- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02969889
Intubaatio sairaalloisen lihavissa: Airtraqin ja ILMA:n vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 80 potilasta, 18-65-vuotiaat ASA I-III, BMI > 35 potilasta.
Jaettu kahteen ryhmään; Airtraq ja ILMA.
BMI > 35, ylempien hengitysteiden kasvain, hengitystieinfektio alle kymmenen päivää, suljettu pois tästä tutkimuksesta.
potilaiden demografiset ja hengitysteiden muuttujat koodattiin uudelleen. Potilaat saivat esilääkityksen. Tavanomaisen anestesian induktion jälkeen anestesia indusoitiin propofolilla ja fentanyylillä. Rokuroniumia käytettiin hermo-lihassalpaukseen.
Laitteen asennus- ja intubaatioajat, intubaatioyritysten lukumäärä, limakalvovauriot, optimointitoimenpiteiden tarve, vaikutukset hemodynaamisiin parametreihin ja postoperatiiviset pienet komplikaatiot kirjattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 18-65 vuoden ikä
- ASA I-III
- BMI > 35
Poissulkemiskriteerit: BMI<35
- potilailla on hengitysteiden kasvain
- potilaita, joille tehdään pään ja kaulan leikkauksia
- ylempien hengitysteiden infektio alle 10 päivää ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intubaatioaika
Käsittele laitetta, kunnes endotrakeaalinen putki kulkee äänimerkin läpi
|
videolaryngoskooppi kanavalla
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lisäysaika
laitteen käsittely glottiseen visualisointiin asti
|
videolaryngoskooppi kanavalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intubaatioaika
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
laitteen käsittely, kunnes endotrakeaalinen putki menee äänihuuhun
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOU KAEK 2014/137
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .