- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02969889
Intubation hos sygeligt overvægtige: en sammenligning af Airtraq og ILMA
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
80 patienter, 18-65 år i alderen ASA I-III, BMI> 35 patienter inkluderet i dette forsøg.
Opdelt i to grupper; Airtraq og ILMA.
BMI>35, øvre luftvejs-tumor, luftvejsinfektion mindre end ti dage, ekskluderet fra denne undersøgelse.
patienters demografiske og luftvejsvariable blev omkodet. Patienterne blev præmedicineret. Efter standard anæstesi-induktion blev anæstesi induceret med propofol og fentanyl. Rocuronium blev brugt til neuromuskulær blokade.
Enhedens indsættelse og intubationstider, antal intubationsforsøg, slimhindeskader, behov for optimeringsmanøvrer, effekter på hæmodynamiske parametre og postoperative mindre komplikationer blev registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 18-65 år
- ASA I-III
- BMI >35
Eksklusionskriterier:BMI<35
- patienter har luftvejssvulst
- patienter, der skal opereres i hoved og nakke
- øvre luftvejsinfektion mindre end 10 dage før operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intubationstid
håndtering af apparatet, indtil endotrachealrøret passerer gennem glottis
|
video laryngoskop med en kanal
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: indsættelsestid
håndtering af enheden indtil den glottiske visualisering
|
video laryngoskop med en kanal
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubationstid
Tidsramme: 1 minut
|
håndtering af enheden, indtil endotrachealrøret går ind i glottis
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KOU KAEK 2014/137
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .