Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urin-Natrium-drevet diuretisk justeringsstrategi i akut dekompenseret hjertesvigt (US-DASH)

6. april 2026 opdateret af: Anas Bizanti, MD, Lakeland Regional Health Systems, Inc.

Urin Natrium-drevet Diuretisk Justeringsstrategi i Akut Dekompenseret Hjertesvigt

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om øgning af diuretika-dosis for at opnå et højere mål for urin-natrium producerer bedre kliniske resultater ved behandling af patienter indlagt med akut hjerteinsufficiens sammenlignet med et lavere mål for urin-natrium og standardbehandling.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Opnår man større natriurese og diurese ved at sigte efter et højere mål for urin-natrium?
  2. Reducerer sigtning efter et højere mål for urin-natrium hyppigheden af genindlæggelser?
  3. Reducerer sigtning efter et højere mål for urin-natrium længden af hospitalsopholdet?

Forskere vil sammenligne natriurese-styrede grupper med standardbehandling for at se, om sigtning efter højere natriurese-mål forbedrer sig markant i forhold til nuværende praksis.

Deltagerne vil afgive urinprøver med jævne mellemrum efter at have fået diuretika for at vurdere urin-natriumkoncentrationen. Hvis urin-natrium er lavt, vil diuretika-dosen blive øget.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive randomiseret til en af tre grupper: 50 mikromolar natriurese, 85 mikromolar natriurese og standardbehandling. Natriurese-grupperne vil få målt urinnatrium to til fire timer efter administration af intravenøse diuretika. Hvis den natriuretiske respons er utilstrækkelig, vil de straks modtage en højere dosis diuretikum. Denne proces vil blive gentaget i de første 72 timer efter indlæggelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Rekruttering
        • Lakeland Regional Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiet vil rette sig mod voksne på 18 år eller ældre, der er indlagt på Lakeland Regional Medical Center og som:

    • Har en primær diagnose på akut dekompenseret hjertesvigt, og

    • Har mindst et af følgende tegn på hypervolæmi:

      • Bilateralt pittingødem i nedre ekstremiteter
      • Jugular venøs udvidelse
      • Hepatojugular refleks
      • Knisrende lyd ved lungeundersøgelse, eller
      • Røntgenbillede af brystkassen, der viser lungeødem eller pleuraeffusioner

Eksklusionskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter:

    • Indlæggelse på intensiv afdeling
    • Tilstedeværelse af ST-elevationsmyokardieinfarkt
    • Tilstedeværelse af type 1 ikke-ST-elevationsmyokardieinfarkt
    • Dyspnæ primært forårsaget af ikke-hjerterelaterede årsager efter vurdering af akutlægen eller indlæggelseslægen
    • Brug af ilttilskud på i alt mindst 3 liter pr. minut eller mere ved baseline
    • Anuri
    • Terminal nyresygdom ifølge KDIGO-kriterier
    • Brug af dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol
Traditionel diuretisk dosisjustering efter udbyder
Medicin: Furosemid intravenøs opløsning
Diuretika vil blive titreret for at opnå en urinnatriumkoncentration på 50 mmol/L
Andre navne:
  • Lasix
Medicin: Furosemid intravenøs opløsning
Diuretika vil blive titreret for at opnå en urinnatriumkoncentration på 85 mmol/L
Andre navne:
  • Lasix
Medicin: Furosemid intravenøs opløsning
Standardbehandling
Andre navne:
  • Lasix
Eksperimentel: 50 mmol/L urin natrium
Diuretika vil blive titreret for at opnå en urinnatriumkoncentration på 50 mmol/L
Medicin: Furosemid intravenøs opløsning
Diuretika vil blive titreret for at opnå en urinnatriumkoncentration på 50 mmol/L
Andre navne:
  • Lasix
Medicin: Furosemid intravenøs opløsning
Diuretika vil blive titreret for at opnå en urinnatriumkoncentration på 85 mmol/L
Andre navne:
  • Lasix
Medicin: Furosemid intravenøs opløsning
Standardbehandling
Andre navne:
  • Lasix
Eksperimentel: 85 mmol/L urin natrium
Diuretika vil blive titreret for at opnå en urinnatriumkoncentration på 85 mmol/L
Medicin: Furosemid intravenøs opløsning
Diuretika vil blive titreret for at opnå en urinnatriumkoncentration på 50 mmol/L
Andre navne:
  • Lasix
Medicin: Furosemid intravenøs opløsning
Diuretika vil blive titreret for at opnå en urinnatriumkoncentration på 85 mmol/L
Andre navne:
  • Lasix
Medicin: Furosemid intravenøs opløsning
Standardbehandling
Andre navne:
  • Lasix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natriurese efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
24-timers natriurese målt ved urinnatrium i en 24-timers urinindsamling
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natriurese efter 48 timer
Tidsramme: 48 timer efter tilmelding til forsøget
Samlet urin-natrium vurderet ved 24-timers urinindsamling
48 timer efter tilmelding til forsøget
Diurese efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter tilmelding
Samlet urinvolumen vurderet ved 24 timers indsamling
24 timer efter tilmelding
Diurese efter 48 timer
Tidsramme: 48 timer efter tilmelding
Samlet urinvolumen vurderet via 24-timers indsamling
48 timer efter tilmelding
Opholdstid
Tidsramme: Fra datoen og tidspunktet for indlæggelsesordren indtil datoen og tidspunktet for udskrivelsesordren, vurderet for hver deltager op til 30 dage efter indlæggelse eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Varighed af indlæggelse
Fra datoen og tidspunktet for indlæggelsesordren indtil datoen og tidspunktet for udskrivelsesordren, vurderet for hver deltager op til 30 dage efter indlæggelse eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Genindlæggelse af enhver årsag efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning
Andel af deltagere, der oplever en uplanlagt indlæggelse på hospitalet af enhver årsag inden for 30 dage efter den første hospitalsudskrivelse.
30 dage efter udskrivning
Genindlæggelsesrate for enhver årsag efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsestidspunktet
Andel af deltagere, der oplever en uplanlagt genindlæggelse på hospitalet af enhver årsag inden for 90 dage efter den primære hospitalsudskrivelse.
90 dage efter udskrivelsestidspunktet
Genindlæggelsesrate for hjertesvigt
Tidsramme: 30 dage
Andel af deltagere, der oplever en uplanlagt genindlæggelse på hospitalet specifikt for hjertesvigt inden for 30 dage efter den primære hospitalsudskrivning.
30 dage
Genindlæggelsesrate for hjertesvigt
Tidsramme: 90 dage
Andel af deltagere, der oplever en uplanlagt genindlæggelse på hospitalet specifikt for hjertesvigt inden for 90 dage efter den oprindelige hospitalsudskrivning.
90 dage
Vægtændring
Tidsramme: Vægt vurderet ved baseline inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse og ved udskrivning, hvor udskrivningsvægten måles på udskrivningsdagen op til 30 dage efter indlæggelsen.
Forskel i vægt fra indlæggelse sammenlignet med udskrivning
Vægt vurderet ved baseline inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse og ved udskrivning, hvor udskrivningsvægten måles på udskrivningsdagen op til 30 dage efter indlæggelsen.
Netto væskebalance
Tidsramme: Netto væskebalance vurderet fra baseline dag 1 for indlæggelse gennem hospitalsudskrivelse, med udskrivelsesvurdering på udskrivelsesdagen op til 30 dage efter indlæggelse.
Kumulativ forskel mellem total væskeindtag og -udskillelse under indlæggelsen
Netto væskebalance vurderet fra baseline dag 1 for indlæggelse gennem hospitalsudskrivelse, med udskrivelsesvurdering på udskrivelsesdagen op til 30 dage efter indlæggelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lakeland Regional Health Systems, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Andrew Lurie, DO, Lakeland Regional Hospital
  • Ledende efterforsker: Anas Bizanti, MD, Lakeland Regional Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2025

Først opslået (Faktiske)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025_001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Furosemid intravenøs opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner