- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02969889
Intubação em obesos mórbidos: uma comparação entre Airtraq e ILMA
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
80 pacientes, 18-65 anos de idade ASA I-III, IMC> 35 pacientes incluídos neste estudo.
Dividido em dois grupos; Airtraq e ILMA.
IMC>35, tumor de vias aéreas superiores, infecção respiratória há menos de dez dias, excluídos deste estudo.
as variáveis demográficas e das vias aéreas dos pacientes foram recodificadas. Os pacientes foram pré-medicados. Após a indução da anestesia padrão, a anestesia foi induzida com propofol e fentanil. Rocurônio foi utilizado para bloqueio neuromuscular.
Foram registrados os tempos de inserção e intubação do dispositivo, número de tentativas de intubação, danos à mucosa, necessidade de manobras de otimização, efeitos nos parâmetros hemodinâmicos e complicações pós-operatórias menores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kocaeli, Peru, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: 18-65 anos de idade
- ASA I-III
- IMC>35
Critérios de exclusão: IMC <35
- pacientes têm tumor nas vias aéreas
- pacientes submetidos a cirurgia de cabeça e pescoço
- infecção respiratória superior menos de 10 dias antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tempo de intubação
manusear o dispositivo até que o tubo endotraqueal passe pela glote
|
laringoscópio de vídeo com um canal
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: tempo de inserção
manuseio do aparelho até a visualização glótica
|
laringoscópio de vídeo com um canal
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de intubação
Prazo: 1 minuto
|
manuseio do dispositivo até a entrada do tubo endotraqueal na glote
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KOU KAEK 2014/137
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