Sub-Q Versus IV Furosemid ved akut hjertesvigt

Forekomsten af ​​kronisk hjertesvigt er stigende, og trods fremskridt i behandlingen af ​​kronisk hjertesvigt er dødeligheden på hospitaler og genindlæggelse høj. Hjertesvigt koster USA omkring 32 milliarder om året, og en stor procentdel af omkostningerne skyldes indlæggelser. De fleste klinikere er enige om, at patienter med dekompenseret hjertesvigt med hypotension, forværret nyrefunktion og ændret mental status bør indlægges. Der er dog en undergruppe af patienter med dyspnø og ødem på grund af volumenoverbelastning, som nødvendiggør hurtig symptomforbedring, men som er hæmodynamisk stabile. Orale diuretika ville sandsynligvis være ineffektive, men hospitalsindlæggelse for IV-diuretika synes overdreven.

Forskningshypotesen er, at subkutant administreret furosemid vil være et effektivt alternativ til IV furosemid til hæmodynamisk stabile kroniske hjertesvigtpatienter med volumenoverbelastning i ambulatoriet. Patienter vil blive randomiseret til at modtage Furosemid Injection, USP intravenøst ​​eller Furosemid Injection Solution (SCP-101) indgivet subkutant. IV-patienterne vil få den sædvanlige pleje af hjertesvigtsklinikken, hvilket inkluderer at få anbragt en IV og levering af en engangsdosis IV furosemid med den dosis, der bestemmes af udbyderne (maksimal dosis 160 mg IV). De subkutane patienter vil modtage 80 mg Furosemid Injection Solution (SCP-101) administreret subkutant over 5 timer (30 mg i den første time og 12,5 mg/time i 4 timer).

Begge grupper af patienter vil blive observeret i 6 timer for at vurdere diurese. Patienterne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse om deres symptomforbedring (Kansas City Cardiomyopathy-spørgeskema) og overordnet tilfredshed relateret til behandlingsoplevelsen. De vil også blive overvåget for bivirkninger, herunder ototoksicitet og ubehag ved adgangsstedet (brænding, kløe og smerte). Elektrolytter og nyrefunktion vil blive kontrolleret én gang efter, at patienterne har modtaget diuretikabehandling.