Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokolbaseret furosemid-stresstest versus standardpleje for at evaluere nyreopsving under kontinuerlig nyreerstatningsterapi (FST-STOP)

20. marts 2026 opdateret af: Prit Kusirisin, MD, Chiang Mai University

Protokolbaseret furosemid-stresstest versus standardpleje for at evaluere nyreopsving under kontinuerlig nyreerstatningsterapi: et randomiseret kontrolleret forsøg

I øjeblikket er kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) den vigtigste modalitet til nyrestøtte hos kritisk syge patienter med hæmodynamisk ustabilitet. De fleste undersøgelser har undersøgt tidspunktet for RRT-initiering. Imidlertid viste langvarig CRRT sammenhængen mellem mange uventede hændelser, såsom kateterrelaterede komplikationer, kateterrelateret blodstrømsinfektion, hypotension, hypotermi, takykardi og atrieflimren. Indtil nu er der mangel på beviser vedrørende tidspunktet for tilbageholdelse af CRRT. Furosemid stresstesten (FST) er et værktøj, der er nemt at bruge og har mere tilgængelighed. Efterforskerne havde til formål at anvende FST til at evaluere nyregenerering sammenlignet med standardbehandling hos kritisk syge patienter, der gennemgår CRRT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Chiang Mai University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen 20 år eller ældre
  • Akut nyreskade (AKI) trin 3 ifølge Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) klassificering med oliguri (urin <400 ml/dag)
  • Påbegynd CRRT på ICU (medicinsk ICU, kirurgisk ICU, hjerteafdeling) i mindst 48 timer (tid for initiering og modalitet af CRRT kan justeres af klinikeren)

Ekskluderingskriterier:

  • Brug ethvert inotropt lægemiddel (noradrenalin, adrenalin, dopamin, dobutamin)
  • Urinstofnitrogen i blodet (BUN) >80 mg/dL
  • Serum K <3,5 eller >5 mmol/L
  • Arterielt potentiale for hydrogen (pH) <7,3
  • Serumbicarbonat (HCO3) <15 mmol/L
  • Urinvolumen <400 eller >2.100 ml/dag
  • Urin kreatininclearance (CrCl) ved 6 timer >20 ml/min
  • Tidligere kronisk nyresygdom (CKD) stadium 5 eller estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2
  • Tidligere RRT inden for 14 dage
  • Nyretransplantation
  • Obstruktiv ætiologi for AKI
  • Toksin/lægemiddel, der nødvendiggør RRT
  • Allergi over for furosemid
  • Døende med forventet død inden for 24 timer
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Protokolbaseret furosemid stresstest
Furosemid ved 1,5 mg/kg intravenøst
Medicin: Furosemid injektion
Efter at have taget furosemid med 1,5 mg/kg intravenøst, hvis urinproduktionen overstiger 200 ml inden for 2 timer, vil patienterne tilbageholde CRRT. Men hvis der ikke er noget respons, er titreringen af ​​furosemid til 2,5 mg/kg og 3,5 mg/kg hver 6. time planlagt i henhold til urinproduktionen >200 ml på 2 timer (ikke over 250 mg).
Andre navne:
  • Furosemid stress test
Ingen indgriben: Standard pleje
Standard CRRT-pleje uden brug af furosemid under behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af patienter med renal recovery
Tidsramme: 5 dage
Fri for RRT i mindst 5 dage
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af patienter med mortalitet
Tidsramme: 28 dage
28 dage forårsager alle dødelighed og dødelighed på hospitalet
28 dage
RRT frie dage
Tidsramme: 28 dage
Ingen grund til at genstarte RRT
28 dage
Indlæggelsesdag
Tidsramme: 28 dage
Længde af hospitalsophold og intensivafdeling
28 dage
Ventilatorfri dag
Tidsramme: 28 dage
Antal mekaniske ventilatorfrie dage
28 dage
% af komplikation
Tidsramme: 28 dage
CRBSI, elektrolyt ubalance, urinproduktion
28 dage
Udgifter til RRT under indlæggelse
Tidsramme: 28 dage
Omkostningerne ved RRT siden påbegyndelsen til slutningen af ​​RRT under indlæggelse i amerikanske dollar og thailandske baht-enheder
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED-2566-0034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Furosemid injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner