Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistuksen ja palkitsemisen vuorovaikutus ja tulosten ennustaminen Anorexia Nervosassa

lauantai 27. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jamie Feusner, University of California, Los Angeles
Tämä tutkimus on suunniteltu ymmärtämään palkitsemisherkkyyttä nuorilla, joilla on rajoittavan tyyppinen anoreksia nervosa verrattuna ei-kliinisiin kontrolleihin, ja sitä, kuinka potentiaalisen uhan havaitseminen vaikuttaa siihen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää ahdistuksen vaikutuksia anoreksia nervosaa (AN) sairastavien nuorten palkitsemisherkkyyteen ja kuinka tämä vuorovaikutus ennustaa käyttäytymistuloksia intensiivisen hoidon jälkeen. Tutkijat aikovat testata ensimmäistä kertaa, kuinka uhkaan liittyvän emotionaalisen piirin akuutti aktivoituminen muuttaa vastavuoroisesti palkitsemispiirin toimintaa ja missä määrin tämä modulaatio ennustaa hoidon jälkeisen uusiutumisen. AN:n vakavuus, sen vastustuskyky interventiolle, mahdollisuus nopeaan sairauden uusiutumiseen, pitkäaikaisen kroonisuuden ja ennenaikaisen kuoleman riski ovat hyvin arvostettuja. Erilaiset intensiivihoidot voivat onnistua ainakin osittaisessa painon palautumisessa, mutta varhainen relapsi on epätavallisen korkea. Prodromaalisten ahdistuneisuusfenotyyppien ilmaantuminen varhaisessa elämässä yksilöillä, joille myöhemmin kehittyy AN, on hyvin dokumentoitu ja lähes universaali. Ahdistuneisuus yhdessä jäykän itsekurinsa kanssa voi siksi altistaa äkilliselle sairaalloiselle pelolle painonnoususta, ja se voi myötävaikuttaa myöhempään käyttäytymiseen, mukaan lukien kehon koon ja muodon tarkkaavainen tarkkailu sekä joustamattomat kognitiiviset mallit ruokaan ja syömiseen. Samanaikaisesti henkilöt, joilla on rajoittava tyyppinen AN, osoittavat tyypillisesti levottomuutta ja pidättymistä altistuessaan uusille, korkean palkitsemisen ympäristöille. Useimmat tutkimukset ovat havainneet AN-potilailla vähäistä hauskuutta, vähäistä uutuudenhakuisuutta ja heikentynyttä palkitsemiskykyä. Näiden havaintojen mukaisesti toiminnalliset magneettikuvaustutkimukset (fMRI) osoittavat poikkeavan palkitsemisherkkyyden ja palkitsemispiirin aktivoitumisen. Ahdistus- ja palkitsemispiirien vuorovaikutusta ei kuitenkaan ole koskaan tutkittu. On olemassa merkittäviä todisteita erillisistä, mutta päällekkäisistä hermojärjestelmistä, jotka välittävät lähestymistapaa / palkkiota ja välttämistä / ahdistusta, jotka ovat integroituneet vallitsevaan valenssitilaan liittyvien käyttäytymisten tasapainottamiseen ja vaihtamiseen. Siten tutkijat olettavat, että ahdistuksen taustalla olevien kortiko-limbisten piirien korkea reaktiivisuus voi vaikuttaa mekaanisesti ja toiminnallisesti heikentyneeseen alkuperäiseen vasteeseen palkita ärsykkeisiin. Tämä voi kliinisesti johtaa alhaisempaan motivaatioon osallistua avohoitoon - itse asiassa alhaisempi halu muuttaa käyttäytymistä ja ajatusmalleja, jotka ovat välttämättömiä hyötyjen säilyttämiseksi tai parantamiseksi, perustuen odotettavissa oleviin hyötyihin. Palkitsemis- ja ahdistusjärjestelmien välistä dynaamista vuorovaikutusta AN:ssa ja sitä, kuinka näiden järjestelmien sisällä ja niiden välillä vallitseva yhteyden epäsäännöllisyys välittää käyttäytymistuloksia, ei ole aiemmin testattu. Tutkijat tutkivat tätä vuorovaikutusta käyttämällä peräkkäisiä fMRI-paradigmoja ja uusia integroituja toiminnallisia rakenteellisia yhteyksiä henkilöillä, jotka ovat saaneet päätökseen normaalin hoidon syömishäiriöyksikössä. Tutkijat tutkivat sitten, kuinka tämä hermovirtapiiri voi ennustaa uusiutumisen asteen seuraavan kuuden kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat rekisteröivät 96 13–19-vuotiasta osallistujaa (48 anorexia nervosaa ja 48 ei-kliinistä kontrollia sukupuolen mukaan.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit AN-osallistujille:

  • Anorexia Nervosan kliininen diagnoosi, rajoittava tyyppi viimeisten 6 kuukauden aikana (paitsi kuukautiskierron kriteerit)
  • suoritettu potilas-, asuin- tai osittaisessa sairaalahoito-ohjelmassa (2-5 kertaa viikossa), joka koostuu psykoterapiasta ja ruokavalion seurannasta, viimeisen 3 viikon aikana
  • Voi olla ilman lääkkeitä tai ottaa serotoniinin takaisinoton estäjälääkitystä vakaana annoksena vähintään 8 viikon ajan ilmoittautumisajankohtana.

AN-osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • elinikäinen akselin I kaksisuuntainen mielialahäiriö, elinikäinen psykoottinen häiriö, elinikäinen tarkkaavaisuushäiriö tai yliaktiivisuushäiriö tai nykyinen posttraumaattinen stressihäiriö.
  • nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, mukaan lukien nikotiini
  • patologinen uhkapelaaminen South Oaks Gambling Screenin avulla arvioituna
  • nykyinen neurologinen häiriö
  • raskaus
  • nykyiset suuret lääketieteelliset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa aivojen aineenvaihduntaan, kuten diabetes tai kilpirauhasen toimintahäiriöt
  • nykyinen itsemurhariski suunnitelmalla ja tarkoituksella
  • lasten masennuksen luokitusasteikko (CDRS-R) -pisteet >75 tai vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä
  • ferromagneettiset metalli-istutteet tai -laitteet (elektroniset implantit tai laitteet, infuusiopumput, aneurysmaklipsit, metallisirpaleita tai vierasesineitä, metalliproteesit, nivelet, tangot tai levyt)
  • säädetty BMI ≥ 25 (ylipaino)
  • näöntarkkuus huonompi kuin 20/35 kummassakin silmässä Snellenin lähinäkökaavion mukaan. Tarkkuutta voidaan saavuttaa korjaavilla linsseillä.

Ohjausten sisällyttämiskriteerit:

  • ei-kliiniset naiset, joiden pistemäärä on vähintään 1 standardipoikkeama korkeampi kuin väestönormit masennus-ahdistusstressiasteikolla (DASS-21)

Ohjausten poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa akselin I häiriö
  • mitään psykiatrisia lääkkeitä.
  • - nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, mukaan lukien nikotiini
  • patologinen uhkapelaaminen South Oaks Gambling Screenin avulla arvioituna
  • nykyinen neurologinen häiriö
  • raskaus
  • nykyiset suuret lääketieteelliset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa aivojen aineenvaihduntaan, kuten diabetes tai kilpirauhasen toimintahäiriöt
  • nykyinen itsemurhariski suunnitelmalla ja tarkoituksella
  • lasten masennuksen luokitusasteikko (CDRS-R) -pisteet >75 tai vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä
  • ferromagneettiset metalli-istutteet tai -laitteet (elektroniset implantit tai laitteet, infuusiopumput, aneurysmaklipsit, metallisirpaleita tai vierasesineitä, metalliproteesit, nivelet, tangot tai levyt)
  • säädetty BMI ≥ 25 (ylipaino)
  • näöntarkkuus huonompi kuin 20/35 kummassakin silmässä Snellenin lähinäkökaavion mukaan. Tarkkuutta voidaan saavuttaa korjaavilla linsseillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Anoreksia
fMRI: palkitsemistehtävä, ahdistuneisuusprovosointi
fMRI: palkitsemistehtävä, ahdistuneisuusprovosointi
Lievän ahdistuneisuuden vertailuryhmä
fMRI: palkitsemistehtävä, ahdistuneisuusprovosointi
fMRI: palkitsemistehtävä, ahdistuneisuusprovosointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren happitasosta riippuva (BOLD) prosentuaalinen signaalin muutos fMRI:llä mitattuna ahdistuneisuudesta ja palkitsemisesta kiinnostuneilla aivoalueilla
Aikaikkuna: 3 viikon kuluessa intensiivisestä hoito-ohjelmasta poistumisesta
Keskimääräistä BOLD-prosenttista signaalin muutosta ahdistuneisuuden ja kontrolliolosuhteiden välillä verrataan anorexia nervosan ja vertailun osallistujien välillä palkitsemistehtävän aikana
3 viikon kuluessa intensiivisestä hoito-ohjelmasta poistumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI) kilogrammoina neliömetrinä kuukausittain 6 kuukauden ajan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BMI:n liikerata yli 6 kuukauden intensiivisen hoidon jälkeen analysoidaan
6 kuukautta
Syömishäiriön oireet
Aikaikkuna: opintojen alussa ja 6 kuukauden iässä
Syömishäiriötutkimus (EDE)
opintojen alussa ja 6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jamie D Feusner, M.D., University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01MH105662-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat jakavat tunnistamattomia aihetason tietoja, jotka on ladattu uuteen tietokantaan Mielenterveysinstituutin Domain Criteria -projektia (RDoC-db) varten.

Työ sisältää tietosanakirjojen määrittelyn kullekin tietorakenteelle, tietojen puhdistamisen ja muotoilun sekä tietojen lataamisen asianmukaiselle National Institute of Mental Health -palvelimelle. Näin jaetut tiedot auttavat rakentamaan suuren tiedon yhteisen RDoC:n, joka mahdollistaa suurten tietojoukkojen analyysit, joilla on enemmän valtaa paljastaa uusia suhteita erittäin monimuuttujien ja ulottuvuuksien välillä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa