Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angst- en beloningsinteractie en voorspelling van uitkomsten bij anorexia nervosa

27 mei 2023 bijgewerkt door: Jamie Feusner, University of California, Los Angeles
Deze studie is opgezet om inzicht te krijgen in de responsiviteit op beloning bij adolescenten met anorexia nervosa van het beperkende type in vergelijking met niet-klinische controles, en hoe dit wordt beïnvloed door perceptie van potentiële bedreigingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de effecten van angst op de reactie op beloningen bij adolescenten met anorexia nervosa (AN), en hoe deze interactie gedragsuitkomsten na intensieve behandeling voorspelt. Onderzoekers zijn van plan om voor de eerste keer te testen hoe acute activering van aan dreiging gerelateerde emotionele circuits de activiteit van het beloningscircuit wederzijds verandert, en in welke mate deze modulatie terugval na de behandeling voorspelt. De ernst van AN, de weerstand tegen interventie, het potentieel voor een snelle terugkeer van de ziekte, het risico op langdurige chroniciteit en voortijdige dood worden goed gewaardeerd. Verschillende vormen van intensieve behandeling kunnen erin slagen om op zijn minst gedeeltelijk gewicht te herstellen, maar vroege terugval is ongewoon hoog. De vroege verschijning van prodromale angstfenotypes bij personen die vervolgens AN ontwikkelen, is goed gedocumenteerd en bijna universeel. Angstgevoeligheid in combinatie met rigide zelfdiscipline kan daarom predisponerende substraten zijn voor plotselinge morbide bezorgdheid over gewichtstoename, en kan bijdragen aan daaropvolgend gedrag, waaronder waakzaam onderzoek naar lichaamsgrootte en -vorm en inflexibele cognitieve patronen met betrekking tot eten en eten. Tegelijkertijd vertonen personen met beperkend type AN typisch onbehagen en terughoudendheid wanneer ze worden blootgesteld aan nieuwe omgevingen met hoge beloningen. De meeste studies hebben gevonden dat mensen met AN weinig plezier zoeken, weinig nieuwigheden zoeken en minder op beloningen reageren. In overeenstemming met deze waarnemingen tonen functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) -onderzoeken afwijkende beloningsgevoeligheid en activatie van beloningscircuits aan. De interactie van angst- en beloningscircuits is echter nooit onderzocht. Er is substantieel bewijs van verschillende maar overlappende neurale systemen die benadering/beloning en vermijding/angst bemiddelen, die zijn geïntegreerd in het balanceren en schakelen tussen gedragingen die verband houden met de overheersende valentietoestand. Onderzoekers stellen dus dat een hoge mate van reactiviteit van cortico-limbische circuits die ten grondslag liggen aan angst, mechanistisch en functioneel kan bijdragen aan een verminderde initiële respons op beloningsstimuli. Dit kan zich klinisch vertalen in een lagere motivatie om deel te nemen aan poliklinische behandeling - in feite een lagere drang om gedrag en denkpatronen te veranderen die nodig zijn om winst te behouden of te verbeteren, gebaseerd op verwachte voordelen van toekomstige resultaten. De dynamische interactie tussen belonings- en angstsystemen bij AN, en hoe ontregeling van connectiviteit binnen en tussen deze systemen gedragsresultaten bemiddelt, is niet eerder getest. Onderzoekers zullen deze interactie onderzoeken met behulp van sequentiële fMRI-paradigma's en nieuwe geïntegreerde functioneel-door-structurele connectiviteit bij personen die de standaardbehandeling op een eetstoornisafdeling hebben voltooid. Onderzoekers zullen vervolgens onderzoeken hoe dit neurale circuit de mate van terugval tijdens de volgende 6 maanden kan voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderzoekers zullen 96 deelnemers tussen de 13 en 19 jaar inschrijven (48 met anorexia nervosa en 48 niet-klinische controles die overeenkomen met geslacht).

Beschrijving

Inclusiecriteria voor AN-deelnemers:

  • Klinische diagnose van anorexia nervosa, beperkend type in de afgelopen 6 maanden (behalve de criteria voor amenorroe)
  • voltooide behandeling in een intramuraal, residentieel of gedeeltelijk ziekenhuisopnameprogramma (2-5 keer/week) bestaande uit psychotherapie en dieetmonitoring, in de afgelopen 3 weken
  • Mag op het moment van inschrijving gedurende ten minste 8 weken een serotonine-heropnameremmer-medicatie in een stabiele dosis gebruiken.

Uitsluitingscriteria voor AN-deelnemers:

  • levenslange As I bipolaire stoornis, levenslange psychotische stoornissen, levenslange aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit of huidige posttraumatische stressstoornis.
  • huidig ​​middelenmisbruik of afhankelijkheid, inclusief nicotine
  • pathologisch gokken, zoals beoordeeld met de South Oaks Gambling Screen
  • huidige neurologische aandoening
  • zwangerschap
  • huidige belangrijke medische aandoeningen die het cerebrale metabolisme kunnen beïnvloeden, zoals diabetes of schildklieraandoeningen
  • actueel risico op zelfmoord met een plan en intentie
  • een Children's Depression Rating Scale Revised (CDRS-R) score >75 of depressieve stoornis met psychotische kenmerken
  • ferromagnetische metalen implantaten of apparaten (elektronische implantaten of apparaten, infuuspompen, aneurysmaclips, metalen fragmenten of vreemde voorwerpen, metalen prothesen, gewrichten, staven of platen)
  • aangepaste BMI ≥ 25 (overgewicht)
  • gezichtsscherpte slechter dan 20/35 voor elk oog zoals bepaald door Snellen close vision chart. Scherpte kan worden bereikt met corrigerende lenzen.

Opnamecriteria voor controles:

  • niet-klinische vrouwen die minstens 1 standaarddeviatie hoger scoren dan de populatienormen op de Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)

Uitsluitingscriteria voor controles:

  • elke As I-stoornis
  • eventuele psychiatrische medicatie.
  • - huidig ​​middelenmisbruik of -afhankelijkheid, inclusief nicotine
  • pathologisch gokken, zoals beoordeeld met de South Oaks Gambling Screen
  • huidige neurologische aandoening
  • zwangerschap
  • huidige belangrijke medische aandoeningen die het cerebrale metabolisme kunnen beïnvloeden, zoals diabetes of schildklieraandoeningen
  • actueel risico op zelfmoord met een plan en intentie
  • een Children's Depression Rating Scale Revised (CDRS-R) score >75 of depressieve stoornis met psychotische kenmerken
  • ferromagnetische metalen implantaten of apparaten (elektronische implantaten of apparaten, infuuspompen, aneurysmaclips, metalen fragmenten of vreemde voorwerpen, metalen prothesen, gewrichten, staven of platen)
  • aangepaste BMI ≥ 25 (overgewicht)
  • gezichtsscherpte slechter dan 20/35 voor elk oog zoals bepaald door Snellen close vision chart. Scherpte kan worden bereikt met corrigerende lenzen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Anorexia
fMRI: beloningstaak, provocatie van angst
fMRI: beloningstaak, provocatie van angst
Milde angstvergelijkingsgroep
fMRI: beloningstaak, provocatie van angst
fMRI: beloningstaak, provocatie van angst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) procentuele signaalverandering zoals gemeten door fMRI in angst- en beloningshersengebieden van interesse
Tijdsspanne: binnen 3 weken na ontslag uit een intensief behandelprogramma
Gemiddelde BOLD procentuele signaalverandering tussen angst- en controlecondities zal worden vergeleken tussen anorexia nervosa en vergelijkingsdeelnemers tijdens de beloningstaak
binnen 3 weken na ontslag uit een intensief behandelprogramma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index (BMI) in kg/meter kwadraat maandelijks gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Traject van BMI gedurende 6 maanden na intensieve behandeling zal worden geanalyseerd
6 maanden
Eetstoornis symptomen
Tijdsspanne: begin van de studie en na 6 maanden
Eetstoornisonderzoek (EDE)
begin van de studie en na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamie D Feusner, M.D., University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

28 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01MH105662-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers zullen geanonimiseerde gegevens op onderwerpniveau delen die zijn geladen in de nieuwe database voor het National Institute of Mental Health Research Domain Criteria-project (RDoC-db).

Het werk omvat het definiëren van gegevenswoordenboeken voor elke gegevensstructuur, het opschonen en formatteren van gegevens en het uploaden van de gegevens naar de juiste server van het National Institute of Mental Health. De gegevens die zo worden gedeeld, zullen bijdragen aan de opbouw van een grote informatie-commons voor RDoC die analyses van grote datasets mogelijk zal maken die meer kracht hebben om nieuwe relaties tussen zeer multivariate en dimensionale datasets bloot te leggen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op fMRI

3
Abonneren