Et klinisk forsøg med YMC017 i hypertensive og hyperkolesterolæmiske patienter med metabolisk syndrom

Inklusionskriterier:

• I alderen mellem 19 og 79 år ved screeningsbesøg
• Forsøgspersoner, der har været brugt anti-hypertensionsmedicin og lipidsænkende midler over 4 uger før randomisering.

• Forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med metabolisk syndrom efter følgende kriterier Definition af patienter med metabolisk syndrom: Patienter opfylder mindst to af følgende kriterier

  • Abdominal fedme: Taljemål > 90 cm (mand), > 80 cm (hun)
  • Triglycerid(TG) ≥ 150 mg/dL(
  • High-Density Lipoprotein Kolesterol (HDL-C) < 40 mg/dL (mand), < 50 mg/dL (hun)
  • Fastende plasmaglukose (FPG) ≥ 100 mg/dL eller forsøgsperson, der har brugt orale hypoglykæmiske midler
• Fertile potentielle kvinder har helt sikkert negativ af graviditetstesten ved screeningsbesøg (besøg 1), og accepterer at implementere den effektive prævention i løbet af undersøgelsesperioden (inklusive den medicinsk ikke-gravide tilstand)
• Forsøgspersoner, der har skrevet under efter fuldt ud at have forstået formålet, indholdet, karakteristika og risikoen ved undersøgelsesproduktet og får forklaret nok.

Ekskluderingskriterier:

• Emner, der tager anti-hypertension medicin mere end tre agent
• Forsøgspersoner, der har gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk (siSBP) > 160 mmHg (udelukket, hvis det er relevant, en af ​​armene)
• Personer, der har blodtryk ≥ 140/90 mmHg, når de tager 2 eller flere anti-hypertensionsmedicin (undtagen hvis nogen af ​​armene)
• Forsøgspersoner, hvor lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) ikke er korrekt kontrolleret i henhold til National Cholesterol Education Program Adults Treatment Panel (NCEP ATP) III kriterier
• Forsøgspersoner, der har triglycerid (TG) ≥ 400 mg/dL
• Forsøgspersoner, der har en forskel på mere end 20 mmHg ved det gennemsnitlige siddende diastoliske blodtryk (siSBP) målt tre gange i begge arme.
• Andre undtagelser blev anvendt