Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angst og belønningsinteraktion og forudsigelse af resultater i Anorexia Nervosa

27. maj 2023 opdateret af: Jamie Feusner, University of California, Los Angeles
Denne undersøgelse er designet til at forstå lydhørhed over for belønning hos unge med begrænsende type anorexia nervosa sammenlignet med ikke-kliniske kontroller, og hvordan det påvirkes af potentiel trussel opfattelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at forstå virkningerne af angst på belønningsrespons hos unge med anorexia nervosa (AN), og hvordan denne interaktion forudsiger adfærdsmæssige udfald efter intensiv behandling. Efterforskere planlægger for første gang at teste, hvordan akut aktivering af trusselsrelaterede følelsesmæssige kredsløb gensidigt ændrer belønningskredsløbsaktivitet, og i hvilken grad denne modulering forudsiger tilbagefald efter behandling. Sværhedsgraden af ​​AN, dens modstandsdygtighed over for indgreb, potentiale for hurtig tilbagevenden af ​​sygdom, risiko for langvarig kronicitet og for tidlig død, er godt værdsat. Forskellige former for intensiv behandling kan lykkes med i det mindste delvis vægtgenoprettelse, men tidligt tilbagefald er usædvanligt højt. Forekomsten tidligt i livet af prodromale angstfænotyper hos personer, der efterfølgende udvikler AN, er veldokumenteret og næsten universel. Angsttilbøjelighed i samspil med rigid selvdisciplin kan derfor være prædisponerende substrater for pludselig sygelig frygt for vægtøgning og kan bidrage til efterfølgende adfærd, herunder årvågen undersøgelse af kropsstørrelse og -form og ufleksible kognitive mønstre vedrørende mad og spisning. Parallelt hermed udviser personer med restriktiv type AN typisk uro og tilbageholdenhed, når de udsættes for nye miljøer med høj belønning. De fleste undersøgelser har fundet lav sjov-søgning, lav nyhedssøgning og reduceret belønningsrespons hos dem med AN. I overensstemmelse med disse observationer viser undersøgelser af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) afvigende belønningsfølsomhed og aktivering af belønningskredsløb. Men samspillet mellem angst- og belønningskredsløb er aldrig blevet undersøgt. Der er betydelige beviser for distinkte, men alligevel overlappende neurale systemer, der medierer tilgang/belønning og undgåelse/angst, som er integreret i balancering og skift mellem adfærd relateret til den dominerende valenstilstand. Forskere hævder således, at høje grader af reaktivitet af kortiko-limbiske kredsløb, der ligger til grund for angst, kan bidrage mekanistisk og funktionelt til nedsat initial reaktion på belønningsstimuli. Dette kan klinisk oversætte til lavere motivation til at engagere sig i ambulant behandling - i realiteten en lavere trang til at ændre adfærd og tankemønstre, der er nødvendige for at bevare gevinster eller forbedre, baseret på forventninger om fordele ved fremtidige resultater. Den dynamiske interaktion mellem belønnings- og angstsystemer i AN, og hvordan dysregulering af forbindelsen inden for og mellem disse systemer medierer adfærdsmæssige resultater, er ikke tidligere blevet testet. Efterforskere vil undersøge denne interaktion ved hjælp af sekventielle fMRI-paradigmer og ny integreret funktionel-for-strukturel forbindelse hos personer, der har afsluttet standardbehandling på en spiseforstyrrelsesenhed. Efterforskere vil derefter undersøge, hvordan dette neurale kredsløb kan forudsige graden af ​​tilbagefald i løbet af de efterfølgende 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne vil tilmelde 96 deltagere mellem 13 og 19 år (48 med anorexia nervosa og 48 ikke-kliniske kontroller matchet efter køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for AN-deltagere:

  • Klinisk diagnose af Anorexia Nervosa, begrænsende type inden for de foregående 6 måneder (undtagen amenorékriterierne)
  • afsluttet behandling i et indlæggelses-, bolig- eller delvist hospitalsindlæggelsesprogram (2-5 gange om ugen) bestående af psykoterapi og diætovervågning inden for de foregående 3 uger
  • Kan være umedicineret eller tage en serotoningenoptagelseshæmmer medicin i en stabil dosis i mindst 8 uger på tidspunktet for indskrivning.

Eksklusionskriterier for AN-deltagere:

  • livslang akse I bipolar lidelse, livstids psykotiske lidelser, livstids opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse eller nuværende posttraumatisk stresslidelse.
  • nuværende stofmisbrug eller afhængighed, herunder nikotin
  • patologisk gambling, som vurderet med South Oaks Gambling Screen
  • nuværende neurologisk lidelse
  • graviditet
  • aktuelle store medicinske lidelser, der kan påvirke cerebralt stofskifte såsom diabetes eller skjoldbruskkirtellidelser
  • aktuel risiko for selvmord med en plan og hensigt
  • en Børns Depression Rating Scale Revised (CDRS-R) score >75 eller svær depressiv lidelse med psykotiske træk
  • ferromagnetiske metalimplantationer eller -anordninger (elektroniske implantater eller anordninger, infusionspumper, aneurismeklemmer, metalfragmenter eller fremmedlegemer, metalproteser, led, stænger eller plader)
  • justeret BMI ≥ 25 (overvægtig)
  • synsstyrke værre end 20/35 for hvert øje som bestemt af Snellen nærsynsdiagram. Skarphed kan blive mødt med korrigerende linser.

Inklusionskriterier for kontroller:

  • ikke-kliniske kvinder, der scorer mindst 1 standardafvigelse højere end befolkningsnormerne på Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)

Eksklusionskriterier for kontroller:

  • enhver akse I lidelse
  • enhver psykiatrisk medicin.
  • - aktuelt stofmisbrug eller afhængighed, herunder nikotin
  • patologisk gambling, som vurderet med South Oaks Gambling Screen
  • nuværende neurologisk lidelse
  • graviditet
  • aktuelle store medicinske lidelser, der kan påvirke cerebralt stofskifte såsom diabetes eller skjoldbruskkirtellidelser
  • aktuel risiko for selvmord med en plan og hensigt
  • en Børns Depression Rating Scale Revised (CDRS-R) score >75 eller svær depressiv lidelse med psykotiske træk
  • ferromagnetiske metalimplantationer eller -anordninger (elektroniske implantater eller anordninger, infusionspumper, aneurismeklemmer, metalfragmenter eller fremmedlegemer, metalproteser, led, stænger eller plader)
  • justeret BMI ≥ 25 (overvægtig)
  • synsstyrke værre end 20/35 for hvert øje som bestemt af Snellen nærsynsdiagram. Skarphed kan blive mødt med korrigerende linser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anoreksi
fMRI: belønningsopgave, angstprovokation
fMRI: belønningsopgave, angstprovokation
Mild angst sammenligningsgruppe
fMRI: belønningsopgave, angstprovokation
fMRI: belønningsopgave, angstprovokation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodiltniveauafhængig (FED) procentvis signalændring målt ved fMRI i angst- og belønningsområder i hjernen af ​​interesse
Tidsramme: inden for 3 uger efter udskrivelse fra et intensivt behandlingsprogram
Gennemsnitlig FED procent signalændring mellem angst og kontroltilstande vil blive sammenlignet på tværs af anorexia nervosa og sammenligningsdeltagere under belønningsopgaven
inden for 3 uger efter udskrivelse fra et intensivt behandlingsprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI) i kg/meter i anden måned i 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Bane for BMI over 6 måneder efter intensiv behandling vil blive analyseret
6 måneder
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: studiestart og ved 6 måneder
Spiseforstyrrelsesundersøgelse (EDE)
studiestart og ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie D Feusner, M.D., University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

28. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01MH105662-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere vil dele afidentificerede data på emneniveau indlæst i den nye database for National Institute of Mental Health Research Domain Criteria-projektet (RDoC-db).

Arbejdet involverer at definere dataordbøger for hver datastruktur, rense og formatere data og uploade dataene til den relevante National Institute of Mental Health-server. De således delte data vil bidrage til opbygningen af ​​et stort informationscommons for RDoC, der vil tillade analyser af store datasæt, der har mere magt til at afdække nye relationer mellem meget multivariate og dimensionelle datasæt.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner