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Interazione tra ansia e ricompensa e previsione dei risultati nell'anoressia nervosa

27 maggio 2023 aggiornato da: Jamie Feusner, University of California, Los Angeles
Questo studio è progettato per comprendere la reattività alla ricompensa negli adolescenti con anoressia nervosa di tipo restrittivo rispetto ai controlli non clinici e in che modo è influenzata dalla percezione di una potenziale minaccia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è comprendere gli effetti dell'ansia sulla reattività alla ricompensa negli adolescenti con anoressia nervosa (AN) e come questa interazione predice l'esito comportamentale successivo al trattamento intensivo. Gli investigatori hanno in programma di testare, per la prima volta, in che modo l'attivazione acuta del circuito emotivo correlato alla minaccia altera reciprocamente l'attività del circuito di ricompensa e in che misura questa modulazione predice la ricaduta post-trattamento. La gravità dell'AN, la sua resistenza all'intervento, il potenziale per un rapido ritorno della malattia, il rischio di cronicità a lungo termine e morte prematura sono ben apprezzati. Varie forme di trattamento intensivo possono riuscire almeno in parte a ripristinare il peso, ma le ricadute precoci sono insolitamente elevate. La comparsa precoce nella vita di fenotipi di ansia prodromica in individui che successivamente sviluppano AN è ben documentata e quasi universale. La propensione all'ansia in concerto con una rigida autodisciplina può quindi predisporre substrati per un'improvvisa apprensione morbosa per l'aumento di peso e può contribuire a comportamenti successivi tra cui un attento esame delle dimensioni e della forma del corpo e schemi cognitivi inflessibili riguardo al cibo e al mangiare. Parallelamente, le persone con AN di tipo restrittivo mostrano tipicamente disagio e reticenza quando sono esposte a nuovi ambienti ad alta ricompensa. La maggior parte degli studi ha riscontrato una bassa ricerca di divertimento, una bassa ricerca di novità e una ridotta reattività alla ricompensa in quelli con AN. In linea con queste osservazioni, gli studi di risonanza magnetica funzionale (fMRI) dimostrano una sensibilità di ricompensa aberrante e l'attivazione del circuito di ricompensa. Tuttavia l'interazione dei circuiti di ansia e ricompensa non è mai stata messa in discussione. Esistono prove sostanziali di sistemi neurali distinti ma sovrapposti che mediano l'approccio/ricompensa e l'evitamento/ansia, che sono integrati nel bilanciamento e nel passaggio tra comportamenti correlati allo stato di valenza predominante. Pertanto, i ricercatori ipotizzano che alti gradi di reattività dei circuiti cortico-limbici alla base dell'ansia possano contribuire meccanicisticamente e funzionalmente alla ridotta reattività iniziale agli stimoli di ricompensa. Ciò può tradursi clinicamente in una minore motivazione a impegnarsi in cure ambulatoriali - in effetti, una minore spinta a cambiare comportamenti e modelli di pensiero necessari per mantenere i guadagni o migliorare, in base all'aspettativa di benefici di risultati futuri. L'interazione dinamica tra sistemi di ricompensa e ansia in AN, e come la disregolazione della connettività all'interno e tra questi sistemi media i risultati comportamentali, non è stata precedentemente testata. Gli investigatori indagheranno su questa interazione utilizzando paradigmi fMRI sequenziali e una nuova connettività integrata funzionale-strutturale in individui che hanno completato il trattamento standard in un'unità per disturbi alimentari. Gli investigatori esamineranno quindi come questo circuito neurale possa prevedere il grado di ricaduta durante i successivi 6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori arruoleranno 96 partecipanti di età compresa tra 13 e 19 anni (48 con anoressia nervosa e 48 controlli non clinici abbinati per sesso.

Descrizione

Criteri di inclusione per i partecipanti AN:

  • Diagnosi clinica di anoressia nervosa, tipo restrittivo nei 6 mesi precedenti, (ad eccezione dei criteri di amenorrea)
  • trattamento completato in un programma di ricovero ospedaliero, residenziale o parziale (2-5 volte/settimana) consistente in psicoterapia e monitoraggio dietetico, nelle 3 settimane precedenti
  • Può non essere medicato o assumere un farmaco inibitore della ricaptazione della serotonina a una dose stabile per almeno 8 settimane al momento dell'arruolamento.

Criteri di esclusione per i partecipanti AN:

  • disturbo bipolare di Asse I per tutta la vita, disturbi psicotici per tutta la vita, disturbo da deficit di attenzione e iperattività per tutta la vita o disturbo da stress post-traumatico in atto.
  • attuale abuso o dipendenza da sostanze, compresa la nicotina
  • gioco d'azzardo patologico, come valutato con il South Oaks Gambling Screen
  • attuale disturbo neurologico
  • gravidanza
  • attuali principali disturbi medici che possono influenzare il metabolismo cerebrale come il diabete o disturbi della tiroide
  • rischio attuale di suicidio con un piano e un intento
  • un punteggio della Children's Depression Rating Scale Revised (CDRS-R) >75 o un disturbo depressivo maggiore con caratteristiche psicotiche
  • impianti o dispositivi metallici ferromagnetici (impianti o dispositivi elettronici, pompe per infusione, clip per aneurisma, frammenti metallici o corpi estranei, protesi metalliche, articolazioni, aste o placche)
  • BMI aggiustato ≥ 25 (sovrappeso)
  • acuità visiva inferiore a 20/35 per ciascun occhio come determinato dal diagramma di visione ravvicinata di Snellen. L'acuità può essere soddisfatta con lenti correttive.

Criteri di inclusione per i controlli:

  • donne non cliniche che ottengono almeno 1 deviazione standard in più rispetto alle norme della popolazione sulla Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)

Criteri di esclusione per i controlli:

  • qualsiasi disturbo di Asse I
  • qualsiasi farmaco psichiatrico.
  • - attuale abuso o dipendenza da sostanze, compresa la nicotina
  • gioco d'azzardo patologico, come valutato con il South Oaks Gambling Screen
  • attuale disturbo neurologico
  • gravidanza
  • attuali principali disturbi medici che possono influenzare il metabolismo cerebrale come il diabete o disturbi della tiroide
  • rischio attuale di suicidio con un piano e un intento
  • un punteggio della Children's Depression Rating Scale Revised (CDRS-R) >75 o un disturbo depressivo maggiore con caratteristiche psicotiche
  • impianti o dispositivi metallici ferromagnetici (impianti o dispositivi elettronici, pompe per infusione, clip per aneurisma, frammenti metallici o corpi estranei, protesi metalliche, articolazioni, aste o placche)
  • BMI aggiustato ≥ 25 (sovrappeso)
  • acuità visiva inferiore a 20/35 per ciascun occhio come determinato dal diagramma di visione ravvicinata di Snellen. L'acuità può essere soddisfatta con lenti correttive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anoressia
fMRI: ricompensa compito, provocazione ansia
fMRI: ricompensa compito, provocazione ansia
Gruppo di confronto sull'ansia lieve
fMRI: ricompensa compito, provocazione ansia
fMRI: ricompensa compito, provocazione ansia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del segnale percentuale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) misurata mediante fMRI nelle regioni cerebrali di interesse relative all'ansia e alla ricompensa
Lasso di tempo: entro 3 settimane dalla dimissione da un programma di trattamento intensivo
La variazione media del segnale percentuale BOLD tra ansia e condizioni di controllo sarà confrontata tra l'anoressia nervosa e i partecipanti al confronto durante l'attività di ricompensa
entro 3 settimane dalla dimissione da un programma di trattamento intensivo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (BMI) in kg/metro quadrato mensilmente per 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà analizzata la traiettoria del BMI oltre 6 mesi dopo il trattamento intensivo
6 mesi
Sintomi del disturbo alimentare
Lasso di tempo: all'inizio dello studio ea 6 mesi
Esame dei disturbi alimentari (EDE)
all'inizio dello studio ea 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamie D Feusner, M.D., University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2016

Primo Inserito (Stimato)

28 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01MH105662-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori condivideranno i dati a livello di soggetto deidentificati caricati nel nuovo database per il progetto National Institute of Mental Health Research Domain Criteria (RDoC-db).

Il lavoro prevede la definizione di dizionari di dati per ciascuna struttura di dati, la pulizia e la formattazione dei dati e il caricamento dei dati sul server appropriato del National Institute of Mental Health. I dati così condivisi contribuiranno alla costruzione di un grande comune di informazioni per RDoC che consentirà analisi di grandi set di dati che hanno più potere di scoprire nuove relazioni tra set di dati altamente multivariati e dimensionali.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su fMRI

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