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神経性無食欲症における不安と報酬の相互作用と転帰の予測

2023年5月27日 更新者:Jamie Feusner、University of California, Los Angeles
この研究は、非臨床対照と比較した制限型神経性食欲不振症の青年における報酬への反応性と、それが潜在的な脅威の認識によってどのように影響を受けるかを理解するように設計されています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、神経性食欲不振症 (AN) の青年における報酬応答性に対する不安の影響と、この相互作用が集中治療後の行動結果をどのように予測するかを理解することです。 研究者らは、脅威に関連する感情回路の急激な活性化が報酬回路の活動を相互に変化させる方法、およびこの変調が治療後の再発を予測する程度を初めてテストする予定です。 AN の重症度、介入に対する抵抗力、病気がすぐに再発する可能性、長期にわたる慢性疾患のリスク、および早期死亡の可能性は高く評価されています。 さまざまな形態の集中治療により、少なくとも部分的な体重回復に成功する可能性がありますが、早期の再発率は異常に高くなります. 後に AN を発症する個人における前駆不安表現型の人生の早い段階での出現は、十分に文書化されており、ほぼ普遍的です。 したがって、厳格な自己規律と協調した不安傾向は、体重増加に関する突然の病的不安の素因となる可能性があり、体の大きさや形の用心深い精査、食べ物や食事に関する柔軟性のない認知パターンなど、その後の行動に寄与する可能性があります。 並行して、制限型の AN を持つ人は通常、斬新で高報酬の環境にさらされると、不安と無口さを示します。 ほとんどの研究では、AN の患者では、楽しみを求めたり、目新しさを求めたりすることが少なく、報酬への反応性が低下していることがわかっています。 これらの観察に沿って、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 研究は、異常な報酬感度と報酬回路の活性化を示しています。 しかし、不安と報酬回路の相互作用については、これまで解明されたことはありません。 優勢な原子価状態に関連する行動間のバランスと切り替えに統合されている、アプローチ/報酬と回避/不安を媒介する、明確ではあるが重複する神経系の実質的な証拠があります。 したがって、研究者らは、不安の根底にある皮質大脳辺縁系回路の高度な反応性が、機械的および機能的に、報酬刺激に対する初期反応性の低下に寄与している可能性があると考えています。 これは、臨床的には、外来治療に従事する動機の低下につながる可能性があります。実際には、将来の結果の利益の期待に基づいて、利益を維持または改善するために必要な行動や思考パターンを変更する意欲が低下します。 ANにおける報酬系と不安系の間の動的な相互作用、およびこれらのシステム内およびシステム間の接続性の調節不全が行動結果をどのように媒介するかは、これまでテストされていません。 研究者は、摂食障害ユニットで標準治療を完了した個人のシーケンシャル fMRI パラダイムと新しい統合された機能ごとの構造接続を使用して、この相互作用を調査します。 その後、研究者は、この神経回路がその後の 6 か月間の再発の程度をどのように予測できるかを調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

治験責任医師は、13 歳から 19 歳までの 96 人の参加者を登録します (神経性食欲不振症の 48 人と性別が一致する 48 人の非臨床対照者。

説明

AN参加者の包含基準:

  • -過去6か月以内の神経性無食欲症、制限型の臨床診断(無月経基準を除く)
  • -過去3週間以内に、精神療法と食事の監視からなる入院、居住、または部分入院プログラム(週2〜5回)で治療を完了した
  • -投薬を受けていないか、登録時に少なくとも8週間安定した用量でセロトニン再取り込み阻害薬を服用している可能性があります。

AN参加者の除外基準:

  • 生涯 I 軸双極性障害、生涯精神病性障害、生涯注意欠陥多動性障害、または現在の心的外傷後ストレス障害。
  • ニコチンを含む現在の薬物乱用または依存
  • South Oaks Gambling Screen で評価された病理学的ギャンブル
  • 現在の神経障害
  • 妊娠
  • 糖尿病や甲状腺疾患などの脳代謝に影響を与える可能性のある現在の主要な医学的疾患
  • 計画と意図を伴う自殺の現在のリスク
  • 改訂された小児うつ病評価尺度(CDRS-R)スコア> 75または精神病的特徴を伴う大うつ病性障害
  • 強磁性金属インプラントまたはデバイス (電子インプラントまたはデバイス、輸液ポンプ、動脈瘤クリップ、金属片または異物、金属プロテーゼ、ジョイント、ロッドまたはプレート)
  • 調整済み BMI ≥ 25 (過体重)
  • スネレンの近視チャートによって決定されるように、各眼の視力が20/35より悪い。 視力は矯正レンズで満たすことができます。

コントロールの包含基準:

  • うつ病不安ストレス尺度 (DASS-21) で母集団の基準よりも少なくとも 1 標準偏差高いスコアを付けた非臨床女性

コントロールの除外基準:

  • いずれかの第 1 軸障害
  • どんな精神薬でも。
  • -ニコチンを含む現在の薬物乱用または依存
  • South Oaks Gambling Screen で評価された病理学的ギャンブル
  • 現在の神経障害
  • 妊娠
  • 糖尿病や甲状腺疾患などの脳代謝に影響を与える可能性のある現在の主要な医学的疾患
  • 計画と意図を伴う自殺の現在のリスク
  • 改訂された小児うつ病評価尺度(CDRS-R)スコア> 75または精神病的特徴を伴う大うつ病性障害
  • 強磁性金属インプラントまたはデバイス (電子インプラントまたはデバイス、輸液ポンプ、動脈瘤クリップ、金属片または異物、金属プロテーゼ、ジョイント、ロッドまたはプレート)
  • 調整済み BMI ≥ 25 (過体重)
  • スネレンの近視チャートによって決定されるように、各眼の視力が20/35より悪い。 視力は矯正レンズで満たすことができます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
拒食症
fMRI: 報酬課題、不安誘発
fMRI: 報酬課題、不安誘発
軽度不安比較群
fMRI: 報酬課題、不安誘発
fMRI: 報酬課題、不安誘発

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安および報酬脳の関心領域でfMRIによって測定された血中酸素濃度依存性(BOLD)パーセンテージ信号変化
時間枠:集中治療プログラムからの退院後3週間以内
報酬タスク中に、神経性無食欲症および比較参加者全体で、不安状態と制御状態の間のBOLDパーセント信号変化の平均が比較されます
集中治療プログラムからの退院後3週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディマス指数 (BMI) (kg/平方メートル) を 6 か月間毎月
時間枠:6ヵ月
集中治療後6ヶ月間のBMIの軌跡を分析
6ヵ月
摂食障害の症状
時間枠:研究開始時および6ヶ月時
摂食障害検査 (EDE)
研究開始時および6ヶ月時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jamie D Feusner, M.D.、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2016年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月26日

最初の投稿 (推定)

2016年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月27日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01MH105662-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

捜査官は、国立精神衛生研究所の研究ドメイン基準プロジェクト (RDoC-db) の新しいデータベースにロードされた匿名化された被験者レベルのデータを共有します。

この作業には、各データ構造のデータ ディクショナリの定義、データのクリーニングとフォーマット、および適切な国立精神衛生研究所のサーバーへのデータのアップロードが含まれます。 このように共有されたデータは、RDoC のための大規模な情報共有の構築に貢献します。これにより、高度に多変量で次元の高いデータ セット間の新しい関係を明らかにする強力な大規模データ セットの分析が可能になります。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

fMRIの臨床試験

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