Radiothérapie corporelle ablative stéréotaxique (SABR) pour les oligométastases

Critère d'intégration:

• Capable de fournir un consentement éclairé

• Malignité histologiquement confirmée avec maladie métastatique détectée à l'imagerie.

  • La biopsie des métastases est préférée, mais pas obligatoire.
• Tumeur primaire traitée radicalement ou contrôlée par une radiothérapie palliative préalable ou une thérapie systémique
• Maximum 5 métastases éligibles au SABR (soit 5 au total, soit 5 non contrôlées par un traitement antérieur)

• Tests de soins standard avant la simulation SABR CT dans les 14 semaines :

  • Imagerie CT ou IRM cérébrale (pour les sites tumoraux avec propension aux métastases cérébrales)
  • Imagerie corporelle :
• CT thorax/abdomen/pelvis, avec ou sans scintigraphie osseuse (à la discrétion du médecin de l'étude), requis si aucun PET-CT n'est effectué
• La TEP-TDM ou la PSMA-PET n'est requise que pour des indications spécifiques fondées sur des preuves, et dans de tels cas, la TDM cou/thorax/abdomen/bassin et la scintigraphie osseuse ne sont pas nécessaires :

• IRM du rachis pour les patients présentant des métastases vertébrales ou paraspinales

  • Pour d'autres indications, à la discrétion des oncologues traitants, par ex. Des tomodensitogrammes PET-CT peuvent être effectués mais ne sont pas obligatoires.
  • Tests sanguins selon la norme de soins
  • Test de grossesse pour les femmes en âge de procréer
• Statut de performance ECOG 0-2
• Tous les sites de maladie évolutive peuvent être traités en toute sécurité sur la base des critères ci-dessous

• Pour les mets autres que le tronc cérébral, taille maximale de 3 cm en cas d'utilisation de la radiochirurgie à fraction unique.

  • Si la taille est de 3,1 à 4cm, 25-35Gy/5 peut être considéré

• Tous les cas de métastases cérébrales doivent être approuvés par les cycles de radiochirurgie stéréotaxique (SRS)

  • Taille maximale de 6 cm pour les lésions extra-cérébrales, sauf :
• Les métastases osseuses de plus de 6 cm peuvent être incluses si, de l'avis du PI local, elles peuvent être traitées en toute sécurité (par ex. côte, omoplate, bassin)

• Espérance de vie > 6 mois

  • Dans de nombreux scénarios, cela est mieux estimé par un avis multidisciplinaire d'experts du site de la maladie, souvent obtenu par présentation lors de réunions multidisciplinaires sur les tumeurs.
• Non candidat à la résection chirurgicale sur tous les sites : chirurgie sur tous les sites non recommandée par l'équipe multidisciplinaire, ou chirurgie inapte ou en déclin.
• Aucun agent de chimiothérapie (agents cytotoxiques ou moléculairement ciblés) ne sera utilisé dans la période commençant 2 semaines avant la radiothérapie et se poursuivant jusqu'à 1 semaine après la dernière fraction. Certains agents de chimiothérapie peuvent nécessiter une pause plus longue avant ou après le SABR si les protocoles l'exigent. L'hormonothérapie pendant le SABR est autorisée.

• Les patients présentant des métastases qui ont déjà été traités peuvent être éligibles à ce protocole SABR :

  • Si le traitement précédent était un traitement systémique, le patient peut être éligible, si les métastases ont démontré une réponse radiologique complète
  • Si le traitement précédent était par un moyen local non radiologique (par ex. résection préalable, RFA ou ablation par micro-ondes), alors la SABR peut être envisagée pour une maladie résiduelle/récidivante
  • Si le traitement précédent était SABR, le patient n'est pas éligible à moins que le ou les nouveaux sites n'aient été traités auparavant
• Si le traitement précédent était une RT conventionnelle, la SABR pourrait être envisagée si elle peut être administrée en toute sécurité. Dans une telle circonstance, il doit être présenté dans un cadre multidisciplinaire pour approbation.
• Examen et consensus par 3 experts du site de la maladie, ou conférence du groupe de tumeurs, pour l'éligibilité / le pronostic Les patients doivent être capables et disposés à remplir des questionnaires sur la qualité de vie en anglais, et d'autres évaluations qui font partie de cette étude, via papier ou en ligne à l'aide de REDCap (si l'adresse e-mail est fournie par le participant sur le consentement éclairé) Remarque : Le radio-oncologue traitant potentiel SABR se réserve le droit d'exiger une note multidisciplinaire documentant l'espérance de vie, les autres options de traitement et l'adéquation au SABR.

Critère d'exclusion:

• Co-morbidités médicales graves excluant la radiothérapie
• Métastases osseuses dans un os fémoral si le risque de fracture imminente est élevé
• Participants avec 1 à 3 métastases cérébrales et aucune maladie ailleurs (ces participants ne doivent pas être augmentés mais traités par radiothérapie stéréotaxique selon les résultats des essais randomisés publiés)
• Réponse complète à la chimiothérapie de première ligne (c.-à-d. aucun objectif mesurable pour SABR)
• Épanchement pleural malin persistant
• Incapacité à traiter tous les sites de la maladie active avec une intention ablative
• Preuve clinique ou radiologique de compression de la moelle épinière
• Métastase cérébrale dominante nécessitant une décompression chirurgicale
• un candidat pour un essai clinique randomisé entre SABR et un traitement standard
• Femmes enceintes ou allaitantes