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Interacción de ansiedad y recompensa y predicción de resultados en la anorexia nerviosa

27 de mayo de 2023 actualizado por: Jamie Feusner, University of California, Los Angeles
Este estudio está diseñado para comprender la capacidad de respuesta a la recompensa en adolescentes con anorexia nerviosa de tipo restrictivo en comparación con controles no clínicos, y cómo se ve afectada por la percepción de amenaza potencial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es comprender los efectos de la ansiedad sobre la respuesta a la recompensa en adolescentes con anorexia nerviosa (AN), y cómo esta interacción predice el resultado conductual posterior al tratamiento intensivo. Los investigadores planean probar, por primera vez, cómo la activación aguda del circuito emocional relacionado con la amenaza altera recíprocamente la actividad del circuito de recompensa, y en qué medida esta modulación predice la recaída posterior al tratamiento. La gravedad de la AN, su resistencia a la intervención, el potencial de retorno rápido de la enfermedad, el riesgo de cronicidad a largo plazo y muerte prematura son bien apreciados. Varias formas de tratamiento intensivo pueden lograr al menos una restauración parcial del peso, pero la recaída temprana es inusualmente alta. La aparición temprana en la vida de fenotipos prodrómicos de ansiedad en individuos que posteriormente desarrollan AN está bien documentada y es casi universal. Por lo tanto, la propensión a la ansiedad junto con una autodisciplina rígida pueden ser sustratos predisponentes para una aprensión mórbida repentina sobre el aumento de peso y pueden contribuir a comportamientos posteriores que incluyen un escrutinio vigilante del tamaño y la forma del cuerpo y patrones cognitivos inflexibles con respecto a los alimentos y la alimentación. Paralelamente, las personas con AN de tipo restrictivo suelen mostrar inquietud y reticencia cuando se exponen a entornos novedosos y de alta recompensa. La mayoría de los estudios han encontrado baja búsqueda de diversión, baja búsqueda de novedades y reducción de la capacidad de respuesta a la recompensa en personas con AN. De acuerdo con estas observaciones, los estudios de resonancia magnética funcional (fMRI) demuestran una sensibilidad aberrante a la recompensa y una activación del circuito de recompensa. Sin embargo, nunca se ha cuestionado la interacción de los circuitos de ansiedad y recompensa. Existe evidencia sustancial de sistemas neuronales distintos pero superpuestos que median el enfoque/recompensa y la evitación/ansiedad, que se integran en el equilibrio y el cambio entre comportamientos relacionados con el estado de valencia predominante. Por lo tanto, los investigadores postulan que los altos grados de reactividad de los circuitos corticolímbicos que subyacen a la ansiedad pueden contribuir mecánica y funcionalmente a la disminución de la capacidad de respuesta inicial a los estímulos de recompensa. Esto puede traducirse clínicamente en una menor motivación para participar en el tratamiento ambulatorio; en efecto, un menor impulso para cambiar los comportamientos y los patrones de pensamiento necesarios para mantener las ganancias o mejorar, según la expectativa de beneficios del resultado futuro. La interacción dinámica entre los sistemas de recompensa y ansiedad en AN, y cómo la desregulación de la conectividad dentro y entre estos sistemas media los resultados del comportamiento, no se ha probado previamente. Los investigadores investigarán esta interacción usando paradigmas secuenciales de IRMf y una novedosa conectividad funcional por estructural integrada en personas que han completado el tratamiento estándar en una unidad de trastornos alimentarios. Luego, los investigadores investigarán cómo este circuito neuronal puede predecir el grado de recaída durante los siguientes 6 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores inscribirán a 96 participantes de entre 13 y 19 años (48 con anorexia nerviosa y 48 controles no clínicos emparejados por género).

Descripción

Criterios de inclusión para los participantes de AN:

  • Diagnóstico clínico de Anorexia Nerviosa, Tipo Restrictiva dentro de los 6 meses previos, (excepto los criterios de amenorrea)
  • tratamiento completo en un programa de hospitalización, residencial o de hospitalización parcial (2-5 veces por semana) que consiste en psicoterapia y seguimiento dietético, dentro de las 3 semanas anteriores
  • Puede no estar medicado o estar tomando un medicamento inhibidor de la recaptación de serotonina en una dosis estable durante al menos 8 semanas en el momento de la inscripción.

