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Anxiété et interaction de récompense et prédiction des résultats dans l'anorexie mentale

27 mai 2023 mis à jour par: Jamie Feusner, University of California, Los Angeles
Cette étude est conçue pour comprendre la réactivité à la récompense chez les adolescents atteints d'anorexie mentale de type restrictif par rapport aux témoins non cliniques, et comment elle est affectée par la perception de la menace potentielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de comprendre les effets de l'anxiété sur la réactivité aux récompenses chez les adolescents souffrant d'anorexie mentale (AN) et comment cette interaction prédit les résultats comportementaux après un traitement intensif. Les chercheurs prévoient de tester, pour la première fois, comment l'activation aiguë des circuits émotionnels liés à la menace modifie réciproquement l'activité du circuit de récompense, et dans quelle mesure cette modulation prédit une rechute après le traitement. La sévérité de l'AN, sa résistance à l'intervention, le potentiel de retour rapide de la maladie, le risque de chronicité à long terme et de décès prématuré sont bien appréciés. Diverses formes de traitement intensif peuvent réussir à restaurer au moins partiellement le poids, mais les rechutes précoces sont exceptionnellement élevées. L'apparition précoce de phénotypes d'anxiété prodromique chez les individus qui développent par la suite une AN est bien documentée et presque universelle. La prédisposition à l'anxiété associée à une autodiscipline rigide peut donc être un substrat prédisposant à une appréhension morbide soudaine de la prise de poids et peut contribuer à des comportements ultérieurs, notamment un examen minutieux de la taille et de la forme du corps et des schémas cognitifs inflexibles concernant la nourriture et l'alimentation. En parallèle, les personnes atteintes d'AN de type restrictif présentent généralement un malaise et une réticence lorsqu'elles sont exposées à de nouveaux environnements à haute récompense. La plupart des études ont trouvé une faible recherche de plaisir, une faible recherche de nouveauté et une réactivité réduite aux récompenses chez les personnes atteintes d'AN. Conformément à ces observations, les études d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) démontrent une sensibilité de récompense aberrante et une activation du circuit de récompense. Cependant, l'interaction des circuits d'anxiété et de récompense n'a jamais été interrogée. Il existe des preuves substantielles de systèmes neuronaux distincts mais qui se chevauchent qui interviennent dans l'approche / la récompense et l'évitement / l'anxiété, qui sont intégrés dans l'équilibrage et la commutation entre les comportements liés à l'état de valence prédominant. Ainsi, les chercheurs postulent que des degrés élevés de réactivité des circuits cortico-limbiques sous-jacents à l'anxiété peuvent contribuer mécaniquement et fonctionnellement à une diminution de la réactivité initiale aux stimuli de récompense. Cela peut se traduire cliniquement par une moindre motivation à s'engager dans un traitement ambulatoire - en fait, une moindre volonté de modifier les comportements et les modes de pensée nécessaires pour maintenir les gains ou s'améliorer, en fonction de l'attente des avantages des résultats futurs. L'interaction dynamique entre les systèmes de récompense et d'anxiété dans l'AN, et la façon dont la dérégulation de la connectivité au sein et entre ces systèmes médiatise les résultats comportementaux, n'ont pas été testées auparavant. Les chercheurs étudieront cette interaction à l'aide de paradigmes d'IRMf séquentiels et d'une nouvelle connectivité fonctionnelle par structure intégrée chez les personnes qui ont terminé un traitement standard dans une unité de troubles de l'alimentation. Les enquêteurs étudieront ensuite comment ce circuit neuronal peut prédire le degré de rechute au cours des 6 mois suivants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs recruteront 96 participants âgés de 13 à 19 ans (48 souffrant d'anorexie mentale et 48 témoins non cliniques appariés par sexe.

La description

Critères d'inclusion pour les participants AN :

  • Diagnostic clinique d'anorexie mentale, type restrictif au cours des 6 derniers mois (sauf pour les critères d'aménorrhée)
  • traitement terminé dans un programme d'hospitalisation, résidentiel ou d'hospitalisation partielle (2-5 fois / semaine) comprenant une psychothérapie et un suivi diététique, au cours des 3 semaines précédentes
  • Peut ne pas être médicamenté ou prendre un médicament inhibiteur de la recapture de la sérotonine à une dose stable pendant au moins 8 semaines au moment de l'inscription.

