Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szorongás és jutalom kölcsönhatás, valamint az Anorexia Nervosa kimenetelének előrejelzése

2023. május 27. frissítette: Jamie Feusner, University of California, Los Angeles
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse a korlátozó típusú anorexia nervosa-ban szenvedő serdülők jutalmazásra való reagálását a nem klinikai kontrollokhoz képest, és azt, hogy ezt hogyan befolyásolja a potenciális veszély észlelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja annak megértése, hogy a szorongás milyen hatással van az anorexia nervosa-ban (AN) szenvedő serdülők jutalomkészségére, és hogyan jósolja meg ez a kölcsönhatás az intenzív kezelést követő viselkedési kimenetelt. A kutatók először azt tervezik, hogy tesztelik, hogy a fenyegetéssel kapcsolatos érzelmi áramkörök akut aktiválása hogyan változtatja meg kölcsönösen a jutalomkör tevékenységét, és ez a moduláció milyen mértékben jelzi előre a kezelés utáni visszaesést. Az AN súlyossága, beavatkozással szembeni ellenállása, a betegség gyors visszatérésének lehetősége, a hosszú távú krónikussá válás és a korai halálozás kockázata jól ismert. Az intenzív kezelés különböző formái legalább részleges súlyhelyreállítást eredményezhetnek, a korai visszaesés azonban szokatlanul magas. A prodromális szorongás-fenotípusok korai életkorban való megjelenése azoknál az egyéneknél, akiknél később AN fejlődik ki, jól dokumentált és szinte általános. A merev önfegyelemmel párosuló szorongásos hajlam tehát hajlamosíthatja a súlygyarapodástól való hirtelen kóros félelmet, és hozzájárulhat a későbbi viselkedésekhez, beleértve a testméret és alak éber vizsgálatát, valamint az étkezéssel és étkezéssel kapcsolatos rugalmatlan kognitív mintákat. Ezzel párhuzamosan a korlátozó típusú AN-ban szenvedők jellemzően nyugtalanságot és visszahúzódást mutatnak, amikor új, magas jutalommal járó környezetnek vannak kitéve. A legtöbb tanulmány alacsony szórakozást, alacsony újdonságkeresést és csökkent jutalmazási hajlandóságot talált az AN-ban szenvedőknél. Ezekkel a megfigyelésekkel összhangban a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) tanulmányok rendellenes jutalomérzékenységet és jutalomkör aktiválódást mutatnak ki. A szorongás és a jutalomkör kölcsönhatását azonban soha nem kérdezték meg. Lényeges bizonyíték van arra, hogy különálló, de egymást átfedő idegrendszerek közvetítik a megközelítést/jutalmat és az elkerülést/szorongást, amelyek beépülnek a domináns vegyértékállapothoz kapcsolódó viselkedések egyensúlyba hozatalába és közötti váltásba. Így a kutatók azt állítják, hogy a szorongás hátterében álló kortiko-limbicus körök magas fokú reaktivitása mechanikailag és funkcionálisan hozzájárulhat a jutalmazási ingerekre adott kezdeti válaszkészség csökkenéséhez. Ez klinikailag az ambuláns kezelésben való részvételre irányuló alacsonyabb motivációt eredményezhet – valójában alacsonyabb késztetést a viselkedések és gondolkodási minták megváltoztatására, amelyek szükségesek a nyereség fenntartásához vagy a javuláshoz, a jövőbeni eredmények várható előnyei alapján. Korábban nem tesztelték az AN-ban a jutalmazási és szorongásos rendszerek közötti dinamikus kölcsönhatást, és azt, hogy az e rendszereken belüli és a rendszerek közötti kapcsolódási zavarok hogyan közvetítik a viselkedési eredményeket. A kutatók ezt az interakciót szekvenciális fMRI-paradigmák és új, integrált funkcionális-strukturális kapcsolat segítségével vizsgálják olyan egyéneknél, akik evészavarokkal foglalkozó osztályon végeztek standard kezelést. A kutatók ezután megvizsgálják, hogy ez az idegi áramkör hogyan jelezheti előre a visszaesés mértékét a következő 6 hónap során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatók 96, 13 és 19 év közötti résztvevőt vesznek fel (48 anorexia nervosában szenvedő és 48 nem-klinikai kontrollt, nem szerint).

Leírás

Az AN résztvevők felvételi feltételei:

  • Az Anorexia Nervosa, korlátozó típusú klinikai diagnózisa az elmúlt 6 hónapban (kivéve az amenorrhoea kritériumait)
  • pszichoterápiából és diétás monitorozásból álló fekvőbeteg, bentlakásos vagy részleges kórházi kezelés (heti 2-5 alkalom) az elmúlt 3 héten belül
  • Lehet, hogy nem gyógyszeres, vagy szerotonin újrafelvételt gátló gyógyszert szed stabil dózisban legalább 8 hétig a beiratkozás időpontjában.

Kizárási kritériumok az AN résztvevők számára:

  • élethosszig tartó I. tengely bipoláris zavar, élethosszig tartó pszichotikus rendellenességek, élethosszig tartó figyelemhiányos hiperaktivitási zavar vagy aktuális poszttraumás stressz zavar.
  • jelenlegi kábítószerrel való visszaélés vagy függőség, beleértve a nikotint
  • kóros szerencsejáték, a South Oaks Gambling Screen alapján
  • jelenlegi neurológiai rendellenesség
  • terhesség
  • jelenlegi főbb egészségügyi rendellenességek, amelyek befolyásolhatják az agyi anyagcserét, mint például a cukorbetegség vagy a pajzsmirigy rendellenességei
  • az öngyilkosság jelenlegi kockázata tervvel és szándékkal
  • a gyermekek depressziós értékelési skála felülvizsgált (CDRS-R) pontszáma >75 vagy súlyos depressziós rendellenesség pszichotikus jellemzőkkel
  • ferromágneses fémbeültetések vagy -eszközök (elektronikus implantátumok vagy eszközök, infúziós pumpák, aneurizma klipek, fémdarabok vagy idegen testek, fém protézisek, ízületek, rudak vagy lemezek)
  • korrigált BMI ≥ 25 (túlsúly)
  • 20/35-nél rosszabb látásélesség mindkét szem esetében, a Snellen közeli látás diagramja alapján. Az élességet korrekciós lencsékkel lehet elérni.

Felvételi kritériumok a kontrollokhoz:

  • nem klinikai nők, akik legalább 1 szórással magasabb pontszámot értek el, mint a lakossági normák a depressziós szorongásos stressz skálán (DASS-21)

Kizárási kritériumok a kontrollokhoz:

  • bármely I. tengely rendellenesség
  • bármilyen pszichiátriai gyógyszer.
  • - jelenlegi kábítószerrel való visszaélés vagy függőség, beleértve a nikotint
  • kóros szerencsejáték, a South Oaks Gambling Screen alapján
  • jelenlegi neurológiai rendellenesség
  • terhesség
  • jelenlegi főbb egészségügyi rendellenességek, amelyek befolyásolhatják az agyi anyagcserét, mint például a cukorbetegség vagy a pajzsmirigy rendellenességei
  • az öngyilkosság jelenlegi kockázata tervvel és szándékkal
  • a gyermekek depressziós értékelési skála felülvizsgált (CDRS-R) pontszáma >75 vagy súlyos depressziós rendellenesség pszichotikus jellemzőkkel
  • ferromágneses fémbeültetések vagy -eszközök (elektronikus implantátumok vagy eszközök, infúziós pumpák, aneurizma klipek, fémdarabok vagy idegen testek, fém protézisek, ízületek, rudak vagy lemezek)
  • korrigált BMI ≥ 25 (túlsúly)
  • 20/35-nél rosszabb látásélesség mindkét szem esetében, a Snellen közeli látás diagramja alapján. Az élességet korrekciós lencsékkel lehet elérni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Étvágytalanság
fMRI: jutalmazási feladat, szorongás provokáció
fMRI: jutalmazási feladat, szorongás provokáció
Enyhe szorongás összehasonlító csoport
fMRI: jutalmazási feladat, szorongás provokáció
fMRI: jutalmazási feladat, szorongás provokáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér oxigénszinttől függő (BOLD) százalékos jelváltozása fMRI-vel mérve szorongásos és jutalmazó agyi régiókban
Időkeret: az intenzív kezelési programból való elbocsátást követő 3 héten belül
A szorongás és a kontrollállapotok közötti átlagos BOLD százalékos jelváltozást összehasonlítjuk az anorexia nervosa és az összehasonlítás résztvevői között a jutalmazási feladat során
az intenzív kezelési programból való elbocsátást követő 3 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index (BMI) kg/méter négyzetben, havonta 6 hónapig
Időkeret: 6 hónap
Elemezzük a BMI pályáját az intenzív kezelés után 6 hónapon keresztül
6 hónap
Az étkezési zavar tünetei
Időkeret: a tanulmányok kezdetén és 6 hónapos korában
Étkezési zavar vizsgálata (EDE)
a tanulmányok kezdetén és 6 hónapos korában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jamie D Feusner, M.D., University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 26.

Első közzététel (Becsült)

2016. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01MH105662-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nyomozók az Országos Mentálhigiénés Intézet Domain Criteria projektje (RDoC-db) új adatbázisába betöltött, azonosítatlan tantárgyi adatokat osztanak meg.

A munka magában foglalja az egyes adatstruktúrákhoz adatszótárak meghatározását, az adatok tisztítását és formázását, valamint az adatok feltöltését az Országos Mentálhigiénés Intézet megfelelő szerverére. Az így megosztott adatok hozzájárulnak az RDoC nagy információs gyűjteményének felépítéséhez, amely lehetővé teszi olyan nagy adathalmazok elemzését, amelyek nagyobb erővel bírnak új kapcsolatok feltárására a nagymértékben többváltozós és dimenziós adatkészletek között.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fMRI

3
Iratkozz fel