Criterios de exclusión para participantes de AN:

  • trastorno bipolar del Eje I de por vida, trastornos psicóticos de por vida, trastorno por déficit de atención con hiperactividad de por vida o trastorno de estrés postraumático actual.
  • abuso o dependencia actual de sustancias, incluida la nicotina
  • juego patológico, según lo evaluado con el South Oaks Gambling Screen
  • trastorno neurológico actual
  • el embarazo
  • principales trastornos médicos actuales que pueden afectar el metabolismo cerebral, como diabetes o trastornos de la tiroides
  • riesgo actual de suicidio con un plan e intención
  • una puntuación de la Escala de calificación de depresión infantil revisada (CDRS-R)> 75 o trastorno depresivo mayor con características psicóticas
  • implantes o dispositivos metálicos ferromagnéticos (implantes o dispositivos electrónicos, bombas de infusión, clips para aneurismas, fragmentos metálicos o cuerpos extraños, prótesis, articulaciones, varillas o placas metálicas)
  • IMC ajustado ≥ 25 (sobrepeso)
  • agudeza visual peor de 20/35 para cada ojo según lo determinado por la tabla de visión cercana de Snellen. La agudeza se puede cumplir con lentes correctivos.

Criterios de inclusión para los controles:

  • mujeres no clínicas que obtienen una puntuación de al menos 1 desviación estándar más alta que las normas de la población en la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)

Criterios de exclusión para los controles:

  • cualquier trastorno del Eje I
  • cualquier medicación psiquiátrica.
  • - abuso o dependencia actual de sustancias, incluida la nicotina
  • juego patológico, según lo evaluado con el South Oaks Gambling Screen
  • trastorno neurológico actual
  • el embarazo
  • principales trastornos médicos actuales que pueden afectar el metabolismo cerebral, como diabetes o trastornos de la tiroides
  • riesgo actual de suicidio con un plan e intención
  • una puntuación de la Escala de calificación de depresión infantil revisada (CDRS-R)> 75 o trastorno depresivo mayor con características psicóticas
  • implantes o dispositivos metálicos ferromagnéticos (implantes o dispositivos electrónicos, bombas de infusión, clips para aneurismas, fragmentos metálicos o cuerpos extraños, prótesis, articulaciones, varillas o placas metálicas)
  • IMC ajustado ≥ 25 (sobrepeso)
  • agudeza visual peor de 20/35 para cada ojo según lo determinado por la tabla de visión cercana de Snellen. La agudeza se puede cumplir con lentes correctivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anorexia
fMRI: tarea de recompensa, provocación de ansiedad
fMRI: tarea de recompensa, provocación de ansiedad
Grupo de comparación de ansiedad leve
fMRI: tarea de recompensa, provocación de ansiedad
fMRI: tarea de recompensa, provocación de ansiedad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de señal porcentual dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) medido por IRMf en las regiones de interés del cerebro relacionadas con la ansiedad y la recompensa
Periodo de tiempo: dentro de las 3 semanas posteriores al alta de un programa de tratamiento intensivo
Se comparará el cambio porcentual medio de la señal en NEGRITA entre la ansiedad y las condiciones de control entre la anorexia nerviosa y los participantes de comparación durante la tarea de recompensa.
dentro de las 3 semanas posteriores al alta de un programa de tratamiento intensivo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Masa Corporal (IMC) en kg/metro cuadrado mensual durante 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Se analizará la trayectoria del IMC durante 6 meses después del tratamiento intensivo
6 meses
Síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: inicio de estudios y a los 6 meses
Examen de trastornos alimentarios (EDE)
inicio de estudios y a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie D Feusner, M.D., University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01MH105662-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los investigadores compartirán datos desidentificados a nivel de sujeto cargados en la nueva base de datos para el proyecto de criterios de dominio de investigación del Instituto Nacional de Salud Mental (RDoC-db).

El trabajo implica definir diccionarios de datos para cada estructura de datos, limpiar y formatear datos y cargar los datos en el servidor del Instituto Nacional de Salud Mental correspondiente. Los datos así compartidos contribuirán a la construcción de una gran información común para RDoC que permitirá el análisis de grandes conjuntos de datos que tienen más poder para descubrir nuevas relaciones entre conjuntos de datos altamente multivariados y dimensionales.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre IRMf

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