Critères d'exclusion pour les participants AN :

  • trouble bipolaire de l'Axe I à vie, troubles psychotiques à vie, trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention à vie ou trouble de stress post-traumatique actuel.
  • toxicomanie ou dépendance actuelle, y compris la nicotine
  • jeu pathologique, tel qu'évalué avec le South Oaks Gambling Screen
  • trouble neurologique actuel
  • grossesse
  • troubles médicaux majeurs actuels pouvant affecter le métabolisme cérébral tels que le diabète ou les troubles thyroïdiens
  • risque actuel de suicide avec un plan et une intention
  • un score CDRS-R (Children's Depression Rating Scale Revised) > 75 ou un trouble dépressif majeur avec des caractéristiques psychotiques
  • implants ou dispositifs métalliques ferromagnétiques (implants ou dispositifs électroniques, pompes à perfusion, clips d'anévrisme, fragments métalliques ou corps étrangers, prothèses métalliques, articulations, tiges ou plaques)
  • IMC ajusté ≥ 25 (surpoids)
  • acuité visuelle inférieure à 20/35 pour chaque œil, déterminée par le tableau de vision rapprochée de Snellen. L'acuité peut être satisfaite avec des verres correcteurs.

Critères d'inclusion pour les contrôles :

  • les femmes non cliniques qui obtiennent au moins 1 écart type supérieur aux normes de la population sur l'échelle de dépression et de stress anxieux (DASS-21)

Critères d'exclusion des contrôles :

  • tout trouble de l'Axe I
  • tout médicament psychiatrique.
  • - abus ou dépendance actuelle à une substance, y compris à la nicotine
  • jeu pathologique, tel qu'évalué avec le South Oaks Gambling Screen
  • trouble neurologique actuel
  • grossesse
  • troubles médicaux majeurs actuels pouvant affecter le métabolisme cérébral tels que le diabète ou les troubles thyroïdiens
  • risque actuel de suicide avec un plan et une intention
  • un score CDRS-R (Children's Depression Rating Scale Revised) > 75 ou un trouble dépressif majeur avec des caractéristiques psychotiques
  • implants ou dispositifs métalliques ferromagnétiques (implants ou dispositifs électroniques, pompes à perfusion, clips d'anévrisme, fragments métalliques ou corps étrangers, prothèses métalliques, articulations, tiges ou plaques)
  • IMC ajusté ≥ 25 (surpoids)
  • acuité visuelle inférieure à 20/35 pour chaque œil, déterminée par le tableau de vision rapprochée de Snellen. L'acuité peut être satisfaite avec des verres correcteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anorexie
IRMf : tâche de récompense, provocation à l'anxiété
IRMf : tâche de récompense, provocation à l'anxiété
Groupe de comparaison d'anxiété légère
IRMf : tâche de récompense, provocation à l'anxiété
IRMf : tâche de récompense, provocation à l'anxiété

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de signal en pourcentage dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) tel que mesuré par IRMf dans les régions cérébrales d'anxiété et de récompense d'intérêt
Délai: dans les 3 semaines suivant la sortie d'un programme de traitement intensif
La variation moyenne du signal en pourcentage BOLD entre les conditions d'anxiété et de contrôle sera comparée entre l'anorexie mentale et les participants de comparaison au cours de la tâche de récompense
dans les 3 semaines suivant la sortie d'un programme de traitement intensif

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC) en kg/mètre carré par mois pendant 6 mois
Délai: 6 mois
La trajectoire de l'IMC sur 6 mois après un traitement intensif sera analysée
6 mois
Symptômes du trouble de l'alimentation
Délai: début des études et à 6 mois
Examen des troubles de l'alimentation (EDE)
début des études et à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamie D Feusner, M.D., University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2016

Première publication (Estimé)

28 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01MH105662-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs partageront des données anonymisées au niveau du sujet chargées dans la nouvelle base de données du projet de critères de domaine de recherche de l'Institut national de la santé mentale (RDoC-db).

Le travail consiste à définir des dictionnaires de données pour chaque structure de données, à nettoyer et formater les données et à télécharger les données sur le serveur approprié de l'Institut national de la santé mentale. Les données ainsi partagées contribueront à la construction d'un grand commun d'informations pour RDoC qui permettra des analyses de grands ensembles de données qui ont plus de pouvoir pour découvrir de nouvelles relations entre des ensembles de données hautement multivariées et dimensionnelles.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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