- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02969889
Intubation bei krankhaft Übergewichtigen: ein Vergleich von Airtraq und ILMA
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
80 Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit ASA I-III, BMI > 35 Patienten nahmen an dieser Studie teil.
Aufgeteilt in zwei Gruppen; Airtraq und ILMA.
BMI > 35, Tumor der oberen Atemwege, Atemwegsinfektion weniger als zehn Tage, von dieser Studie ausgeschlossen.
Demografische und Atemwegsvariablen der Patienten wurden neu kodiert. Die Patienten wurden prämediziert. Nach der Standardanästhesieeinleitung wurde die Anästhesie mit Propofol und Fentanyl eingeleitet. Rocuronium wurde zur neuromuskulären Blockade verwendet.
Erfasst wurden die Insertions- und Intubationszeiten, Anzahl der Intubationsversuche, Schleimhautschädigung, Notwendigkeit von Optimierungsmanövern, Auswirkungen auf hämodynamische Parameter und postoperative Bagatellkomplikationen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Kocaeli, Truthahn, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: 18-65 Jahre alt
- ASA I-III
- BMI>35
Ausschlusskriterien:BMI<35
- Patienten haben einen Tumor der Atemwege
- Patienten, die sich einer Kopf-Hals-Operation unterziehen
- Infektion der oberen Atemwege weniger als 10 Tage vor der Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Intubationszeit
Handhabung des Geräts, bis der Endotrachealtubus durch die Stimmritze geführt ist
|
Videolaryngoskop mit einem Kanal
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Einfügezeit
Umgang mit dem Gerät bis zur Glottisvisualisierung
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Videolaryngoskop mit einem Kanal
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intubationszeit
Zeitfenster: 1 Minute
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Handhabung des Geräts bis zum Eintritt des Endotrachealtubus in die Glottis
|
1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KOU KAEK 2014/137
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