メタボリックシンドロームを伴う高血圧および高コレステロール血症患者におけるYMC017の臨床試験

包含基準:

• -スクリーニング訪問時の年齢が19〜79歳である
• -無作為化の4週間以上前に降圧薬と脂質低下薬を使用した被験者。

• 以下の基準によりメタボリックシンドロームと診断された者 メタボリックシンドローム患者の定義：以下の基準のうち少なくとも2つを満たす患者

  • 腹部肥満: ウエスト測定 > 90 cm (男性), > 80 cm (女性)
  • トリグリセリド(TG)≧150mg/dL(
  • 高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C） < 40 mg/dL（男性）、< 50 mg/dL（女性）
  • -空腹時血漿グルコース（FPG）≥100 mg / dLまたは経口血糖降下薬を使用している被験者
• -出産の可能性のある女性は、スクリーニング訪問（訪問1）で妊娠検査に確実に陰性であり、研究期間中に効果的な避妊を実施することに同意します（医学的に妊娠していない状態を含む）
• 治験薬の目的、内容、特徴、リスク等を十分に理解した上で署名し、十分な説明を受けた者。

除外基準:

• 3剤以上の降圧剤を服用している者
• -平均座位収縮期血圧（siSBP）> 160 mmHgの被験者（該当する場合は除外、腕の1つ）
• 血圧が140/90mmHg以上で降圧剤を2種類以上服用している者（いずれかの腕を除く）
• -低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）が、国立コレステロール教育プログラム成人治療パネル（NCEP ATP）III基準に従って適切に制御されていない被験者
• -トリグリセリド（TG）が400mg / dL以上の被験者
• 平均座位拡張期血圧（siSBP）で20mmHg以上の差がある被験者は、両腕で3回測定されました。
• その他の適用除外