Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​laser i rodkanaldesinfektion

24. november 2023 opdateret af: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

Effektiviteten af ​​2780 nm Er,Cr;YSGG og 940 nm diodelaser i rodkanaldesinfektion: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere in vivo effektiviteten af ​​Er,Cr:YSGG/diodelaser og Diode/EDTA på postoperativ smerte og bakterietal i rodbehandling i et evidensbaseret klinisk forsøg. Nulhypotesen, der testes, er, at der ikke er nogen forskel i postoperativ smerte og total reduktion af bakterietal mellem konventionel skylning og de to typer lasere, der anvendes.

Tredive patienter er ligeligt opdelt i 3 separate grupper:

  • Gruppe A (konventionel): 2,5% NaOCL og 17% EDTA.
  • Gruppe B(Dual): saltvand sammen med Er,Cr:YSGG laser og diode laser kombination
  • Gruppe C(kombineret): saltvand sammen med 17 % EDTA og diodelaserkombination. Hver patient får smerteskaladiagram Numeric Rating Scale (NRS) for at registrere hans/hendes smerteniveau før enhver endodontisk behandling. Mikrobiologisk analyse vil blive udført for både aerobe og anaerobe bakterier ved hjælp af kolonidannende enheder. Alle data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform, opsummeret og statistisk analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​lasere til desinfektion af rodkanalen er for nylig blevet implementeret. Lasere virker bakteriedræbende og har dyb penetrationsdybde inde i rodkanalen op til 1000 um. Det kan således bruges effektivt til desinfektion af rodkanalsystemet, efter at biomekanisk instrumentering når områder, som man før anså for ikke at kunne nå.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere in vivo effektiviteten af ​​Er,Cr:YSGG/diodelaser og Diode/EDTA på postoperativ smerte og bakterietal i rodbehandling i et evidensbaseret klinisk forsøg. Nulhypotesen, der testes, er, at der ikke er nogen forskel i postoperativ smerte og total reduktion af bakterietal mellem konventionel skylning og de to typer lasere, der anvendes.

Tredive patienter er ligeligt opdelt i 3 separate grupper:

  • Gruppe A (konventionel): 2,5% NaOCL og 17% EDTA.
  • Gruppe B(Dual): saltvand sammen med Er,Cr:YSGG laser og diode laser kombination
  • Gruppe C(kombineret): saltvand sammen med 17 % EDTA og diodelaserkombination. Hver patient får udleveret smerteskaladiagram (NRS-skala) for at registrere hans/hendes smerteniveau før enhver endodontisk behandling. Efter desinfektion, lokalbedøvelse og tandisolering og klargøring af adgangskavitet, vil de første mikrobielle prøver (S1) blive indsamlet ved hjælp af 3 sterile papirpunkter og straks anbragt i sterile rør indeholdende transportmedium af thioglykolat, rengøring og formning med endelig desinfektionsprotokol vil blive udført. i henhold til den gruppe, som deltageren var tildelt. Efterfulgt af S2 prøve. obturation ved hjælp af varm vertikal komprimeringsteknik. Patienterne bliver bedt om at markere på en numerisk vurderingsskala (NRS) for at bestemme forekomsten af ​​postoperativ smerte og vurdere dens intensitet 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage efter proceduren Mikrobiologisk analyse vil blive udført for både aerob og anaerobe bakterier ved hjælp af kolonidannende enheder. Alle data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform, opsummeret og statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
        • ain shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter, der er lægefrie.

    • Patientens alder mellem 18-35 år.
    • En enkelt rodfæstet maxillær fortand med nekrotisk pulpa og asymptomatisk apikal parodontitis, der kræver rodbehandling.
    • Patienter, der klager over ingen smerter og uden fistel.
    • Periapikal læsion med en periapikal indeksscore på 3 eller 4 (Ørstavik, et al. (1986)108
    • Lukket top.
    • Accept af deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af enhver systemisk sygdom.
  • Patienter, der havde modtaget antibiotika i løbet af den sidste måned.
  • Patienter, der tager analgetika 12 timer før interventioner.
  • Patienter med historie med tobaksforbrug
  • Tænder med vital pulp, forkalkede kanaler og umodne eller ufuldstændigt dannede spidser.
  • Tænder med tidligere endodontisk behandling.
  • Ikke restaurerbare tænder, hvor gummidæmning ikke kunne påføres.
  • Tænder med periodontal lomme mere end 3 mm.
  • Tænder med større mobilitet end grad 1.
  • Tænder med hævelse/sinuskanal.

  • Tekniske vanskeligheder i rodbehandlingsforløbet for eksempel:

    • En tand med buede rødder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel gruppe A
Kombinationsprodukt: Konventionel gruppe (NaOCl/EDTA)
konventionel desinfektion med 2,5% natriumhypochlorit og 17% EDTA
Eksperimentel: Dobbelt laser gruppe B
Kombinationsprodukt: Dobbelt lasergruppe (Er,Cr:YSGG/diode):
Er,Cr:YSGG intrakanal laserbestråling for at fjerne smørelag efterfulgt af diodelaser til desinfektion
Eksperimentel: Kombineret gruppe C
Kombinationsprodukt: Kombineret gruppe (EDTA/diode):
17% EDTA blev brugt til at fjerne udstrygningslaget efterfulgt af diodelaser til desinfektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ mikrobiologisk analyse
Tidsramme: baseline (S1): prøven vil blive taget før kanaldesinfektion. postoperativ (S2): prøven vil blive taget efter kanaldesinfektion i et enkelt besøg]

aerobe bakterietal vil blive vurderet ved hjælp af kolonidannende enheder (CFU) og vil blive udtrykt i (CFU/ml).

anaerobe bakterietal vil blive vurderet ved hjælp af kolonidannende enheder (CFU) og vil blive udtrykt i (CFU/ml).
baseline (S1): prøven vil blive taget før kanaldesinfektion. postoperativ (S2): prøven vil blive taget efter kanaldesinfektion i et enkelt besøg]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ mikrobiologisk analyse
Tidsramme: baseline (S1): prøven vil blive taget før kanaldesinfektion. postoperativt (S2): prøven vil blive taget efter kanaldesinfektion i et enkelt besøg

aerobe bakterietal vil blive vurderet ved hjælp af kolonidannende enheder (CFU) og vil blive udtrykt i (CFU/ml).

anaerobe bakterietal vil blive vurderet ved hjælp af kolonidannende enheder (CFU) og vil blive udtrykt i (CFU/ml).
baseline (S1): prøven vil blive taget før kanaldesinfektion. postoperativt (S2): prøven vil blive taget efter kanaldesinfektion i et enkelt besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Future University in Egypt

Samarbejdspartnere

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-Rec ID 041908

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp nekroser

Kliniske forsøg med Konventionel gruppe (NaOCl/EDTA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner