- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02969889
Intubace u morbidně obézních: srovnání Airtraq a ILMA
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bylo zařazeno 80 pacientů ve věku 18-65 let ASA I-III, BMI > 35 pacientů.
Rozdělen do dvou skupin; Airtraq a ILMA.
BMI>35, nádor horních cest dýchacích, infekce dýchacích cest méně než deset dní, vyloučeno z této studie.
byly překódovány demografické proměnné a proměnné dýchacích cest. Pacienti byli premedikováni. Po standardním úvodu do anestezie byla anestezie navozena propofolem a fentanylem. Rokuronium bylo použito k neuromuskulární blokádě.
Zaznamenávány byly doby zavádění a intubace přístroje, počet pokusů o intubaci, poškození sliznice, potřeba optimalizačních manévrů, vliv na hemodynamické parametry a pooperační drobné komplikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: 18-65 let
- ASA I-III
- BMI > 35
Kritéria vyloučení: BMI<35
- pacienti mají nádor dýchacích cest
- pacienti podstupující operaci hlavy a krku
- infekce horních cest dýchacích méně než 10 dní před operací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: doba intubace
manipulace s přístrojem až po endotracheální trubici procházející glottis
|
videolaryngoskop s kanálem
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: čas vložení
manipulace s přístrojem až do glotické vizualizace
|
videolaryngoskop s kanálem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
doba intubace
Časové okno: 1 minuta
|
manipulace s přístrojem až do vstupu endotracheální trubice do glottis
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KOU KAEK 2014/137
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace intubace
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na Airtraq
-
National University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Manuel Ángel Gómez-RíosDokončenoNasotracheální intubaceŠpanělsko
-
Lawson Health Research InstituteDokončeno
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustDokončenoDěti | Intubace | Celková anestezieSpojené království
-
Kocaeli UniversityZatím nenabírámeObezita, morbidní | Intubace; Obtížné nebo neúspěšné | Muži | Video Laryngoskop
-
Kocaeli UniversityDokončeno
-
Medical University of LodzDokončeno
-
Kocaeli UniversityDokončenoIntubace; Obtížné | Koronární bypassKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončeno