Radioterapia Corporal Ablativa Estereotáxica (SABR) para Oligometástases

Critério de inclusão:

• Capaz de fornecer consentimento informado

• Malignidade confirmada histologicamente com doença metastática detectada em exames de imagem.

  • A biópsia da metástase é preferida, mas não obrigatória.
• Tumor primário tratado radicalmente ou controlado por radioterapia paliativa prévia ou terapia sistêmica
• Máximo de 5 metástases elegíveis para SABR (5 no total ou 5 não controladas por tratamento anterior)

• Testes padrão de atendimento antes da simulação SABR CT dentro de 14 semanas:

  • Tomografia computadorizada cerebral ou ressonância magnética (para locais de tumor com propensão para metástase cerebral)
  • Imagem do corpo:
• TC de tórax/abdômen/pelve, com ou sem cintilografia óssea (a critério do médico do estudo), necessária se não for realizada PET-TC
• PET-CT ou PSMA-PET são necessários apenas para indicações específicas baseadas em evidências e, nesses casos, a TC de pescoço/tórax/abdômen/pelve e cintilografia óssea não são necessárias:

• Coluna de ressonância magnética para pacientes com metástases vertebrais ou paraespinhais

  • Para outras indicações, a critério dos oncologistas responsáveis ​​pelo tratamento, por ex. PET-CT podem ser feitos, mas não são necessários.
  • Exames de sangue de acordo com o padrão de atendimento
  • Teste de gravidez para mulheres em idade reprodutiva
• Status de desempenho ECOG 0-2
• Todos os locais de doença progressiva podem ser tratados com segurança com base nos critérios abaixo

• Para mets fora do tronco cerebral, tamanho máximo de 3 cm se estiver usando radiocirurgia de fração única.

  • Se o tamanho for de 3,1 a 4 cm, 25-35Gy/5 pode ser considerado

• Todos os casos de metástases cerebrais precisam de aprovação das rodadas de Radiocirurgia Estereotáxica (SRS)

  • Tamanho máximo de 6 cm para lesões fora do cérebro, exceto:
• Podem ser incluídas metástases ósseas com mais de 6 cm, se na opinião do PI local puderem ser tratadas com segurança (p. costela, escápula, pelve)

• Expectativa de vida > 6 meses

  • Em muitos cenários, isso é melhor estimado por uma opinião multidisciplinar de especialistas no local da doença, geralmente obtida por apresentação em rodadas multidisciplinares de tumores.
• Não é candidato para ressecção cirúrgica em todos os locais: cirurgia em todos os locais não recomendada pela equipe multidisciplinar, ou cirurgia inadequada ou em declínio.
• Nenhum agente quimioterápico (agentes citotóxicos ou de alvo molecular) será usado dentro do período de tempo que começa 2 semanas antes da radiação, durando até 1 semana após a última fração. Certos agentes quimioterápicos podem exigir uma pausa mais longa antes ou depois do SABR, se os protocolos exigirem. A terapia hormonal durante o SABR é permitida.

• Pacientes com metástases previamente tratadas podem ser elegíveis para este protocolo SABR:

  • Se o tratamento anterior foi terapia sistêmica, o paciente pode ser elegível, se as metástases demonstraram uma resposta radiológica completa
  • Se o tratamento anterior foi por meios locais sem radiação (ex. ressecção prévia, RFA ou ablação por microondas), então SABR pode ser considerado para doença residual/recorrente
  • Se o tratamento anterior foi SABR, o paciente não é elegível, a menos que o(s) novo(s) local(is) não tenha(m) sido tratado(s) anteriormente
• Se o tratamento anterior foi RT convencional, o SABR pode ser considerado se puder ser administrado com segurança. Em tal circunstância, deve ser apresentado em um ambiente multidisciplinar para aprovação.
• Revisão e consenso por 3 especialistas no local da doença, ou conferência de grupo de tumores, para elegibilidade/prognóstico Os pacientes devem ser capazes e dispostos a preencher questionários de qualidade de vida em inglês e outras avaliações que fazem parte deste estudo, por meio de papel ou online usando REDCap (se o endereço de e-mail for fornecido pelo participante no consentimento informado) Nota: O potencial oncologista responsável pelo SABR reserva-se o direito de exigir uma nota multidisciplinar documentando a expectativa de vida, outras opções de tratamento e adequação ao SABR.

Critério de exclusão:

• Comorbidades médicas graves que impedem a radioterapia
• Metástase óssea em um osso femoral se o risco de fratura pendente for alto
• Participantes com 1-3 metástases cerebrais e nenhuma doença em outro lugar (esses participantes não devem ser incluídos, mas tratados com radioterapia estereotáxica de acordo com os resultados de estudos randomizados publicados)
• Resposta completa à quimioterapia de primeira linha (i.e. nenhuma meta mensurável para SABR)
• Derrame pleural maligno persistente
• Incapacidade de tratar todos os locais de doença ativa com intenção ablativa
• Evidência clínica ou radiológica de compressão da medula espinhal
• Metástase cerebral dominante que requer descompressão cirúrgica
• um candidato para um ensaio clínico que randomiza entre SABR e um tratamento padrão
• Mulheres grávidas ou lactantes