Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействие тревоги и вознаграждения и прогнозирование исходов при нервной анорексии

27 мая 2023 г. обновлено: Jamie Feusner, University of California, Los Angeles
Это исследование предназначено для изучения реакции на вознаграждение у подростков с нервной анорексией ограничивающего типа по сравнению с неклиническим контролем и того, как на нее влияет восприятие потенциальной угрозы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — понять влияние тревоги на реакцию на вознаграждение у подростков с нервной анорексией (АН) и то, как это взаимодействие предсказывает поведенческий результат после интенсивного лечения. Исследователи планируют впервые проверить, как острая активация эмоциональной схемы, связанной с угрозой, взаимно изменяет активность схемы вознаграждения и в какой степени эта модуляция предсказывает рецидив после лечения. Тяжесть НА, ее резистентность к вмешательству, возможность быстрого рецидива болезни, риск долговременной хронизации и преждевременной смерти хорошо известны. Различные формы интенсивного лечения могут привести, по крайней мере, к частичному восстановлению веса, однако ранние рецидивы необычно высоки. Появление в начале жизни фенотипов продромальной тревожности у лиц, у которых впоследствии развивается анорексическая недостаточность, хорошо задокументировано и почти универсально. Таким образом, склонность к тревоге в сочетании с жесткой самодисциплиной может быть предрасполагающим субстратом для внезапного болезненного опасения по поводу увеличения веса и может способствовать последующему поведению, включая пристальное внимание к размеру и форме тела и негибкие когнитивные модели в отношении еды и приема пищи. Параллельно с этим люди с анорексией ограничительного типа обычно проявляют беспокойство и сдержанность при воздействии на новую среду с высоким вознаграждением. Большинство исследований выявили низкий уровень поиска развлечений, низкий уровень поиска новизны и сниженную реакцию на вознаграждение у людей с НА. В соответствии с этими наблюдениями исследования функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) демонстрируют аберрантную чувствительность к вознаграждению и активацию цепи вознаграждения. Однако взаимодействие контуров беспокойства и вознаграждения никогда не подвергалось сомнению. Имеются существенные доказательства того, что разные, но перекрывающиеся нейронные системы опосредуют подход/вознаграждение и избегание/беспокойство, которые интегрированы в балансировку и переключение между поведениями, связанными с преобладающим состоянием валентности. Таким образом, исследователи утверждают, что высокая степень реактивности корково-лимбических цепей, лежащих в основе тревоги, может механистически и функционально способствовать снижению начальной реакции на стимулы вознаграждения. Клинически это может выражаться в более низкой мотивации к амбулаторному лечению - по сути, в более низком стремлении изменить поведение и модели мышления, необходимые для сохранения достижений или улучшения, на основе ожидания преимуществ будущего результата. Динамическое взаимодействие между системами вознаграждения и тревоги при нервной анорексии и то, как нарушение регуляции связи внутри этих систем и между ними опосредует поведенческие результаты, ранее не проверялись. Исследователи будут исследовать это взаимодействие, используя последовательные парадигмы фМРТ и новую интегрированную функциональную структурную связность у людей, которые прошли стандартное лечение в отделении расстройств пищевого поведения. Затем исследователи изучат, как эта нейронная схема может предсказать степень рецидива в течение последующих 6 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Courtney Sheen, M.A.
  • Номер телефона: 310 206-0468
  • Электронная почта: csheen@mednet.ucla.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи зарегистрируют 96 участников в возрасте от 13 до 19 лет (48 с нервной анорексией и 48 доклинических контролей, соответствующих по полу).

Описание

Критерии включения для участников АН:

  • Клинический диагноз нервной анорексии рестриктивного типа в течение предшествующих 6 месяцев (за исключением критериев аменореи)
  • завершенное лечение в стационаре, стационаре или программе частичной госпитализации (2-5 раз в неделю), состоящей из психотерапии и диетического мониторинга, в течение предыдущих 3 недель
  • Может не принимать лекарств или принимать ингибиторы обратного захвата серотонина в стабильной дозе в течение как минимум 8 недель на момент регистрации.

Критерии исключения для участников АН:

  • пожизненное биполярное расстройство оси I, пожизненные психотические расстройства, пожизненное синдром дефицита внимания с гиперактивностью или текущее посттравматическое стрессовое расстройство.
  • текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость, включая никотин
  • патологическая склонность к азартным играм, согласно оценке South Oaks Gambling Screen
  • текущее неврологическое расстройство
  • беременность
  • текущие серьезные медицинские расстройства, которые могут повлиять на мозговой метаболизм, такие как диабет или заболевания щитовидной железы
  • текущий риск самоубийства с планом и намерением
  • a Детская пересмотренная шкала оценки депрессии (CDRS-R) > 75 баллов или большое депрессивное расстройство с психотическими чертами
  • ферромагнитные металлические имплантаты или устройства (электронные имплантаты или устройства, инфузионные насосы, клипсы для аневризм, металлические фрагменты или инородные тела, металлические протезы, суставы, стержни или пластины)
  • скорректированный ИМТ ≥ 25 (избыточный вес)
  • острота зрения ниже 20/35 для каждого глаза по шкале Снеллена для ближнего зрения. Острота может быть достигнута с помощью корректирующих линз.

Критерии включения для контроля:

  • неклинические женщины, которые набрали по крайней мере 1 стандартное отклонение выше, чем популяционные нормы по Шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)

Критерии исключения для контроля:

  • любое расстройство Оси I
  • любое психиатрическое лекарство.
  • - текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость, включая никотин
  • патологическая склонность к азартным играм, согласно оценке South Oaks Gambling Screen
  • текущее неврологическое расстройство
  • беременность
  • текущие серьезные медицинские расстройства, которые могут повлиять на мозговой метаболизм, такие как диабет или заболевания щитовидной железы
  • текущий риск самоубийства с планом и намерением
  • a Детская пересмотренная шкала оценки депрессии (CDRS-R) > 75 баллов или большое депрессивное расстройство с психотическими чертами
  • ферромагнитные металлические имплантаты или устройства (электронные имплантаты или устройства, инфузионные насосы, клипсы для аневризм, металлические фрагменты или инородные тела, металлические протезы, суставы, стержни или пластины)
  • скорректированный ИМТ ≥ 25 (избыточный вес)
  • острота зрения ниже 20/35 для каждого глаза по шкале Снеллена для ближнего зрения. Острота может быть достигнута с помощью корректирующих линз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Анорексия
фМРТ: задание с вознаграждением, провокация тревоги
фМРТ: задание с вознаграждением, провокация тревоги
Группа сравнения легкой тревожности
фМРТ: задание с вознаграждением, провокация тревоги
фМРТ: задание с вознаграждением, провокация тревоги

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение сигнала, зависящее от уровня кислорода в крови (жирный шрифт), измеренное с помощью фМРТ, в интересующих областях мозга, вызывающих тревогу и вознаграждение.
Временное ограничение: в течение 3 недель после выписки из программы интенсивного лечения
Среднее ЖИРНОЕ процентное изменение сигнала между тревогой и контрольными условиями будет сравниваться между участниками с нервной анорексией и участниками сравнения во время задания с вознаграждением.
в течение 3 недель после выписки из программы интенсивного лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (ИМТ) в кг/метр в квадрате ежемесячно в течение 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Будет проанализирована траектория ИМТ через 6 месяцев после интенсивного лечения.
6 месяцев
Симптомы расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: начало обучения и в 6 мес.
Обследование на расстройство пищевого поведения (EDE)
начало обучения и в 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jamie D Feusner, M.D., University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи поделятся деидентифицированными данными на уровне субъекта, загруженными в новую базу данных для проекта Национального института исследований психического здоровья (RDoC-db).

Работа включает определение словарей данных для каждой структуры данных, очистку и форматирование данных, а также загрузку данных на соответствующий сервер Национального института психического здоровья. Данные, совместно используемые таким образом, будут способствовать созданию большого общего информационного пространства для RDoC, что позволит анализировать большие наборы данных, которые имеют больше возможностей для выявления новых взаимосвязей между многомерными и многомерными наборами данных.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фМРТ

Подписаться