En undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​et tacrolimus-baseret immunsuppressivt regime hos stabile nyretransplantationsmodtagere konverteret fra cyklosporinbaseret immunsuppressivt regime

Inklusionskriterier:

• Patienterne modtog en nyretransplantation mindst 12 måneder før indskrivning.
• Patienter, hvis dosis af tidligere immunsuppressive midler ikke er blevet ændret og forblev i mindst 4 uger før indskrivning, og blodets laveste niveau af cyclosporin er 100 til 200 ng/ml.
• Patienter, der har bivirkninger (hypertension, hyperlipidæmi, gingival hyperplasi og hypertrichosis/hirsutisme) under brug af ciclosporin.
• Serumkreatinin < 2,3 mg/dl ved indskrivning
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest før tilmelding og accepteret at bruge effektiv prævention under forsøget.
• Patienter anses for at være klinisk stabile

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der tidligere har fået en anden organtransplantation end en nyre.
• Patienter, der har haft akut transplantatafstødning inden for 12 uger, eller akut transplantatafstødning, der har krævet antilymfocytbehandling inden for 24 uger før indskrivning.
• Patienter nydiagnosticeret ondartede tumorer efter organtransplantation, men patienter behandlet fuldstændigt med basal- eller planocellulært karcinom i huden er undtaget.
• Patienter, der har en underliggende sygdom såsom fokal segmental glomerulosklerose (FSGS) eller type II membranproliferativ glomerulonefritis (Type II MPGN).
• Proteinuri > 2 g/24 timer.
• Patienter, der har "Creeping creatinine" (en stigning på 20 % i deres kreatinin i seks måneder før deres tilmelding).
• Patienter, hvis alaninaminotransferase (ALT) og/eller aspartataminotransferase (AST) er to gange højere end normalområdet i midten.
• Patienter med levercirrhose.
• Patienter, der er gravide eller ammer.
• Patienter, der havde været HIV-positive.
• Patienter, der har en kendt allergi over for Prograf® eller dets ingredienser, steroider eller adjuvanser.
• Patienter, som har en ustabil medicinsk tilstand, der kan påvirke evalueringen af ​​undersøgelsens mål.
• Patienter, der får forbudt samtidig medicin, eller som modtog disse lægemidler inden for 28 dage efter deres tilmelding.
• Patienter, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg, eller som modtog forsøgslægemidlet i et andet forsøg inden for 28 dage efter deres tilmelding.
• Patienter, der er i risiko for stofmisbrug eller psykiske lidelser eller kommunikerer vanskeligheder.