Regenerering af umodne tænder. Case-serien
21. februar 2020 opdateret af: Jordan University of Science and Technology
Det regenerative potentiale af umodne nekrotiske tænder med apikal parodontitis baseret på kliniske og røntgenologiske vurderinger
Denne kliniske undersøgelse har til formål at undersøge forudsigeligheden af revaskulariseringsproceduren af umodne nekrotiske menneskelige permanente tænder med apikal parodontitis.
Kvaliteten af rodudviklingen (tykkelse og længde) vil blive vurderet radiografisk.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle tænder desinficeres med enten tredobbelt antibiotikapasta (en blanding af metronidazol, ciprofloxacin og amoxicillin blandet med steril glykol) eller non-hærdende calciumhydroxid påført pulparummet med en steril lentulospiral og derefter lukket midlertidigt med en steril svamp og midlertidig restaurering for 2-3 uger for at tillade desinfektion af kanalerne vil tænderne blive genindført under gummidæmningsisolering, og alle intracanale medikamenter vil blive vasket ud af kanalen med 10 ml 2,5 % natriumhypochlorit og 20 ml ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA).
Derefter vil en steril endodontisk fil blive indsat forbi kanalterminalen i de periapikale væv for at inducere blødning for at fylde kanalrummet så meget som muligt og efterfølgende forsegles med en dobbelt koronal forsegling ved hjælp af biokeramisk reparationsmateriale og kompositfyldning.
Alle tænder vil blive overvåget klinisk og radiografisk på halvårlig basis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan
- Dental health center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 20 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tænder diagnosticeret med nekrotisk pulpa med/uden tegn på apikal parodontitis.
- En umoden/åben top.
- Tand behøver ikke restaurering af stolpe og kerne.
- Medicinsk raske patienter uden kendt allergi over for brugte materialer.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitteret patient,
- Tænder med periodontal involvering
- Tænder med lodrette rodbrud,
- Ikke-genoprettelige tænder,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Triple pasta og induceret blødning
Trippelpastaen er en blanding af metronidazol, ciprofloxacin og minocyclin blandet med steril glycol, der vil blive brugt, og næste besøg vil intracanal blødning blive induceret
|
triple pasta af metronidazol, ciprofloxacin og minocyclin blandet med steril glycol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fuldstændig helbredelse
Tidsramme: fra start af indsats op til 100 måneder.
|
Vurder klinisk og radiografisk fravær af symptomer og tegn.
Og bevis for fortsættelse af rodudvikling
|
fra start af indsats op til 100 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. juni 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
25. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Beskyttelsesagenter
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Dermatologiske midler
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hæmmere
- Strålebeskyttende midler
- Solafskærmningsmidler
- Metronidazol
- Ciprofloxacin
- Zinkoxid
- Minocyclin
Andre undersøgelses-id-numre
- JordanUST1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .