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신경성 식욕부진증의 불안과 보상의 상호작용과 결과 예측

2023년 5월 27일 업데이트: Jamie Feusner, University of California, Los Angeles
본 연구는 비임상 대조군과 비교하여 제한형 신경성 식욕부진을 가진 청소년의 보상에 대한 반응성을 이해하고 그것이 잠재적 위협 인식에 어떻게 영향을 받는지 이해하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 신경성 식욕부진증(AN)이 있는 청소년의 보상 반응에 대한 불안의 영향과 이 상호 작용이 집중 치료 후 행동 결과를 예측하는 방법을 이해하는 것입니다. 연구자들은 처음으로 위협 관련 감정 회로의 급성 활성화가 보상 회로 활동을 상호 변경하는 방법과 이 변조가 치료 후 재발을 예측하는 정도를 테스트할 계획입니다. AN의 중증도, 개입에 대한 저항성, 질병의 빠른 회복 가능성, 장기 만성화 위험 및 조기 사망은 잘 알려져 있습니다. 다양한 형태의 집중 치료가 적어도 부분적인 체중 회복에 성공할 수 있지만 조기 재발은 비정상적으로 높습니다. 나중에 AN을 개발하는 개인의 전구 불안 표현형의 생애 초기의 출현은 잘 문서화되어 있으며 거의 ​​보편적입니다. 따라서 엄격한 자기 훈련과 함께 불안 성향은 체중 증가에 대한 갑작스러운 병적 걱정의 기질이 될 수 있으며, 신체 크기 및 모양에 대한 주의 깊은 조사와 음식 및 식사에 관한 융통성 없는 인지 패턴을 포함한 후속 행동에 기여할 수 있습니다. 동시에, 제한형 AN을 가진 사람은 일반적으로 새롭고 높은 보상 환경에 노출될 때 불안과 과묵함을 나타냅니다. 대부분의 연구에서는 AN이 있는 사람들에게서 낮은 재미 추구, 낮은 참신성 추구 및 감소된 보상 반응을 발견했습니다. 이러한 관찰과 일치하여 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구는 비정상적인 보상 감도와 보상 회로 활성화를 보여줍니다. 그러나 불안과 보상 회로의 상호 작용은 조사된 적이 없습니다. 접근/보상 및 회피/불안을 중재하는 독특하지만 겹치는 신경 시스템의 실질적인 증거가 있으며, 이는 우세한 원자가 상태와 관련된 행동 사이의 균형 및 전환에 통합됩니다. 따라서 연구자들은 불안의 기저에 있는 대뇌피질-변연계 회로의 높은 수준의 반응성이 보상 자극에 대한 초기 반응성을 감소시키는 데 기계적으로나 기능적으로 기여할 수 있다고 가정합니다. 이것은 임상적으로 외래 치료에 참여하려는 동기를 낮추는 것으로 해석될 수 있습니다. 즉, 미래 결과의 이점에 대한 기대에 따라 결과를 유지하거나 개선하는 데 필요한 행동 및 사고 패턴을 변경하려는 동기가 낮아집니다. AN의 보상 시스템과 불안 시스템 사이의 역동적인 상호 작용과 이러한 시스템 내에서 그리고 이러한 시스템 사이의 연결성 조절 장애가 행동 결과를 중재하는 방법은 이전에 테스트되지 않았습니다. 조사관은 섭식 장애 단위에서 표준 치료를 완료한 개인의 순차적인 fMRI 패러다임과 새로운 통합 기능별 구조 연결성을 사용하여 이 상호작용을 조사할 것입니다. 그런 다음 조사관은 이 신경 회로가 이후 6개월 동안 재발 정도를 예측할 수 있는 방법을 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조사관은 13세에서 19세 사이의 참가자 96명(신경성 식욕부진증이 있는 48명과 성별이 일치하는 비임상 대조군 48명)을 등록합니다.

설명

AN 참가자를 위한 포함 기준:

  • 지난 6개월 이내 신경성 식욕부진, 제한형의 임상 진단(무월경 기준 제외)
  • 이전 3주 이내에 정신 요법 및 식이 모니터링으로 구성된 입원 환자, 주거 또는 부분 입원 프로그램(주 2-5회)에서 치료를 완료했습니다.
  • 약물 치료를 받지 않았거나 등록 당시 최소 8주 동안 안정적인 용량의 세로토닌 재흡수 억제제 약물을 복용 중일 수 있습니다.

AN 참가자 제외 기준:

  • 평생 축 I 양극성 장애, 평생 정신병 장애, 평생 주의력 결핍 과잉 행동 장애 또는 현재 외상 후 스트레스 장애.
  • 니코틴을 포함한 현재 약물 남용 또는 의존
  • South Oaks Gambling Screen으로 평가된 병적 도박
  • 현재의 신경 장애
  • 임신
  • 당뇨병이나 갑상선 질환과 같은 대뇌 대사에 영향을 줄 수 있는 현재 주요 의학적 장애
  • 계획과 의도가 있는 현재의 자살 위험
  • 아동 우울증 평가 척도 개정판(CDRS-R) 점수 >75 또는 정신병적 특징을 동반한 주요 우울 장애
  • 강자성 금속 임플란트 또는 장치(전자 임플란트 또는 장치, 주입 펌프, 동맥류 클립, 금속 조각 또는 이물질, 금속 보철물, 관절, 막대 또는 플레이트)
  • 조정된 BMI ≥ 25(과체중)
  • Snellen 근거리 시력 차트에 의해 결정된 각 눈의 시력이 20/35보다 나쁩니다. 시력은 교정 렌즈로 충족될 수 있습니다.

컨트롤 포함 기준:

  • 우울 불안 스트레스 척도(DASS-21)에서 모집단 기준보다 1 표준 편차 이상 높은 점수를 받은 비임상 여성

컨트롤 제외 기준:

  • 모든 축 I 장애
  • 어떤 정신과 약물.
  • - 현재 니코틴을 포함한 약물 남용 또는 의존
  • South Oaks Gambling Screen으로 평가된 병적 도박
  • 현재의 신경 장애
  • 임신
  • 당뇨병이나 갑상선 질환과 같은 대뇌 대사에 영향을 줄 수 있는 현재 주요 의학적 장애
  • 계획과 의도가 있는 현재의 자살 위험
  • 아동 우울증 평가 척도 개정판(CDRS-R) 점수 >75 또는 정신병적 특징을 동반한 주요 우울 장애
  • 강자성 금속 임플란트 또는 장치(전자 임플란트 또는 장치, 주입 펌프, 동맥류 클립, 금속 조각 또는 이물질, 금속 보철물, 관절, 막대 또는 플레이트)
  • 조정된 BMI ≥ 25(과체중)
  • Snellen 근거리 시력 차트에 의해 결정된 각 눈의 시력이 20/35보다 나쁩니다. 시력은 교정 렌즈로 충족될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경성 식욕 부진증
fMRI: 보상 작업, 불안 유발
fMRI: 보상 작업, 불안 유발
가벼운 불안 비교 그룹
fMRI: 보상 작업, 불안 유발
fMRI: 보상 작업, 불안 유발

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관심 있는 불안 및 보상 뇌 영역에서 fMRI로 측정한 혈중 산소 수준 의존적(BOLD) 백분율 신호 변화
기간: 집중치료 프로그램 퇴원 후 3주 이내
불안과 통제 조건 사이의 평균 BOLD 백분율 신호 변화는 보상 작업 중에 신경성 식욕 부진과 비교 참가자에 걸쳐 비교됩니다.
집중치료 프로그램 퇴원 후 3주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수(BMI)(6개월 동안 매월 kg/미터 제곱)
기간: 6 개월
집중 치료 후 6개월 동안 BMI의 궤적 분석
6 개월
섭식 장애 증상
기간: 공부 시작과 6개월
섭식 장애 검사(EDE)
공부 시작과 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jamie D Feusner, M.D., University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

조사관은 National Institute of Mental Health Research Domain Criteria 프로젝트(RDoC-db)를 위해 새로운 데이터베이스에 로드된 비식별화된 피험자 수준 데이터를 공유합니다.

이 작업에는 각 데이터 구조에 대한 데이터 사전 정의, 데이터 정리 및 형식 지정, 해당 데이터를 적절한 National Institute of Mental Health 서버에 업로드하는 작업이 포함됩니다. 그렇게 공유된 데이터는 RDoC를 위한 대규모 정보 공유를 구축하는 데 기여할 것입니다. 이를 통해 고도의 다변량 및 차원 데이터 세트 간의 새로운 관계를 발견할 수 있는 더 많은 권한을 가진 대규모 데이터 세트를 분석할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

fMRI에 대한 임상 시험

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