 5 przerzutów kwalifikujących się do SABR (łącznie 5 lub 5 niekontrolowanych wcześniejszym leczeniem)

• Standardowe badania pielęgnacyjne przed symulacją SABR CT w ciągu 14 tygodni:

  • Obrazowanie CT lub MRI mózgu (w przypadku miejsc guza ze skłonnością do przerzutów do mózgu)
  • Obrazowanie ciała:
• TK klatki piersiowej/brzucha/miednicy ze skanem kości lub bez (według uznania lekarza prowadzącego badanie), wymagane, jeśli nie wykonuje się PET-CT
• Badanie PET-CT lub PSMA-PET jest wymagane tylko w określonych, popartych dowodami wskazaniach i w takich przypadkach badanie TK szyi/klatki piersiowej/brzucha/miednicy i kości nie jest wymagane:

• MRI kręgosłupa dla pacjentów z przerzutami do kręgów lub przykręgosłupów

  • Z innych wskazań, według uznania leczących onkologów, np. Skany PET-CT można wykonać, ale nie są wymagane.
  • Badania krwi zgodnie ze standardem opieki
  • Test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym
• Stan wydajności ECOG 0-2
• Wszystkie miejsca postępującej choroby można bezpiecznie leczyć w oparciu o poniższe kryteria

• W przypadku guzów niezwiązanych z pniem mózgu maksymalny rozmiar 3 cm w przypadku radiochirurgii pojedynczej frakcji.

  • Jeśli rozmiar wynosi od 3,1 do 4 cm, można rozważyć 25-35Gy/5

• Wszystkie przypadki przerzutów do mózgu wymagają zatwierdzenia przez rundy radiochirurgii stereotaktycznej (SRS).

  • Maksymalny rozmiar 6 cm w przypadku zmian poza mózgiem, z wyjątkiem:
• Przerzuty do kości powyżej 6 cm można zaliczyć, jeżeli w opinii miejscowego lekarza można je bezpiecznie leczyć (np. żebro, łopatka, miednica)

• Oczekiwana długość życia > 6 miesięcy

  • W wielu scenariuszach najlepiej jest to oszacować na podstawie multidyscyplinarnej opinii ekspertów zajmujących się miejscami objętymi chorobą, często uzyskanej podczas prezentacji na interdyscyplinarnych rundach poświęconych nowotworom.
• Nie jest kandydatem do resekcji chirurgicznej we wszystkich lokalizacjach: operacja we wszystkich miejscach niezalecanych przez zespół wielodyscyplinarny lub operacja nienadająca się lub operacja odrzucająca.
• W okresie rozpoczynającym się 2 tygodnie przed radioterapią i trwającym do 1 tygodnia po ostatniej frakcji nie będą stosowane żadne środki chemioterapeutyczne (cytotoksyczne lub ukierunkowane molekularnie). Niektóre chemioterapeutyki mogą wymagać dłuższej przerwy przed lub po SABR, jeśli wymagają tego protokoły. Dozwolona jest terapia hormonalna podczas SABR.

• Pacjenci z przerzutami, którzy byli wcześniej leczeni, mogą kwalifikować się do tego protokołu SABR:

  • Jeśli poprzednie leczenie było terapią systemową, pacjent może się kwalifikować, jeśli przerzuty wykazały pełną odpowiedź radiologiczną
  • Jeśli poprzednie leczenie odbywało się miejscowo bez promieniowania (np. uprzedniej resekcji, RFA lub ablacji mikrofalowej), SABR można rozważyć w przypadku choroby resztkowej/nawracającej
  • Jeśli poprzednim leczeniem był SABR, pacjent nie kwalifikuje się, chyba że nowe miejsce(a) nie było wcześniej leczone
• Jeśli poprzednie leczenie było konwencjonalną RT, można rozważyć SABR, jeśli można go bezpiecznie przeprowadzić. W takich okolicznościach musi być przedstawiony w warunkach multidyscyplinarnych do zatwierdzenia.
• Ocena i uzgodnienie przez 3 ekspertów zajmujących się ogniskami chorobowymi lub konferencję grup guzów w celu określenia kwalifikacji/rokowania Pacjenci muszą być w stanie i chcieć wypełnić kwestionariusze jakości życia w języku angielskim oraz inne oceny, które są częścią tego badania, w formie papierowej lub online za pomocą REDCap (jeśli adres e-mail jest podany przez uczestnika w formularzu świadomej zgody) Uwaga: Potencjalny onkolog zajmujący się radioterapią SABR zastrzega sobie prawo do zażądania multidyscyplinarnej notatki dokumentującej oczekiwaną długość życia, inne opcje leczenia i przydatność do SABR.

Kryteria wyłączenia:

• Poważne choroby współistniejące wykluczające radioterapię
• Przerzuty do kości udowej, jeśli ryzyko złamania jest wysokie
• Uczestnicy z 1-3 przerzutami do mózgu i bez innych chorób (takich uczestników nie należy gromadzić, lecz leczyć radioterapią stereotaktyczną zgodnie z wynikami opublikowanych badań z randomizacją)
• Całkowita odpowiedź na chemioterapię pierwszego rzutu (tj. brak wymiernego celu dla SABR)
• Trwały złośliwy wysięk opłucnowy
• Niemożność leczenia wszystkich miejsc aktywnej choroby z zamiarem ablacji
• Kliniczne lub radiologiczne dowody ucisku rdzenia kręgowego
• Dominujący przerzut do mózgu wymagający chirurgicznej dekompresji
• kandydat do badania klinicznego, w którym dokonuje się randomizacji między SABR a standardowym leczeniem
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią