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Ansiedade e Recompensa Interação e Previsão de Resultados na Anorexia Nervosa

27 de maio de 2023 atualizado por: Jamie Feusner, University of California, Los Angeles
Este estudo foi projetado para entender a capacidade de resposta à recompensa em adolescentes com anorexia nervosa do tipo restritiva em comparação com controles não clínicos e como ela é afetada pela percepção de ameaça potencial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é entender os efeitos da ansiedade na capacidade de resposta à recompensa em adolescentes com anorexia nervosa (AN) e como essa interação prediz o resultado comportamental subsequente ao tratamento intensivo. Os investigadores planejam testar, pela primeira vez, como a ativação aguda dos circuitos emocionais relacionados à ameaça altera reciprocamente a atividade do circuito de recompensa e em que grau essa modulação prevê a recaída pós-tratamento. A gravidade da AN, sua resistência à intervenção, potencial para retorno rápido da doença, risco de cronicidade a longo prazo e morte prematura são bem avaliados. Várias formas de tratamento intensivo podem ter sucesso na restauração pelo menos parcial do peso, mas a recidiva precoce é incomumente alta. O aparecimento no início da vida de fenótipos de ansiedade prodrômica em indivíduos que subsequentemente desenvolvem AN é bem documentado e quase universal. A propensão à ansiedade em conjunto com a autodisciplina rígida pode, portanto, predispor substratos para apreensão mórbida repentina sobre o ganho de peso e pode contribuir para comportamentos subsequentes, incluindo escrutínio vigilante do tamanho e forma do corpo e padrões cognitivos inflexíveis em relação à comida e à alimentação. Paralelamente, as pessoas com AN do tipo restritivo geralmente exibem desconforto e reticência quando expostas a ambientes novos e de alta recompensa. A maioria dos estudos encontrou baixa busca por diversão, baixa busca por novidades e resposta de recompensa reduzida naqueles com AN. De acordo com essas observações, estudos de ressonância magnética funcional (fMRI) demonstram sensibilidade de recompensa aberrante e ativação do circuito de recompensa. No entanto, a interação dos circuitos de ansiedade e recompensa nunca foi questionada. Há evidências substanciais de sistemas neurais distintos, mas sobrepostos, mediando abordagem/recompensa e evitação/ansiedade, que são integrados no equilíbrio e na alternância entre comportamentos relacionados ao estado de valência predominante. Assim, os investigadores postulam que altos graus de reatividade dos circuitos cortico-límbicos subjacentes à ansiedade podem contribuir mecanicamente e funcionalmente para diminuir a capacidade de resposta inicial aos estímulos de recompensa. Isso pode se traduzir clinicamente em menor motivação para se envolver em tratamento ambulatorial - na verdade, um menor impulso para mudar comportamentos e padrões de pensamento necessários para manter os ganhos ou melhorar, com base na expectativa de benefícios de resultados futuros. A interação dinâmica entre os sistemas de recompensa e ansiedade na AN, e como a desregulação da conectividade dentro e entre esses sistemas media os resultados comportamentais, não foi testada anteriormente. Os investigadores investigarão essa interação usando paradigmas fMRI sequenciais e uma nova conectividade integrada funcional por estrutural em indivíduos que concluíram o tratamento padrão em uma unidade de transtorno alimentar. Os investigadores investigarão então como esse circuito neural pode prever o grau de recaída durante os 6 meses subsequentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores inscreverão 96 participantes com idades entre 13 e 19 anos (48 com anorexia nervosa e 48 controles não clínicos pareados por sexo.

Descrição

Critérios de inclusão para participantes da AN:

  • Diagnóstico clínico de Anorexia Nervosa do Tipo Restritivo nos últimos 6 meses (exceto para os critérios de amenorréia)
  • tratamento concluído em um programa de internação, residencial ou parcial (2-5 vezes/semana) que consiste em psicoterapia e monitoramento dietético, nas 3 semanas anteriores
  • Pode não estar medicado ou estar tomando um medicamento inibidor da recaptação de serotonina em uma dose estável por pelo menos 8 semanas no momento da inscrição.

Critérios de exclusão para participantes da AN:

  • transtorno bipolar do Eixo I ao longo da vida, transtornos psicóticos ao longo da vida, transtorno do déficit de atenção e hiperatividade ao longo da vida ou transtorno de estresse pós-traumático atual.
  • abuso ou dependência atual de substâncias, incluindo nicotina
  • jogo patológico, conforme avaliado com a South Oaks Gambling Screen
  • distúrbio neurológico atual
  • gravidez
  • principais distúrbios médicos atuais que podem afetar o metabolismo cerebral, como diabetes ou distúrbios da tireoide
  • risco atual de suicídio com um plano e intenção
  • a Escala de Avaliação de Depressão Infantil Revisada (CDRS-R) > 75 ou transtorno depressivo maior com características psicóticas
  • implantes ou dispositivos de metal ferromagnético (implantes ou dispositivos eletrônicos, bombas de infusão, clipes de aneurisma, fragmentos de metal ou corpos estranhos, próteses de metal, juntas, hastes ou placas)
  • IMC ajustado ≥ 25 (sobrepeso)
  • acuidade visual pior que 20/35 para cada olho, conforme determinado pelo gráfico de visão de perto de Snellen. A acuidade pode ser alcançada com lentes corretivas.

Critérios de inclusão para controles:

  • mulheres não clínicas que pontuam pelo menos 1 desvio padrão acima das normas da população na Escala de Ansiedade e Estresse da Depressão (DASS-21)

Critérios de exclusão para controles:

  • qualquer distúrbio do Eixo I
  • qualquer medicamento psiquiátrico.
  • - abuso ou dependência atual de substâncias, incluindo nicotina
  • jogo patológico, conforme avaliado com a South Oaks Gambling Screen
  • distúrbio neurológico atual
  • gravidez
  • principais distúrbios médicos atuais que podem afetar o metabolismo cerebral, como diabetes ou distúrbios da tireoide
  • risco atual de suicídio com um plano e intenção
  • a Escala de Avaliação de Depressão Infantil Revisada (CDRS-R) > 75 ou transtorno depressivo maior com características psicóticas
  • implantes ou dispositivos de metal ferromagnético (implantes ou dispositivos eletrônicos, bombas de infusão, clipes de aneurisma, fragmentos de metal ou corpos estranhos, próteses de metal, juntas, hastes ou placas)
  • IMC ajustado ≥ 25 (sobrepeso)
  • acuidade visual pior que 20/35 para cada olho, conforme determinado pelo gráfico de visão de perto de Snellen. A acuidade pode ser alcançada com lentes corretivas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anorexia
fMRI: tarefa de recompensa, provocação de ansiedade
fMRI: tarefa de recompensa, provocação de ansiedade
Grupo de comparação de ansiedade leve
fMRI: tarefa de recompensa, provocação de ansiedade
fMRI: tarefa de recompensa, provocação de ansiedade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do sinal percentual dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) medida por fMRI em regiões de interesse do cérebro de ansiedade e recompensa
Prazo: dentro de 3 semanas após a alta de um programa de tratamento intensivo
A mudança média do sinal percentual BOLD entre as condições de ansiedade e controle será comparada entre a anorexia nervosa e os participantes de comparação durante a tarefa de recompensa
dentro de 3 semanas após a alta de um programa de tratamento intensivo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Massa Corporal (IMC) em kg/metro quadrado mensalmente por 6 meses
Prazo: 6 meses
Será analisada a trajetória do IMC ao longo de 6 meses após o tratamento intensivo
6 meses
Sintomas de transtorno alimentar
Prazo: início dos estudos e aos 6 meses
Exame de Transtorno Alimentar (EDE)
início dos estudos e aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie D Feusner, M.D., University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

28 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores compartilharão dados não identificados em nível de assunto carregados no novo banco de dados do projeto Critérios de Domínio de Pesquisa do Instituto Nacional de Saúde Mental (RDoC-db).

O trabalho envolve a definição de dicionários de dados para cada estrutura de dados, limpeza e formatação de dados e upload dos dados para o servidor apropriado do Instituto Nacional de Saúde Mental. Os dados assim compartilhados contribuirão para a construção de um grande commons de informação para RDoC que permitirá análises de grandes conjuntos de dados que têm mais poder para descobrir novos relacionamentos entre conjuntos de dados altamente multivariados e dimensionais.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em fMRI

3
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