Une étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un régime immunosuppresseur à base de tacrolimus chez des receveurs de greffe de rein stables convertis à partir d'un régime immunosuppresseur à base de cyclosporine

Critère d'intégration:

• Les patients ont reçu une greffe de rein au moins 12 mois avant l'inscription.
• Patients dont la posologie des immunosuppresseurs précédents n'a pas été modifiée et est restée pendant au moins 4 semaines avant l'inscription, et dont le taux sanguin de cyclosporine est de 100 à 200 ng/mL.
• Patients présentant des effets indésirables (hypertension, hyperlipidémie, hyperplasie gingivale et hypertrichose/hirsutisme) lors de l'utilisation de la cyclosporine.
• Créatinine sérique < 2,3 mg/dl à l'inscription
• Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif avant l'inscription et ont accepté d'utiliser une contraception efficace pendant l'essai.
• Patients considérés comme cliniquement stables

Critère d'exclusion:

• Patients ayant déjà reçu une greffe d'organe autre qu'un rein.
• - Patients ayant subi un rejet aigu de greffe dans les 12 semaines ou un rejet aigu de greffe nécessitant un traitement antilymphocytaire dans les 24 semaines précédant l'inscription.
• Les patients nouvellement diagnostiqués avec des tumeurs malignes après une greffe d'organe, mais les patients traités complètement avec un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau sont exclus.
• Les patients qui ont une maladie sous-jacente telle que la glomérulosclérose segmentaire focale (FSGS) ou la glomérulonéphrite membranoproliférative de type II (MPGN de ​​type II).
• Protéinurie > 2 g/24 h.
• Les patients qui ont une "créatinine rampante" (une augmentation de 20 % de leur créatinine pendant six mois avant leur inscription).
• Patients dont l'alanine aminotransférase (ALT) et/ou l'aspartate aminotransférase (AST) est deux fois supérieure à la plage normale au centre.
• Les patients qui ont une cirrhose du foie.
• Patientes enceintes ou allaitantes.
• Patients qui avaient été séropositifs.
• Les patients qui ont une allergie connue à Prograf® ou à ses ingrédients, stéroïdes ou adjuvants.
• Les patients qui ont une condition médicale instable qui peut affecter l'évaluation des objectifs de l'étude.
• Les patients qui reçoivent des médicaments concomitants interdits ou qui ont reçu ces médicaments dans les 28 jours suivant leur inscription.
• Patients qui participent actuellement à un autre essai clinique ou qui ont reçu le médicament expérimental dans un autre essai dans les 28 jours suivant leur inscription.
• Patients à risque de toxicomanie ou de troubles mentaux ou de difficultés de communication.